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Un estudio que compara la combinación de dasatinib y tratamiento de quimioterapia con o sin blinatumomab para niños, adolescentes y adultos jóvenes con leucemia linfoblástica aguda de células B de clase ABL con cromosoma Filadelfia positivo (Ph+) o similar al cromosoma Filadelfia (Ph-Like) (B -TODO)

16 de septiembre de 2026 actualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Un ensayo internacional aleatorizado de fase 3 de imatinib y quimioterapia con o sin blinatumomab en pacientes con leucemia linfoblástica aguda de células B de clase ABL con cromosoma Filadelfia positivo o similar al cromosoma Filadelfia recién diagnosticada

Este ensayo de fase III compara el efecto de la combinación de blinatumomab con dasatinib y quimioterapia estándar versus dasatinib y quimioterapia estándar para el tratamiento de pacientes con linfoblástico agudo de células B de clase ABL con cromosoma Filadelfia positivo (PH+) o similar al cromosoma Filadelfia (Ph-Like). leucemia (LLA-B). Blinatumomab es un anticuerpo biespecífico que se une a dos proteínas diferentes: una en la superficie de las células cancerosas y otra en la superficie de las células del sistema inmunológico. Un anticuerpo es una proteína producida por el sistema inmunológico para ayudar a combatir infecciones y otros procesos/células/moléculas dañinas. Blinatumomab puede unirse a la célula cancerosa y a una célula T (que desempeña un papel clave en la respuesta de lucha del sistema inmunológico) al mismo tiempo. Blinatumomab puede fortalecer la capacidad del sistema inmunológico para combatir las células cancerosas activando las propias células inmunes del cuerpo para destruir el tumor. Dasatinib pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa. Funciona bloqueando la acción de una proteína anormal que indica a las células cancerosas que se multipliquen, lo que puede ayudar a evitar que las células cancerosas crezcan. Administrar blinatumomab y dasatinib en combinación con quimioterapia estándar puede funcionar mejor en el tratamiento de pacientes con LLA de clase B PH+ o Ph-Like ABL en comparación con dasatinib y quimioterapia solos.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

OBJETIVO PRIMARIO:

I. Comparar la supervivencia libre de eventos (SSC) a 4 años de niños, adolescentes y adultos jóvenes con LLA Ph+ (BCR:ABL1 reordenada) y clase ABL B- similar a Ph que son asignados al azar después de la inducción para recibir tratamiento continuo. dasatinib y la quimioterapia principal modificada aumentada Berlin-Frankfurt-Munster (mBFM) (grupo A) versus dasatinib continuo y una quimioterapia principal que incorpora tres ciclos de blinatumomab (grupo B) sin quimioterapia de consolidación tradicional.

OBJETIVOS SECUNDARIOS:

I. Comparar la supervivencia general (SG) a 4 años y a largo plazo de todos los pacientes con LLA de clase B ABL Ph+ y similar a Ph entre brazos aleatorizados.

I. Comparar las toxicidades posteriores a la inducción/premantenimiento (infecciones, mucositis, neurotoxicidad, síndrome de liberación de citoquinas, retrasos en la terapia> 14 días y mortalidad relacionada con el tratamiento) entre pacientes en los brazos del estudio aleatorizado.

I. Comparar la negatividad de la enfermedad residual mínima (ERM) al final de la consolidación (EOC)/punto temporal 2 (TP2) en el umbral de 1x10 ^ -4 o 0,01% entre pacientes en los brazos del estudio aleatorizado.

OBJETIVOS EXPLORATORIOS:

I. Describir las tasas de negatividad de ERM en la médula ósea al final de la inducción (EOI)/punto de tiempo 1 (TP1) con la introducción de dasatinib en el día 15 de inducción para pacientes con LLA de clase B Ph+ y tipo Ph como una cohorte completa y como grupos separados.

II. Describir la SSC, la supervivencia libre de enfermedad (SSE) y la supervivencia general (SG) de pacientes con LLA B-clase ABL Ph+ y similar a Ph por separado y en comparación con controles históricos.

III. Describir los resultados de los pacientes con LLA B-clase ABL Ph+ y Ph-like que se retiran del tratamiento del protocolo debido a un fracaso de la consolidación.

IV. Describir el porcentaje de pacientes con LLA B-clase ABL Ph+ y Ph-like que continúan con inhibidores de la tirosina quinasa (TKI) más allá de la terapia prescrita por el protocolo y sus resultados.

V. Describir la importancia pronóstica de la ERM mediante secuenciación de próxima generación (NGS) al final de la inducción y al final de la consolidación.

VI. Describir las características clínicas y los resultados de los pacientes con biología similar a la leucemia mieloide crónica (LMC).

