Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo comparando a combinação de dasatinibe e tratamento quimioterápico com ou sem blinatumomabe para crianças, adolescentes e jovens adultos com cromossomo Filadélfia positivo (Ph +) ou semelhante ao cromossomo Filadélfia (semelhante a Ph) Leucemia linfoblástica aguda de células B de classe ABL (B -TODOS)

16 de setembro de 2026 atualizado por: National Cancer Institute (NCI)

Um ensaio internacional randomizado de fase 3 de imatinibe e quimioterapia com ou sem blinatumomabe em pacientes com leucemia linfoblástica aguda de células B de classe B recentemente diagnosticada com cromossomo Filadélfia positivo ou semelhante ao cromossomo Filadélfia

Este estudo de fase III compara o efeito da combinação de blinatumomabe com dasatinibe e quimioterapia padrão versus dasatinibe e quimioterapia padrão para o tratamento de pacientes com linfoblástico agudo de células B de classe ABL positivo para o cromossomo Filadélfia (PH+) ou semelhante ao cromossomo Filadélfia (Ph-Like). leucemia (B-ALL). Blinatumomab é um anticorpo biespecífico que se liga a duas proteínas diferentes – uma na superfície das células cancerígenas e outra na superfície das células do sistema imunológico. Um anticorpo é uma proteína produzida pelo sistema imunológico para ajudar a combater infecções e outros processos/células/moléculas prejudiciais. O blinatumomab pode ligar-se à célula cancerígena e a uma célula T (que desempenha um papel fundamental na resposta de combate do sistema imunitário) ao mesmo tempo. Blinatumomab pode fortalecer a capacidade do sistema imunológico de combater as células cancerígenas, ativando as próprias células imunológicas do corpo para destruir o tumor. O dasatinibe está em uma classe de medicamentos chamados inibidores da tirosina quinase. Funciona bloqueando a ação de uma proteína anormal que sinaliza a multiplicação das células cancerígenas, o que pode ajudar a impedir o crescimento das células cancerígenas. Administrar blinatumomabe e dasatinibe em combinação com quimioterapia padrão pode funcionar melhor no tratamento de pacientes com LLA de classe B PH+ ou Ph-Like ABL em comparação com dasatinibe e quimioterapia isoladamente.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

OBJETIVO PRIMÁRIO:

I. Comparar a sobrevida livre de eventos (EFS) em 4 anos de crianças, adolescentes e adultos jovens com Ph+ (BCR:ABL1-reorganizado) e Ph-like ABL classe B-ALL que são randomizados após a indução para receber tratamento contínuo dasatinib e a espinha dorsal da quimioterapia Berlin-Frankfurt-Munster aumentada modificada (mBFM) (braço A) versus dasatinib contínuo e uma espinha dorsal da quimioterapia que incorpora três ciclos de blinatumomab (braço B) sem quimioterapia de consolidação tradicional.

OBJETIVOS SECUNDÁRIOS:

I. Para comparar a sobrevida global (OS) em 4 anos e em longo prazo de todos os pacientes com LLA classe B Ph + e Ph-like ABL entre braços randomizados.

I. Para comparar as toxicidades pós-indução/pré-manutenção (infecções, mucosite, neurotoxicidade, síndrome de liberação de citocinas, atrasos na terapia> 14 dias e mortalidade relacionada ao tratamento) entre pacientes nos braços do estudo randomizado.

I. Para comparar o final da consolidação (EOC)/ponto de tempo 2 (TP2) negatividade da doença residual mínima (MRD) no limite de 1x10^-4 ou 0,01% entre os pacientes nos braços do estudo randomizado.

OBJETIVOS EXPLORATÓRIOS:

I. Descrever as taxas de negatividade de MRD da medula óssea no final da indução (EOI) / ponto de tempo 1 (TP1) com a introdução de dasatinibe no dia 15 da indução para pacientes com LLA B de classe ABL Ph + e semelhante a Ph como uma coorte inteira e como grupos separados.

II. Descrever a EFS, a sobrevida livre de doença (SLD) e a sobrevida global (SG) de pacientes com LLA B de classe ABL Ph+ e Ph-like separadamente e em comparação com controles históricos.

III. Descrever os resultados de pacientes com LLA classe B Ph+ e ABL tipo Ph que são removidos do protocolo de terapia devido à falha de consolidação.

4. Descrever a porcentagem de pacientes com LLA classe B Ph+ e ABL tipo Ph que continuam com inibidores de tirosina quinase (TKI) além da terapia prescrita pelo protocolo e seus resultados.

V. Descrever o significado prognóstico da MRD por sequenciamento de próxima geração (NGS) no final da indução e no final da consolidação.