VII. Describir la función inmune de pacientes con LLA B-clase ABL Ph+ y Ph-like entre los dos brazos aleatorizados y correlacionar con la respuesta al tratamiento.

VIII. Describir los niveles de dasatinib en plasma y líquido cefalorraquídeo de niños con LLA-B de clase ABL Ph+ y similar a Ph y correlacionarlos con el resultado.

IX. Describir el impacto de la interacción de dasatinib y metotrexato en dosis altas e identificar factores clínicos y biológicos que influyen en el aclaramiento de metotrexato.

DESCRIBIR:

INDUCCIÓN PARTE I: Todos los pacientes reciben dasatinib por vía oral (VO) o nasogástrica (NG) una vez al día (QD) los días 1 a 14 según el estándar de atención (SOC).

Los pacientes se asignan al azar a 1 de 2 brazos.

BRAZO I: INDUCCIÓN PARTE II: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG una vez al día los días 15 a 29, daunorrubicina por vía intravenosa (IV) durante 15 minutos los días 15 y 22, prednisolona o prednisona VO dos veces al día (BID) los días 1 a 28, vincristina IV los días 15 y 22, metotrexato por vía intratecal (IT) los días 15, 22 y 29, y citarabina IT los días 18 y 25 durante 2 semanas del estudio.

PARTE I DE CONSOLIDACIÓN: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD los días 1-28, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 1, citarabina IV durante 30 minutos los días 1-4 y 8-11, mercaptopurina VO QD los días 1- 14, metotrexato IT los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa IV o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas el día 15 y vincristina IV los días 1 y 22 durante 4 semanas del estudio.

CONSOLIDACIÓN PARTE II: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD el día 29 hasta el final de la consolidación, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos el día 29, citarabina IV durante 30 minutos los días 29-32 y 36-39, mercaptopurina VO QD el días 29-42, metotrexato IT los días 1, 8, 15 y 22, pegaspargasa IV o calaspargasa pegol IV durante 1-2 horas el día 43 y vincristina IV los días 43 y 50 durante 4 semanas del estudio.

MANTENIMIENTO INTERINO I: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD hasta el final del mantenimiento provisional I, mercaptopurina VO QD los días 1-56, vincristina IV los días 8, 22, 36 y 50, metotrexato IT los días 8 y 36, alto -dosis de metotrexato IV durante 24 horas los días 8, 22, 36 y 50, y leucovorina VO o IV los días 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 y 53 durante 9 semanas del estudio.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA PARTE I: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD los días 1-28, metotrexato IT el día 1, dexametasona VO o IV los días 1-7 y 15-21, doxorrubicina IV durante 15 minutos los días 1, 8 y 15, vincristina IV los días 1, 8 y 15, y pegaspargasa IV o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas el día 4 durante 9 semanas de estudio.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA PARTE II: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD el día 29 hasta el final de la intensificación retardada parte II, ciclofosfamida IV durante 60 minutos el día 29, citarabina IV durante 30 minutos los días 29-32 y 36-39, metotrexato IT los días 29 y 36, tioguanina VO los días 29-42, pegaspargasa IV o calaspargasa pegol el día 43 y vincristina IV los días 43 y 50 durante 9 semanas del estudio.

MANTENIMIENTO INTERINO PARTE II: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD el día 1 hasta el final del mantenimiento intermedio parte II, metotrexato IV los días 1, 11, 21, 31 y 41, vincristina IV los días 1, 11, 21, 31, y 41, metotrexato IT los días 1 y 31, y pegaspargasa IV o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas los días 2, 22 y 23 durante 9 semanas de estudio.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD los días 1-84, metotrexato IT los días 1 y 29, dexametasona VO BID o IV los días 1-5, 29-33 y 57-61, mercaptopurina VO los días 1-84. , vincristina IV los días 1, 29 y 57, y metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78 del estudio. Los ciclos se repiten cada 12 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

BRAZO II: INDUCCIÓN PARTE II: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD los días 15-29, daunorrubicina por vía intravenosa (IV) durante 15 minutos los días 15 y 22, prednisolona o prednisona VO dos veces al día los días 1-28, vincristina IV los días 15 y 22 metotrexato IT los días 15, 22 y 29 y citarabina IT los días 18 y 25 durante 2 semanas de estudio.

BLINATUMOMAB BLOQUE I: Los pacientes reciben dexametasona VO o IV los días 1 y 8, blinatumomab IV los días 1 a 28, dasatinib VO o NG los días 1 a 35 y metotrexato IT los días 1 y 15 durante 5 semanas del estudio. Los pacientes pueden someterse a radioterapia en fracciones de 12 QD.

BLINATUMOMAB BLOQUE II: Los pacientes reciben dexametasona VO o IV el día 1, blinatumomab IV los días 1 a 28, dasatinib VO o NG los días 1 a 35 y metotrexato IT los días 1 y 15 durante 5 semanas del estudio.