VI. Descrever as características clínicas e os resultados de pacientes com biologia semelhante à leucemia mieloide crônica (LMC).

VII. Descrever a função imunológica de pacientes com LLA B de classe ABL Ph + e semelhante a Ph entre os dois braços randomizados e correlacionar com a resposta ao tratamento.

VIII. Descrever os níveis de dasatinibe no plasma e no líquido cefalorraquidiano de crianças com LLA classe B Ph + e Ph-like ABL e correlacionar com o resultado.

IX. Descrever o impacto da interação dasatinibe e metotrexato em altas doses e identificar fatores clínicos e biológicos que influenciam a depuração do metotrexato.

CONTORNO:

INDUÇÃO PARTE I: Todos os pacientes recebem dasatinibe por via oral (PO) ou nasogástrica (NG) uma vez ao dia (QD) dias 1-14 de acordo com o padrão de atendimento (SOC).

Os pacientes são randomizados para 1 de 2 braços.

BRAÇO I: INDUÇÃO PARTE II: os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD nos dias 15-29, daunorrubicina por via intravenosa (IV) durante 15 minutos nos dias 15 e 22, prednisolona ou prednisona PO duas vezes ao dia (BID) nos dias 1-28, vincristina IV nos dias 15 e 22, metotrexato por via intratecal (IT) nos dias 15, 22 e 29, e citarabina IT nos dias 18 e 25 durante 2 semanas no estudo.

CONSOLIDAÇÃO PARTE I: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD nos dias 1-28, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 1, citarabina IV durante 30 minutos nos dias 1-4 e 8-11, mercaptopurina PO QD nos dias 1- 14, metotrexato IT nos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase IV ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 15 e vincristina IV nos dias 1 e 22 durante 4 semanas de estudo.

CONSOLIDAÇÃO PARTE II: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD no dia 29 até o final da consolidação, ciclofosfamida IV durante 30-60 minutos no dia 29, citarabina IV durante 30 minutos nos dias 29-32 e 36-39, mercaptopurina PO QD em dias 29-42, metotrexato IT nos dias 1, 8, 15 e 22, pegaspargase IV ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 43 e vincristina IV nos dias 43 e 50 durante 4 semanas de estudo.

MANUTENÇÃO PROVISÓRIA I: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD até o final da manutenção provisória I, mercaptopurina PO QD nos dias 1-56, vincristina IV nos dias 8, 22, 36 e 50, metotrexato IT nos dias 8 e 36, alta -dose de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 8, 22, 36 e 50, e leucovorina PO ou IV nos dias 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 e 53 durante 9 semanas de estudo.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA PARTE I: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD nos dias 1-28, metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO ou IV nos dias 1-7 e 15-21, doxorrubicina IV durante 15 minutos nos dias 1, 8 e 15, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15, e pegaspargase IV ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4 durante 9 semanas de estudo.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA PARTE II: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD no dia 29 até o final da intensificação retardada parte II, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 29, citarabina IV durante 30 minutos nos dias 29-32 e 36-39, metotrexato IT nos dias 29 e 36, tioguanina PO nos dias 29-42, pegaspargase IV ou calaspargase pegol no dia 43 e vincristina IV nos dias 43 e 50 durante 9 semanas de estudo.

MANUTENÇÃO PROVISÓRIA PARTE II: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD no dia 1 até o final da manutenção provisória parte II, metotrexato IV nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, vincristina IV em 1, 11, 21, 31, e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31, e pegaspargase IV ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas nos dias 2, 22 e 23 durante 9 semanas de estudo.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD nos dias 1-84, metotrexato IT nos dias 1 e 29, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-5, 29-33 e 57-61, mercaptopurina PO nos dias 1-84 , vincristina IV nos dias 1, 29 e 57, e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 no estudo. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

BRAÇO II: INDUÇÃO PARTE II: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD nos dias 15-29, daunorrubicina por via intravenosa (IV) durante 15 minutos nos dias 15 e 22, prednisolona ou prednisona PO BID nos dias 1-28, vincristina IV nos dias 15 e 22 metotrexato IT nos dias 15, 22 e 29 e citarabina IT nos dias 18 e 25 durante 2 semanas de estudo.

BLINATUMOMAB BLOCO I: Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV nos dias 1 e 8, blinatumomabe IV nos dias 1-28, dasatinibe PO ou NG nos dias 1-35 e metotrexato IT nos dias 1 e 15 durante 5 semanas de estudo. Os pacientes podem ser submetidos à radioterapia em 12 frações QD.