MANTENIMIENTO INTERINO I: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD hasta el final del mantenimiento provisional I, mercaptopurina VO QD los días 1-56, vincristina IV los días 8, 22, 36 y 50, metotrexato IT los días 8 y 36, alto -dosis de metotrexato IV durante 24 horas los días 8, 22, 36 y 50, y leucovorina VO o IV los días 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 y 53 durante 9 semanas del estudio.

BLINATUMOMAB BLOQUE III: Los pacientes reciben blinatumomab IV los días 1 a 28, dasatinib VO o NG los días 1 a 35 y metotrexato IT el día 1 durante 9 semanas del estudio.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA PARTE I: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD los días 1-28, metotrexato IT el día 1, dexametasona VO o IV los días 1-7 y 15-21, doxorrubicina IV durante 15 minutos los días 1, 8 y 15, vincristina IV los días 1, 8 y 15, y pegaspargasa IV o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas el día 4 durante 9 semanas de estudio.

INTENSIFICACIÓN RETARDADA PARTE II: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD el día 29 hasta el final de la intensificación retardada parte II, ciclofosfamida IV durante 60 minutos el día 29, citarabina IV durante 30 minutos los días 29-32 y 36-39, metotrexato IT los días 29 y 36, tioguanina VO los días 29-42, pegaspargasa IV o calaspargasa pegol durante 1-2 horas el día 43 y vincristina IV los días 43 y 50 durante 9 semanas del estudio.

MANTENIMIENTO INTERINO II: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD hasta el final del mantenimiento intermedio II, metotrexato IV durante 15 minutos los días 1, 11, 21, 31 y 41, vincristina IV los días 1, 11, 21, 31 y 41, metotrexato IT los días 1 y 31, y pegaspargasa IV o calaspargasa pegol IV durante 1 a 2 horas los días 2 y 23 durante 9 semanas de estudio.

Todos los pacientes se someten a una ecocardiografía (ECHO) o una exploración de adquisición multiactiva (MUGA) durante la selección. Los pacientes también se someten a una recolección de muestras de sangre y líquido cefalorraquídeo (LCR) y a una biopsia de médula ósea durante todo el estudio y según esté clínicamente indicado en el estudio.

MANTENIMIENTO: Los pacientes reciben dasatinib VO o NG QD los días 1-84, metotrexato IT los días 1 y 29, dexametasona VO BID o IV los días 1-5, 29-33 y 57-61, mercaptopurina VO los días 1-84. , vincristina IV los días 1, 29 y 57, y metotrexato VO los días 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 y 78 del estudio. Los ciclos se repiten cada 12 semanas durante 2 años en ausencia de progresión de la enfermedad o toxicidad inaceptable.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

222

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Australia
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Australia, 2310
        • Reclutamiento
        • John Hunter Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: (02) 4985 5180
        • Investigador principal:
          • Kristy McCarthy
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Australia, 4101
        • Reclutamiento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 61 7 3068 1111
        • Investigador principal:
          • Christopher J. Fraser
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Australia, 3052
        • Reclutamiento
        • Royal Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stacie S. Wang
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Australia, 6009
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • Suspendido
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Suspendido
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Reclutamiento
        • University of Alberta Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Suspendido
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Reclutamiento
        • CancerCare Manitoba
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Suspendido
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Suspendido
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Reclutamiento
        • Hospital for Sick Children
        • Investigador principal:
          • Sumit Gupta
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 416-813-7654
          • Correo electrónico: ask.CRS@sickkids.ca
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Suspendido
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Suspendido
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Suspendido
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Reclutamiento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 602-546-0920
        • Investigador principal:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Reclutamiento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Reclutamiento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 626-564-3455
        • Investigador principal:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Reclutamiento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Reclutamiento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 323-361-4110
        • Investigador principal:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Reclutamiento
        • Valley Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Reclutamiento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-642-4691
          • Correo electrónico: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Reclutamiento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Karen R. Rabin
        • Contacto:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Reclutamiento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Reclutamiento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Reclutamiento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Reclutamiento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Reclutamiento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 860-545-9981
        • Investigador principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Reclutamiento
        • Yale University
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Reclutamiento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Reclutamiento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contacto:
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Reclutamiento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 202-444-2223
        • Investigador principal:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Reclutamiento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Reclutamiento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigador principal:
          • Brian Stover
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Reclutamiento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 954-265-1847
          • Correo electrónico: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Reclutamiento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Reclutamiento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
        • Reclutamiento
        • Nemours Children's Clinic - Pensacola
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jeffrey H. Schwartz
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Reclutamiento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Reclutamiento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Reclutamiento
        • Augusta University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Reclutamiento
        • Atrium Health Navicent
        • Investigador principal:
          • Sushmita Nair
        • Contacto:
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Reclutamiento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Reclutamiento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Reclutamiento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 208-381-2774
          • Correo electrónico: eslinget@slhs.org
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Reclutamiento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Reclutamiento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Reclutamiento
        • University of Illinois
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Reclutamiento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 847-723-7570
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
        • Reclutamiento
        • Advocate Children's Hospital-Park Ridge
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Reclutamiento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 217-545-7929
        • Investigador principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Reclutamiento
        • Riley Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Reclutamiento
        • Blank Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Reclutamiento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Reclutamiento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Reclutamiento
        • Norton Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Reclutamiento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Reclutamiento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Eric C. Larsen
        • Contacto:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Reclutamiento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Stacy L. Cooper
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-955-8804
          • Correo electrónico: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Reclutamiento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Reclutamiento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Reclutamiento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Melissa A. Burns
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Reclutamiento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Reclutamiento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Reclutamiento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Reclutamiento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Reclutamiento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
        • Contacto:
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Reclutamiento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Reclutamiento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Reclutamiento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Reclutamiento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
        • Contacto:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Reclutamiento
        • Washington University School of Medicine
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Reclutamiento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 702-384-0013
          • Correo electrónico: research@sncrf.org
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Reclutamiento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angela Ricci
        • Contacto:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Reclutamiento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Reclutamiento
        • Morristown Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Reclutamiento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-776-4240
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Reclutamiento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marissa Botwinick
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Reclutamiento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 973-754-2207
          • Correo electrónico: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Reclutamiento
        • Presbyterian Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 505-559-6113
          • Correo electrónico: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Reclutamiento
        • Albany Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Reclutamiento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Reclutamiento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Reclutamiento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Reclutamiento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lewis B. Silverman
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Reclutamiento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contacto:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Reclutamiento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 212-746-1848
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Reclutamiento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Reclutamiento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Reclutamiento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Reclutamiento
        • New York Medical College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Reclutamiento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Reclutamiento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Reclutamiento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Reclutamiento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Reclutamiento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 513-636-2799
          • Correo electrónico: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Reclutamiento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Reclutamiento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Reclutamiento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Reclutamiento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Reclutamiento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Reclutamiento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Reclutamiento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Sarah K. Tasian
        • Contacto:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Reclutamiento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 215-427-8991
        • Investigador principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 412-692-8570
          • Correo electrónico: jean.tersak@chp.edu
        • Investigador principal:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Reclutamiento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Reclutamiento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contacto:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Reclutamiento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contacto:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Reclutamiento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Reclutamiento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Reclutamiento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Reclutamiento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Reclutamiento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Reclutamiento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Reclutamiento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Reclutamiento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Reclutamiento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Reclutamiento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 713-798-1354
          • Correo electrónico: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Reclutamiento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contacto:
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Reclutamiento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 806-775-8590
        • Investigador principal:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Reclutamiento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Reclutamiento
        • Primary Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 801-585-5270
        • Investigador principal:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Reclutamiento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 802-656-8990
          • Correo electrónico: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Reclutamiento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Reclutamiento
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Reclutamiento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 804-628-6430
          • Correo electrónico: CTOclinops@vcu.edu
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Reclutamiento
        • Carilion Children's
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Reclutamiento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Reclutamiento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Reclutamiento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Reclutamiento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contacto:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Reclutamiento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Reclutamiento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 414-955-4727
          • Correo electrónico: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Paul D. Harker-Murray
  • Puerto Rico
      • San Juan, Puerto Rico, 00926
        • Reclutamiento
        • University Pediatric Hospital
        • Contacto:
          • Site Public Contact
          • Número de teléfono: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Los pacientes deben tener > 365 días y < 18 años (para AIEOP-BFM), > 365 días y < 22 años (para COG) y > 365 días y < 46 años (para sitios ALLTogether) en el momento de la inscripción.
  • LLA-B clase ABL Ph+ o similar a Ph recién diagnosticada. Los blastos leucémicos deben expresar CD19. Las fusiones de clase ABL se definen como aquellas que involucran los siguientes genes que se predice que serán sensibles a dasatinib: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA y PDGFRB.
  • La evidencia de fusiones de clase ABL, incluido BCR::ABL1, debe documentarse mediante un ensayo clínicamente validado antes del ingreso al estudio el día 15 desde la primera dosis de vinCRIStine durante la terapia de inducción. Los métodos de detección aceptados incluyen hibridación fluorescente in situ (FISH) utilizando sondas de señal de colocalización separadas, reacción en cadena de la polimerasa con transcripción inversa simple o múltiple (RT-PCR), transcriptoma completo o secuenciación de ácido ribonucleico (ARN) basada en paneles ( ej., TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, EE. UU. o equivalente). No se requiere la confirmación de los genes asociados a la fusión 5' para la inscripción en el estudio
  • Los pacientes deben haber iniciado previamente la terapia de inducción, que incluye vincristina, un corticosteroide, pegaspargasa o calaspargasa pegol, con o sin antraciclina, y/u otra quimioterapia citotóxica estándar.
  • Los pacientes no han recibido más de 14 días de terapia de inducción sistémica comenzando con la primera dosis de inducción de vincristina.
  • Los pacientes pueden haber comenzado con dasatinib antes del ingreso al estudio, pero no pueden haber recibido más de 14 días de dasatinib.
  • Los pacientes deben tener un estado funcional correspondiente a las puntuaciones del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de ≤ 2 o puntuaciones de rendimiento de Karnofsky y Lansky ≥ 50%. Utilice Karnofsky para pacientes > 16 años y Lansky para pacientes ≤ 16 años