BLINATUMOMAB BLOCO II: Os pacientes recebem dexametasona PO ou IV no dia 1, blinatumomabe IV nos dias 1-28, dasatinibe PO ou NG nos dias 1-35 e metotrexato IT nos dias 1 e 15 durante 5 semanas de estudo.

MANUTENÇÃO PROVISÓRIA I: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD até o final da manutenção provisória I, mercaptopurina PO QD nos dias 1-56, vincristina IV nos dias 8, 22, 36 e 50, metotrexato IT nos dias 8 e 36, alta -dose de metotrexato IV durante 24 horas nos dias 8, 22, 36 e 50, e leucovorina PO ou IV nos dias 10, 11, 24, 25, 38, 39, 52 e 53 durante 9 semanas de estudo.

BLOCO III DE BLINATUMOMAB: Os pacientes recebem blinatumomabe IV nos dias 1-28, dasatinibe PO ou NG nos dias 1-35 e metotrexato IT no dia 1 durante 9 semanas de estudo.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA PARTE I: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD nos dias 1-28, metotrexato IT no dia 1, dexametasona PO ou IV nos dias 1-7 e 15-21, doxorrubicina IV durante 15 minutos nos dias 1, 8 e 15, vincristina IV nos dias 1, 8 e 15, e pegaspargase IV ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas no dia 4 durante 9 semanas de estudo.

INTENSIFICAÇÃO RETARDADA PARTE II: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD no dia 29 até o final da intensificação retardada parte II, ciclofosfamida IV durante 60 minutos no dia 29, citarabina IV durante 30 minutos nos dias 29-32 e 36-39, metotrexato IT nos dias 29 e 36, tioguanina PO nos dias 29-42, pegaspargase IV ou calaspargase pegol durante 1-2 horas no dia 43 e vincristina IV nos dias 43 e 50 durante 9 semanas de estudo.

MANUTENÇÃO PROVISÓRIA II: os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD até o final da manutenção provisória II, metotrexato IV durante 15 minutos nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, vincristina IV nos dias 1, 11, 21, 31 e 41, metotrexato IT nos dias 1 e 31, e pegaspargase IV ou calaspargase pegol IV durante 1-2 horas nos dias 2 e 23 durante 9 semanas de estudo.

Todos os pacientes são submetidos à ecocardiografia (ECO) ou varredura de aquisição multigate (MUGA) durante a triagem. Os pacientes também são submetidos à coleta de amostras de sangue e líquido cefalorraquidiano (LCR) e biópsia de medula óssea ao longo do estudo e conforme indicação clínica no estudo.

MANUTENÇÃO: Os pacientes recebem dasatinibe PO ou NG QD nos dias 1-84, metotrexato IT nos dias 1 e 29, dexametasona PO BID ou IV nos dias 1-5, 29-33 e 57-61, mercaptopurina PO nos dias 1-84 , vincristina IV nos dias 1, 29 e 57, e metotrexato PO nos dias 8, 15, 22, 29, 36, 43, 50, 57, 64, 71 e 78 no estudo. Os ciclos são repetidos a cada 12 semanas durante 2 anos na ausência de progressão da doença ou toxicidade inaceitável.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

222

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Hunter Regional Mail Centre, New South Wales, Austrália, 2310
        • Recrutamento
        • John Hunter Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: (02) 4985 5180
        • Investigador principal:
          • Kristy McCarthy
    • Queensland
      • South Brisbane, Queensland, Austrália, 4101
        • Recrutamento
        • Queensland Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 61 7 3068 1111
        • Investigador principal:
          • Christopher J. Fraser
    • Victoria
      • Parkville, Victoria, Austrália, 3052
        • Recrutamento
        • Royal Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stacie S. Wang
    • Western Australia
      • Perth, Western Australia, Austrália, 6009
  • Canadá
      • Québec, Canadá, G1V 4G2
        • Suspenso
        • CHU de Quebec-Centre Hospitalier de l'Universite Laval (CHUL)
    • Alberta
      • Calgary, Alberta, Canadá, T3B 6A8
        • Suspenso
        • Alberta Children's Hospital
      • Edmonton, Alberta, Canadá, T6G 2B7
        • Recrutamento
        • University of Alberta Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Sarah J. McKillop
    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canadá, V6H 3V4
        • Suspenso
        • British Columbia Children's Hospital
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 0V9
        • Recrutamento
        • CancerCare Manitoba
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stephanie M. Villeneuve
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canadá, B3K 6R8
        • Suspenso
        • IWK Health Centre
    • Ontario
      • Hamilton, Ontario, Canadá, L8N 3Z5
        • Suspenso
        • McMaster Children's Hospital at Hamilton Health Sciences
      • Toronto, Ontario, Canadá, M5G 1X8
        • Recrutamento
        • Hospital for Sick Children
        • Investigador principal:
          • Sumit Gupta
        • Contato:
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3T 1C5
        • Suspenso
        • Centre Hospitalier Universitaire Sainte-Justine
      • Montreal, Quebec, Canadá, H3H 1P3
        • Suspenso
        • The Montreal Children's Hospital of the MUHC
      • Sherbrooke, Quebec, Canadá, J1H 5N4
        • Suspenso
        • Centre Hospitalier Universitaire de Sherbrooke-Fleurimont
  • Estados Unidos
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Estados Unidos, 35233
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Alabama
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Matthew A. Kutny
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85016
        • Recrutamento
        • Phoenix Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 602-546-0920
        • Investigador principal:
          • Dana B. Salzberg
      • Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85719
        • Recrutamento
        • Banner University Medical Center - Tucson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Monica M. Davini
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, Estados Unidos, 72202-3591
        • Recrutamento
        • Arkansas Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Michael W. Bishop
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 501-364-7373
    • California
      • Downey, California, Estados Unidos, 90242
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente Downey Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 626-564-3455
        • Investigador principal:
          • Robert M. Cooper
      • Loma Linda, California, Estados Unidos, 92354
        • Recrutamento
        • Loma Linda University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 909-558-4050
        • Investigador principal:
          • Albert Kheradpour
      • Long Beach, California, Estados Unidos, 90806
        • Recrutamento
        • Miller Children's and Women's Hospital Long Beach
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 562-933-5600
        • Investigador principal:
          • Jacqueline N. Casillas
      • Los Angeles, California, Estados Unidos, 90027
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Los Angeles
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 323-361-4110
        • Investigador principal:
          • Andrew Doan
      • Madera, California, Estados Unidos, 93636
        • Recrutamento
        • Valley Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ruetima Titapiwatanakun
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94611
        • Recrutamento
        • Kaiser Permanente-Oakland
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-642-4691
          • E-mail: Kpoct@kp.org
        • Investigador principal:
          • Aarati V. Rao
      • Oakland, California, Estados Unidos, 94609
        • Recrutamento
        • UCSF Benioff Children's Hospital Oakland
        • Investigador principal:
          • Karen R. Rabin
        • Contato:
      • Orange, California, Estados Unidos, 92868
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Orange County
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Elyssa M. Rubin
      • Palo Alto, California, Estados Unidos, 94304
        • Recrutamento
        • Lucile Packard Children's Hospital Stanford University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jay Michael S. Balagtas
      • Sacramento, California, Estados Unidos, 95817
        • Recrutamento
        • University of California Davis Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 916-734-3089
        • Investigador principal:
          • Marcio H. Malogolowkin
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92123
        • Recrutamento
        • Rady Children's Hospital - San Diego
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 858-966-5934
        • Investigador principal:
          • William D. Roberts
      • San Francisco, California, Estados Unidos, 94158
        • Recrutamento
        • UCSF Medical Center-Mission Bay
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Karen R. Rabin
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Estados Unidos, 80045
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Colorado
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kelly W. Maloney
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Estados Unidos, 06106
        • Recrutamento
        • Connecticut Children's Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 860-545-9981
        • Investigador principal:
          • Michael S. Isakoff
      • New Haven, Connecticut, Estados Unidos, 06520
        • Recrutamento
        • Yale University
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Farzana Pashankar