  • Para pacientes pediátricos (de 1 a 17 años): una tasa de filtración glomerular (TFG) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2, según lo determine uno de los siguientes métodos (realizado dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, a menos que se indique lo contrario):

    • TFG estimada (TFGe) ≥ 50 ml/min/1,73 m^2
    • TFG medida ≥ 50 ml/min/1,73 m^2 (cualquier edad). Si se utiliza la TFG medida, se debe realizar mediante medición directa con un método de muestreo de sangre nuclear o un método de eliminación de moléculas pequeñas (iotalamato u otra molécula según el estándar institucional).

  • Para pacientes adultos (de 18 años o más):

    • Aclaramiento de creatinina ≥ 30 ml/min, según lo estimado por la fórmula de Cockcroft y Gault. El valor de creatinina utilizado en el cálculo deberá haberse obtenido dentro de los 28 días anteriores al registro. El aclaramiento de creatinina estimado se basa en el peso corporal.
  • Bilirrubina directa < 2,0 mg/dL (34,2 micromoles/L) (dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, a menos que se indique lo contrario)

  • Fracción de acortamiento ≥ 27% por ecocardiograma o

    • Fracción de eyección del ventrículo izquierdo ≥ 50 % mediante angiografía con radionúclidos o ecocardiograma Y
    • Intervalo QT corregido, QTc < 480 ms (dentro de los 7 días anteriores a la inscripción, a menos que se indique lo contrario)
    • Nota: No es necesario repetir el ecocardiograma y el electrocardiograma si se realizaron en el momento o después del diagnóstico inicial de LLA antes de la inscripción en el estudio. (dentro de los 7 días anteriores a la inscripción a menos que se indique lo contrario)

Criterio de exclusión:

  • Historia conocida de leucemia mieloide crónica (LMC)
  • TODOS se desarrollan después de un cáncer previo tratado con quimioterapia citotóxica
  • Infección activa no controlada o enfermedad sistémica activa que requiere soporte vasopresor continuo o ventilación mecánica.
  • Síndrome de Down (trisomía 21)

  • Embarazo y lactancia.

    • Se han observado toxicidades fetales y efectos teratogénicos de varios de los fármacos del estudio en pacientes femeninas que están embarazadas desde entonces. Se requiere una prueba de embarazo negativa para las pacientes en edad fértil dentro de los 7 días anteriores a la inscripción.
    • Mujeres lactantes que planean amamantar a sus bebés.

    • Pacientes masculinos y femeninos sexualmente activos y con potencial reproductivo que no hayan aceptado utilizar un método anticonceptivo eficaz durante la duración del tratamiento según el protocolo.

      • NOTA: Las mujeres en edad fértil deben utilizar métodos anticonceptivos eficaces durante el tratamiento del protocolo y durante los 30 días posteriores a la última dosis de dasatinib o según el estándar de atención institucional para quimioterapia multiagente, lo que sea más prolongado.
  • Pacientes con síndrome de QT largo congénito, antecedentes de arritmias ventriculares o bloqueo cardíaco
  • Tratamiento previo con cualquier TKI distinto de dasatinib
  • Pacientes con enfermedad de Charcot-Marie-Tooth conocida

  • Pacientes con patología significativa del sistema nervioso central que impediría el tratamiento con blinatumomab, incluidos antecedentes de trastorno neurológico grave o enfermedad autoinmune con afectación del SNC.