    • Delaware
      • Wilmington, Delaware, Estados Unidos, 19803
        • Recrutamento
        • Alfred I duPont Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20010
        • Recrutamento
        • Children's National Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jeffrey S. Dome
        • Contato:
      • Washington D.C., District of Columbia, Estados Unidos, 20007
        • Recrutamento
        • MedStar Georgetown University Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 202-444-2223
        • Investigador principal:
          • Caileigh Pudela
    • Florida
      • Fort Myers, Florida, Estados Unidos, 33908
        • Recrutamento
        • Golisano Children's Hospital of Southwest Florida
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emad K. Salman
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
        • Recrutamento
        • UF Health Cancer Institute - Gainesville
        • Investigador principal:
          • Brian Stover
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 352-273-8010
      • Hollywood, Florida, Estados Unidos, 33021
        • Recrutamento
        • Memorial Regional Hospital/Joe DiMaggio Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 954-265-1847
          • E-mail: OHR@mhs.net
        • Investigador principal:
          • Iftikhar Hanif
      • Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32207
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Clinic-Jacksonville
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Miami, Florida, Estados Unidos, 33136
        • Recrutamento
        • University of Miami Miller School of Medicine-Sylvester Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 305-243-2647
        • Investigador principal:
          • Julio C. Barredo
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32806
        • Recrutamento
        • Arnold Palmer Hospital for Children
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Zhongbo Hu
      • Orlando, Florida, Estados Unidos, 32827
        • Recrutamento
        • Nemours Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Emi H. Caywood
      • Pensacola, Florida, Estados Unidos, 32504
      • St. Petersburg, Florida, Estados Unidos, 33701
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins All Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jennifer B. Dean
      • Tampa, Florida, Estados Unidos, 33607
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Hospital/Children's Hospital-Tampa
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Don E. Eslin
      • West Palm Beach, Florida, Estados Unidos, 33407
        • Recrutamento
        • Saint Mary's Medical Center
        • Investigador principal:
          • Matthew D. Ramirez
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 561-822-4745
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30329
        • Recrutamento
        • Children's Healthcare of Atlanta - Arthur M Blank Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lauren Raney
      • Augusta, Georgia, Estados Unidos, 30912
        • Recrutamento
        • Augusta University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen H. McDonough
      • Macon, Georgia, Estados Unidos, 31201
        • Recrutamento
        • Atrium Health Navicent
        • Investigador principal:
          • Sushmita Nair
        • Contato:
      • Savannah, Georgia, Estados Unidos, 31404
        • Recrutamento
        • Memorial Health University Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Andrew L. Pendleton
    • Hawaii
      • Honolulu, Hawaii, Estados Unidos, 96826
        • Recrutamento
        • Kapiolani Medical Center for Women and Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 808-983-6090
        • Investigador principal:
          • Wade T. Kyono
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Estados Unidos, 83712
        • Recrutamento
        • Saint Luke's Cancer Institute - Boise
        • Investigador principal:
          • Martha M. Pacheco
        • Contato:
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
        • Recrutamento
        • Lurie Children's Hospital-Chicago
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 773-880-4562
        • Investigador principal:
          • Loretta S. Li
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
        • Recrutamento
        • University of Chicago Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabrielle Lapping-Carr
      • Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
        • Recrutamento
        • University of Illinois
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 312-355-3046
        • Investigador principal:
          • Dipti S. Dighe
      • Oak Lawn, Illinois, Estados Unidos, 60453
        • Recrutamento
        • Advocate Children's Hospital-Oak Lawn
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 847-723-7570
        • Investigador principal:
          • Rebecca E. McFall
      • Park Ridge, Illinois, Estados Unidos, 60068
      • Peoria, Illinois, Estados Unidos, 61637
      • Springfield, Illinois, Estados Unidos, 62702
        • Recrutamento
        • Southern Illinois University School of Medicine
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 217-545-7929
        • Investigador principal:
          • Gregory P. Brandt
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Estados Unidos, 46202
        • Recrutamento
        • Riley Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-248-1199
        • Investigador principal:
          • Sandeep Batra
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Estados Unidos, 50309
        • Recrutamento
        • Blank Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Samantha L. Mallory
      • Iowa City, Iowa, Estados Unidos, 52242
        • Recrutamento
        • University of Iowa/Holden Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-237-1225
        • Investigador principal:
          • Andrew P. Groves
    • Kentucky
      • Lexington, Kentucky, Estados Unidos, 40536
        • Recrutamento
        • University of Kentucky/Markey Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 859-257-3379
        • Investigador principal:
          • James T. Badgett
      • Louisville, Kentucky, Estados Unidos, 40202
        • Recrutamento
        • Norton Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Michael J. Ferguson
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70118
        • Recrutamento
        • Children's Hospital New Orleans
        • Investigador principal:
          • Maria C. Velez-Yanguas
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 504-894-5377
      • New Orleans, Louisiana, Estados Unidos, 70121
        • Recrutamento
        • Ochsner Medical Center Jefferson
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Craig Lotterman
    • Maine
      • Scarborough, Maine, Estados Unidos, 04074
        • Recrutamento
        • Maine Children's Cancer Program
        • Investigador principal:
          • Eric C. Larsen
        • Contato:
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21287
        • Recrutamento
        • Johns Hopkins University/Sidney Kimmel Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Stacy L. Cooper
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-955-8804
          • E-mail: jhcccro@jhmi.edu
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21215
        • Recrutamento
        • Sinai Hospital of Baltimore
        • Investigador principal:
          • Jason M. Fixler
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 410-601-9083
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20889-5600
        • Recrutamento
        • Walter Reed National Military Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 301-319-2100
        • Investigador principal:
          • Kip R. Hartman
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02215
        • Recrutamento
        • Dana-Farber Cancer Institute
        • Investigador principal:
          • Melissa A. Burns
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 877-442-3324
      • Worcester, Massachusetts, Estados Unidos, 01655
        • Recrutamento
        • UMass Memorial Medical Center - University Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefanie R. Lowas
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Estados Unidos, 48109
        • Recrutamento
        • C S Mott Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-865-1125
        • Investigador principal:
          • Joshua W. Goldman
      • Detroit, Michigan, Estados Unidos, 48201
      • Grand Rapids, Michigan, Estados Unidos, 49503
        • Recrutamento
        • Corewell Health Grand Rapids Hospitals - Helen DeVos Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
      • Kalamazoo, Michigan, Estados Unidos, 49007
        • Recrutamento
        • Bronson Methodist Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kathleen Y. Butler
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55404
        • Recrutamento
        • Children's Hospitals and Clinics of Minnesota - Minneapolis
        • Investigador principal:
          • Michael K. Richards
        • Contato:
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota/Masonic Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 612-624-2620
        • Investigador principal:
          • Peter M. Gordon
      • Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
        • Recrutamento
        • Mayo Clinic in Rochester
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 855-776-0015
        • Investigador principal:
          • Madeleine O'Keefe
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, Estados Unidos, 39216
        • Recrutamento
        • University of Mississippi Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 601-815-6700
        • Investigador principal:
          • Amanda Strobel
    • Missouri
      • Kansas City, Missouri, Estados Unidos, 64108
        • Recrutamento
        • Children's Mercy Hospitals and Clinics
        • Investigador principal:
          • Keith J. August
        • Contato:
      • St Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
        • Recrutamento
        • Washington University School of Medicine
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Laura G. Schuettpelz
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Estados Unidos, 68114
        • Recrutamento
        • Children's Hospital and Medical Center of Omaha
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 402-955-3949
        • Investigador principal:
          • Jill C. Beck
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Estados Unidos, 89135
        • Recrutamento
        • Alliance for Childhood Diseases/Cure 4 the Kids Foundation
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alan K. Ikeda
    • New Hampshire
      • Lebanon, New Hampshire, Estados Unidos, 03756
        • Recrutamento
        • Dartmouth Hitchcock Medical Center/Dartmouth Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Angela Ricci
        • Contato:
    • New Jersey
      • Hackensack, New Jersey, Estados Unidos, 07601
        • Recrutamento
        • Hackensack University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 551-996-2897
      • Morristown, New Jersey, Estados Unidos, 07960
        • Recrutamento
        • Morristown Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-971-5900
        • Investigador principal:
          • Kathryn L. Laurie
      • Neptune City, New Jersey, Estados Unidos, 07753
        • Recrutamento
        • Jersey Shore Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-776-4240
        • Investigador principal:
          • Jing Chen
      • New Brunswick, New Jersey, Estados Unidos, 08903
        • Recrutamento
        • Rutgers Cancer Institute of New Jersey-Robert Wood Johnson University Hospital
        • Investigador principal:
          • Marissa Botwinick
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 732-235-8675
      • Paterson, New Jersey, Estados Unidos, 07503
        • Recrutamento
        • Saint Joseph's Regional Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 973-754-2207
          • E-mail: HallL@sjhmc.org
        • Investigador principal:
          • Alissa Kahn
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • University of New Mexico Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Valdez
      • Albuquerque, New Mexico, Estados Unidos, 87106
        • Recrutamento
        • Presbyterian Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 505-559-6113
          • E-mail: WBurman@phs.org
        • Investigador principal:
          • Beeling Armijo
    • New York
      • Albany, New York, Estados Unidos, 12208
        • Recrutamento
        • Albany Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 518-262-5513
        • Investigador principal:
          • Lauren R. Weintraub
      • Buffalo, New York, Estados Unidos, 14263
        • Recrutamento
        • Roswell Park Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lisa Niswander
      • Mineola, New York, Estados Unidos, 11501
        • Recrutamento
        • NYU Langone Hospital - Long Island
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Chana L. Glasser