    • Nota: Son elegibles los pacientes con antecedentes de convulsiones que estén bien controladas con dosis estables de fármacos antiepilépticos. Los pacientes con antecedentes de isquemia/hemorragia cerebrovascular con déficits residuales no son elegibles. Los pacientes con antecedentes de isquemia/hemorragia cerebrovascular siguen siendo elegibles siempre que se hayan resuelto todos los déficits neurológicos.
  • Los pacientes infectados por el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) son elegibles si reciben una terapia antirretroviral eficaz que no interactúe con los agentes planificados del estudio y con una carga viral indetectable dentro de los 6 meses posteriores al tratamiento.
  • Todos los pacientes y/o sus padres o tutores legales deben firmar un consentimiento informado por escrito.
  • Se deben cumplir todos los requisitos institucionales, de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y del Instituto Nacional del Cáncer (NCI) para estudios en humanos.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Stratum I (Ph+ All)
Ver Descripción detallada
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre y LCR
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Ciclofosfamida
Recibir IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Calaspargasa Pegol
Recibir IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Daunorrubicina
Recibir IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Droga: Doxorrubicina
Recibir IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Leucovorina
Recibir PO o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Prednisolona
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Droga: Prednisona
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Vincristina
Recibir IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Recibir IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Citarabina
Recibir IV o subcutáneamente
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Dasatinib
Recibir PO
Otros nombres:
  • BMS-354825
  • Hidrato de dasatinib
  • Monohidrato de dasatinib
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Droga: Metotrexato
Recibirlo o IV o PO
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargase
Recibir IV o intramuscular
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Experimental: Stratum II (PDGFRB Fusiones de clase ABL)
Ver Descripción detallada.
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Droga: Imatinib
Orden de compra dada
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre y LCR
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Ciclofosfamida
Recibir IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Calaspargasa Pegol
Recibir IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Daunorrubicina
Recibir IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Droga: Doxorrubicina
Recibir IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Leucovorina
Recibir PO o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Prednisolona
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Droga: Prednisona
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Vincristina
Recibir IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Recibir IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Tioguanina
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Citarabina
Recibir IV o subcutáneamente
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Metotrexato
Recibirlo o IV o PO
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargase
Recibir IV o intramuscular
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa
Experimental: Stratum III (fusiones de clase ABL no PDGFRB)
Ver Descripción detallada.
Radiación: Radioterapia
Someterse a radioterapia
Otros nombres:
  • Radioterapia del cáncer
  • TIPO_ENERGÍA
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiación
  • Radiación
  • Radioterapia, SAI
  • Radioterapéutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiación
  • Tipo de energía
Procedimiento: Escaneo de adquisición multipuerta
Someterse a MUGA
Otros nombres:
  • Exploración de la piscina de sangre
  • Angiografía con radionúclidos de equilibrio
  • Imagen de piscina de sangre cerrada
  • MUGA
  • Ventriculografía con radionúclidos
  • RNVG
  • Escaneo SIMA
  • Escaneo de adquisición sincronizado de múltiples puertas
  • Escaneo MUGA
  • Escaneo de adquisición de puertas múltiples
  • Exploración de ventriculograma con radionúclidos
  • Escaneo de grupo de corazón cerrado
  • Escaneo RNV
Procedimiento: Biopsia de Médula Ósea
Someterse a una biopsia de médula ósea
Otros nombres:
  • Biopsia de Médula Ósea
  • Biopsia De Médula Ósea
Procedimiento: Colección de muestras biológicas
Someterse a la recolección de muestras de sangre y LCR
Otros nombres:
  • Recolección de muestras biológicas
  • Muestra biológica recolectada
  • Coleccion de especimenes
  • Recolección de muestras
Droga: Ciclofosfamida
Recibir IV
Otros nombres:
  • Citoxano
  • CTX
  • (-)-ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Clafeno
  • CP monohidrato
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfano
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuina
  • Ledoxina
  • Mitoxano
  • Neosar
  • Revimmune
  • Siklofosfamid
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Droga: Calaspargasa Pegol
Recibir IV
Otros nombres:
  • Asparaginasa (Isoenzima II de Escherichia coli), conjugado con alfa-(((2,5-dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodiilo)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. coli L-asparaginasa
  • Carbonato de succinimidilo Monometoxipolietilenglicol E. coli L-asparaginasa
  • Calaspargase Pegol-mknl
Droga: Daunorrubicina
Recibir IV
Otros nombres:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucemomicina C
  • Rubomicina C
Droga: Doxorrubicina
Recibir IV
Otros nombres:
  • Adriblastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Droga: Leucovorina
Recibir PO o IV
Otros nombres:
  • Ácido folínico
Droga: Mercaptopurina
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • 6 megapíxeles
  • Purinetol
  • 3H-purina-6-tiol
  • 6 tiohipoxantina
  • 6 tiopurina
  • 6-mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-mercaptopurina
  • 6-purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9CI)
  • 7-mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leuquerina
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercaleukina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurinum
  • Mercapurina
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidrato
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Droga: Prednisolona
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • (11beta)-11,17,21-trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsoide
  • Cortalona
  • Cortisona
  • Dacortina H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1) Hidrocortisona
  • Delta - Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-dehidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon d
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kühlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-HN
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticorlona
  • Opredsona
  • Panafcortelone
  • Precortisilo
  • Pred-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolono
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Droga: Prednisona
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • Deltasona
  • Orasona
  • .delta.1-cortisona
  • 1, 2-deshidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancilo
  • Dacortina
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decoración
  • Delta 1-cortisona
  • Domo delta
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Deltra
  • Econosona
  • Lisacort
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorto
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidib
  • Prednilonga
  • Prednimento
  • Prednisona Intensol
  • Prednisón
  • Prednitona
  • Promifen
  • Rayos
  • Servisona
  • SK-Prednisona
Droga: Vincristina
Recibir IV
Otros nombres:
  • Vídeo
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomab
Recibir IV
Otros nombres:
  • Blincito
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico anti-CD19 x anti-CD3
  • Anticuerpo monoclonal biespecífico recombinante anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MEDIO 538
  • MT 103
Droga: Tioguanina
Recibir orden de compra
Otros nombres:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-dihidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-amino-6-purinetiol
  • 2-aminopurina-6-tiol
  • 2-aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-aminopurina-6-tiol hemihidrato
  • 2-mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-mercapto-2-aminopurina
  • 6-mercaptoguanina
  • 6H-purina-6-tiona, 2-amino-1,7-dihidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tabloide
  • Hemihidrato de tioguanina
  • Hidrato de tioguanina
  • Tioguanina
  • Bienvenido U3B
  • WR-1141
  • X27
Procedimiento: Prueba de ecocardiografía
Sufrir eco
Otros nombres:
  • Ecocardiografía
  • CE
Droga: Citarabina
Recibir IV o subcutáneamente
Otros nombres:
  • .beta.-Arabinósido de citosina
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexán
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Arabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Arabinósido de beta-citosina
  • CHX-3311
  • Citarabino
  • Citarbel
  • Citosar
  • Arabinósido de citosina
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina SLP
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicilo
  • WR-28453
Droga: Dasatinib
Recibir PO
Otros nombres:
  • BMS-354825
  • Hidrato de dasatinib
  • Monohidrato de dasatinib
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Droga: Metotrexato
Recibirlo o IV o PO
Otros nombres:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emtexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • PFS de Folex
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexón
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexato-AQ
  • Novatrex
  • Reumatrex
  • Texar
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Droga: Pegaspargase
Recibir IV o intramuscular
Otros nombres:
  • L-asparaginasa con polietilenglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa
  • PEG-L-asparaginasa (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenglicol L-asparaginasa
  • Polietilenglicol-L-asparaginasa