      • New Hyde Park, New York, Estados Unidos, 11040
        • Recrutamento
        • The Steven and Alexandra Cohen Children's Medical Center of New York
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 718-470-3460
        • Investigador principal:
          • Hiren Patel
      • New York, New York, Estados Unidos, 10032
        • Recrutamento
        • NYP/Columbia University Medical Center/Herbert Irving Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Lewis B. Silverman
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • Memorial Sloan Kettering Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-639-7592
        • Investigador principal:
          • Kavitha Ramaswamy
      • New York, New York, Estados Unidos, 10016
        • Recrutamento
        • Laura and Isaac Perlmutter Cancer Center at NYU Langone
        • Investigador principal:
          • Elizabeth A. Raetz
        • Contato:
      • New York, New York, Estados Unidos, 10065
        • Recrutamento
        • NYP/Weill Cornell Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 212-746-1848
        • Investigador principal:
          • Jaclyn Rosenzweig
      • Stony Brook, New York, Estados Unidos, 11794
        • Recrutamento
        • Stony Brook University Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-862-2215
        • Investigador principal:
          • Laura E. Hogan
      • Syracuse, New York, Estados Unidos, 13210
        • Recrutamento
        • State University of New York Upstate Medical University
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 315-464-5476
        • Investigador principal:
          • Melanie A. Comito
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10467
        • Recrutamento
        • Montefiore Medical Center - Moses Campus
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Alice Lee
      • Valhalla, New York, Estados Unidos, 10595
        • Recrutamento
        • New York Medical College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 914-594-3794
        • Investigador principal:
          • Andrew J. Bellantoni
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Estados Unidos, 28801
      • Chapel Hill, North Carolina, Estados Unidos, 27599
        • Recrutamento
        • UNC Lineberger Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas B. Alexander
      • Charlotte, North Carolina, Estados Unidos, 28203
        • Recrutamento
        • Carolinas Medical Center/Levine Cancer Institute
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-804-9376
        • Investigador principal:
          • Joel A. Kaplan
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Recrutamento
        • Duke University Medical Center
        • Investigador principal:
          • Jessica M. Sun
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 888-275-3853
      • Winston-Salem, North Carolina, Estados Unidos, 27157
        • Recrutamento
        • Wake Forest University Health Sciences
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 336-713-6771
        • Investigador principal:
          • Sarah Supples
    • North Dakota
      • Fargo, North Dakota, Estados Unidos, 58122
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Estados Unidos, 44308
        • Recrutamento
        • Children's Hospital Medical Center of Akron
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 330-543-3193
        • Investigador principal:
          • Erin Wright
      • Cincinnati, Ohio, Estados Unidos, 45229
        • Recrutamento
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 513-636-2799
          • E-mail: cancer@cchmc.org
        • Investigador principal:
          • Erin H. Breese
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44106
        • Recrutamento
        • Rainbow Babies and Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 216-844-5437
        • Investigador principal:
          • Duncan S. Stearns
      • Columbus, Ohio, Estados Unidos, 43205
        • Recrutamento
        • Nationwide Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mark A. Ranalli
      • Dayton, Ohio, Estados Unidos, 45404
        • Recrutamento
        • Dayton Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-228-4055
        • Investigador principal:
          • Jordan M. Wright
      • Toledo, Ohio, Estados Unidos, 43606
        • Recrutamento
        • ProMedica Toledo Hospital/Russell J Ebeid Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jamie L. Dargart
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Estados Unidos, 73104
        • Recrutamento
        • University of Oklahoma Health Sciences Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Rene Y. McNall-Knapp
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Estados Unidos, 18103
        • Recrutamento
        • Lehigh Valley Hospital-Cedar Crest
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jacob A. Troutman
      • Hershey, Pennsylvania, Estados Unidos, 17033
        • Recrutamento
        • Penn State Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 717-531-6012
        • Investigador principal:
          • Lisa M. McGregor
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Philadelphia
        • Investigador principal:
          • Sarah K. Tasian
        • Contato:
      • Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19134
        • Recrutamento
        • Saint Christopher's Hospital for Children
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 215-427-8991
        • Investigador principal:
          • Gregory E. Halligan
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos, 15224
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Pittsburgh of UPMC
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Colleen Mathews
    • Rhode Island
      • Providence, Rhode Island, Estados Unidos, 02903
        • Recrutamento
        • Rhode Island Hospital
        • Investigador principal:
          • Bradley DeNardo
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 401-444-1488
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Estados Unidos, 29203
        • Recrutamento
        • Prisma Health Richland Hospital
        • Investigador principal:
          • Stuart L. Cramer
        • Contato:
      • Greenville, South Carolina, Estados Unidos, 29605
        • Recrutamento
        • BI-LO Charities Children's Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Aniket Saha
        • Contato:
    • South Dakota
      • Sioux Falls, South Dakota, Estados Unidos, 57117-5134
        • Recrutamento
        • Sanford USD Medical Center - Sioux Falls
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jordan Fritch-Hanson