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Filadelfia cromosoma positivo (PH+) (BCR :: ABL1-Rarranged) Survival libre de eventos de 3 años (EFS)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción hasta el primer evento, recaída, segunda malignidad o muerte en remisión completa, o último contacto para aquellos que están libres de eventos, evaluados hasta 3 años
Will be assessed in children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed Ph+ (BCR::ABL1-rearranged) B acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are treated with a modified Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in combination con dasatinib continuo. Se estimará utilizando el método Kaplan-Meier con errores estándar de Peto.
Tiempo desde la inscripción hasta el primer evento, recaída, segunda malignidad o muerte en remisión completa, o último contacto para aquellos que están libres de eventos, evaluados hasta 3 años
ABL-CLASS-CLASS PH-ALL B-All 3 años de supervivencia gratuita de eventos (EFS)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción hasta el primer evento, recaída, segunda malignidad o muerte en remisión completa, o último contacto para aquellos que están libres de eventos, evaluados hasta 3 años
Will be assessed in children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed ABL-class Ph-like B-ALL who are treated with a modified BFM chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in combination with continuous imatinib for those with PDGFRB gene fusions or dasatinib for those without PDGFRB gene fusiones. Se estimará utilizando el método Kaplan-Meier con errores estándar de Peto.
Tiempo desde la inscripción hasta el primer evento, recaída, segunda malignidad o muerte en remisión completa, o último contacto para aquellos que están libres de eventos, evaluados hasta 3 años
Incidencia de eventos adversos
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Evaluará el perfil de seguridad y toxicidad (infecciones, mucositis, neurotoxicidad, síndrome de liberación de citocinas, hipogammaglobulinemia, retrasos en la terapia> 14 días y mortalidad relacionada con el tratamiento) para pacientes con PH+ de clase ABL de clase B de clase ABL tratado en esta nueva mate-inmunoterapia backbone con la tirosina quinasa continua a la tirosina quinasa (TKI). Será evaluado por los criterios de terminología común del Instituto Nacional del Cáncer para eventos adversos versión 5.
Hasta 3 años

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
EFS de 3 años
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción hasta el primer evento, recaída, segunda malignidad o muerte en remisión completa, o último contacto para aquellos que están libres de eventos, evaluados hasta 3 años
Se estimará utilizando el método Kaplan-Meier con errores estándar de Peto.
Tiempo desde la inscripción hasta el primer evento, recaída, segunda malignidad o muerte en remisión completa, o último contacto para aquellos que están libres de eventos, evaluados hasta 3 años
Supervivencia libre de enfermedades de 3 años
Periodo de tiempo: Tiempo desde el final de la consolidación/blinatumomab bloque 2 (TP2) para los primeros respondedores hasta el primer evento (recaída, segunda malignidad o muerte en remisión completa) o el último contacto para aquellos que están libres de eventos, evaluados hasta 3 años
Se estimará utilizando el método Kaplan-Meier con errores estándar de Peto.
Tiempo desde el final de la consolidación/blinatumomab bloque 2 (TP2) para los primeros respondedores hasta el primer evento (recaída, segunda malignidad o muerte en remisión completa) o el último contacto para aquellos que están libres de eventos, evaluados hasta 3 años
OS de pacientes con pH de clase ABL de clase B
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción hasta la muerte de cualquier causa o fecha del último contacto para aquellos que están vivos, evaluados hasta 3 años
Se estratificará por sus subtipos de fusión de clase ABL subyacente.
Tiempo desde la inscripción hasta la muerte de cualquier causa o fecha del último contacto para aquellos que están vivos, evaluados hasta 3 años
Tasas de fin de consolidación (EOC)/TimePoint 2 (TP2) Negatividad de enfermedad residual (MRD) para pacientes con pH+ B-all
Periodo de tiempo: De EOC a TP2
Definido como <1x10^-4 o <0.01% para pacientes con ph+ b-all.
De EOC a TP2
Tasas de negatividad MRD EOC/TP2 para pacientes con pH de clase ABL de clase B colectivamente y basadas en sus subtipos de fusión de clase ABL
Periodo de tiempo: De EOC a TP2
Definido como <1x10^-4 o <0.01% para pacientes con pH de clase ABL de clase B colectivamente y se basan en sus subtipos de fusión de clase ABL.
De EOC a TP2
Supervivencia general de 3 años (OS)
Periodo de tiempo: Tiempo desde la inscripción hasta la muerte de cualquier causa o fecha del último contacto para aquellos que están vivos, evaluados hasta 3 años
Se evaluará en pacientes con pH+ y b-todos de pH de clase ABL, respectivamente. Se estimará utilizando el método Kaplan-Meier con errores estándar de Peto.
Tiempo desde la inscripción hasta la muerte de cualquier causa o fecha del último contacto para aquellos que están vivos, evaluados hasta 3 años
Cumulative incidence rates of relapse
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Will be estimated using Gray's method.
Up to 3 years
Treatment related mortality
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Will be estimated at the end of therapy.
Up to 3 years

Otras medidas de resultado

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasas de fin de inducción (EOI)/TimePoint 1 (TP1) Negatividad MRD de MRD de médula ósea con la introducción de dasatinib
Periodo de tiempo: De EOI a TP1
Definido como <1x10-4 o <0.01% con la introducción del TKI relevante durante la inducción para pacientes con pH+ B-ALL.
De EOI a TP1
Resultados de los pacientes con pH+ y pH-ABL de clase ABL de pH que se eliminan de la terapia de protocolo debido a la falla de consolidación
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Será recolectado y descrito. También se realizará un análisis secundario, examinando el EFS de los pacientes en ambos brazos de la aleatorización utilizando la definición convencional de falla de consolidación (EOC/TP2 MRD ≥ 1%).
Hasta 3 años
Importancia pronóstica de MRD por secuenciación de próxima generación (NGS) al final de la inducción y el final de la consolidación
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se explorará su asociación con los resultados.
Hasta 3 años
Características clínicas y resultados de pacientes con biología similar a la leucemia mieloide crónica
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se resumirá utilizando estadísticas descriptivas.
Hasta 3 años
Impacto de los TKI y la interacción de metotrexato de dosis altas e identificar factores clínicos y biológicos que influyen en la eliminación de metotrexato
Periodo de tiempo: Hasta 3 años
Se evaluará resumiendo las frecuencias observadas de la misma.
Hasta 3 años
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Will be collected and described.
Up to 3 years
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Periodo de tiempo: Up to 3 years
EFS will be estimated at 3 years.
Up to 3 years
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Periodo de tiempo: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

30 de mayo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2030

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

8 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

8 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de septiembre de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

16 de septiembre de 2026

Última verificación

1 de agosto de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • NCI-2023-09214 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
  • AALL2131 (Otro identificador: CTEP)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

"El NCI se compromete a compartir datos de acuerdo con la política de los NIH. Para obtener más detalles sobre cómo se comparten los datos de los ensayos clínicos, acceda al enlace a la página de política de intercambio de datos de los NIH".

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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