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Estados Unidos, 37916
        • Recrutamento
        • East Tennessee Childrens Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 865-541-8266
        • Investigador principal:
          • Susan E. Spiller
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37232
        • Recrutamento
        • Vanderbilt University/Ingram Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 800-811-8480
        • Investigador principal:
          • Brianna N. Smith
      • Nashville, Tennessee, Estados Unidos, 37203
        • Recrutamento
        • The Children's Hospital at TriStar Centennial
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 615-342-1919
        • Investigador principal:
          • Clinton M. Carroll
    • Texas
      • Austin, Texas, Estados Unidos, 78723
        • Recrutamento
        • Dell Children's Medical Center of Central Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Shannon M. Cohn
      • Corpus Christi, Texas, Estados Unidos, 78411
        • Recrutamento
        • Driscoll Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Nkechi I. Mba
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75390
        • Recrutamento
        • UT Southwestern/Simmons Cancer Center-Dallas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Tamra L. Slone
      • Dallas, Texas, Estados Unidos, 75230
        • Recrutamento
        • Medical City Dallas Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 972-566-5588
        • Investigador principal:
          • Maurizio L. Ghisoli
      • El Paso, Texas, Estados Unidos, 79905
        • Recrutamento
        • El Paso Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Benjamin Carcamo
      • Fort Worth, Texas, Estados Unidos, 76104
        • Recrutamento
        • Cook Children's Medical Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Kenneth M. Heym
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • Baylor College of Medicine/Dan L Duncan Comprehensive Cancer Center
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 713-798-1354
          • E-mail: burton@bcm.edu
        • Investigador principal:
          • Chelsea Vrana
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79410
        • Recrutamento
        • Covenant Children's Hospital
        • Investigador principal:
          • Kishor M. Bhende
        • Contato:
      • Lubbock, Texas, Estados Unidos, 79415
        • Recrutamento
        • UMC Cancer Center / UMC Health System
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 806-775-8590
        • Investigador principal:
          • Erin K. Barr
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78207
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Julie Voeller
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • University of Texas Health Science Center at San Antonio
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Anne-Marie R. Langevin
      • San Antonio, Texas, Estados Unidos, 78229
        • Recrutamento
        • Methodist Children's Hospital of South Texas
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jose M. Esquilin
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84113
        • Recrutamento
        • Primary Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 801-585-5270
        • Investigador principal:
          • Luke D. Maese
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Estados Unidos, 05405
        • Recrutamento
        • University of Vermont and State Agricultural College
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 802-656-8990
          • E-mail: rpo@uvm.edu
        • Investigador principal:
          • Jessica L. Heath
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
        • Recrutamento
        • University of Virginia Cancer Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Brian C. Belyea
      • Falls Church, Virginia, Estados Unidos, 22042
        • Recrutamento
        • INOVA Fairfax Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robin Y. Dulman
      • Norfolk, Virginia, Estados Unidos, 23507
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of The King's Daughters
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Melissa S. Mark
      • Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
        • Recrutamento
        • VCU Massey Comprehensive Cancer Center
        • Investigador principal:
          • Jordyn R. Griffin
        • Contato:
      • Roanoke, Virginia, Estados Unidos, 24014
        • Recrutamento
        • Carilion Children's
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Erwood G. Edwards
    • Washington
      • Seattle, Washington, Estados Unidos, 98105
        • Recrutamento
        • Seattle Children's Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 866-987-2000
        • Investigador principal:
          • Sarah E. Leary
      • Spokane, Washington, Estados Unidos, 99204
        • Recrutamento
        • Providence Sacred Heart Medical Center and Children's Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Judy L. Felgenhauer
      • Tacoma, Washington, Estados Unidos, 98405
        • Recrutamento
        • Mary Bridge Children's Hospital and Health Center
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Robert G. Irwin
    • Wisconsin
      • Green Bay, Wisconsin, Estados Unidos, 54301
        • Recrutamento
        • Saint Vincent Hospital Cancer Center Green Bay
        • Investigador principal:
          • Catherine A. Long
        • Contato:
      • Madison, Wisconsin, Estados Unidos, 53792
        • Recrutamento
        • University of Wisconsin Carbone Cancer Center - University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Cathy A. Lee-Miller
      • Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
        • Recrutamento
        • Children's Hospital of Wisconsin
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 414-955-4727
          • E-mail: MACCCTO@mcw.edu
        • Investigador principal:
          • Paul D. Harker-Murray
  • Porto Rico
      • San Juan, Porto Rico, 00926
        • Recrutamento
        • University Pediatric Hospital
        • Contato:
          • Site Public Contact
          • Número de telefone: 787-474-0333
        • Investigador principal:
          • Maria E. Echevarria

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • Os pacientes devem ter > 365 dias e < 18 anos (para AIEOP-BFM), > 365 dias e < 22 anos (para COG) e > 365 dias e < 46 anos (para locais ALLTogether) no momento da inscrição
  • Ph+ recém-diagnosticado ou classe B-ALL semelhante a Ph. Os blastos leucêmicos devem expressar CD19. As fusões da classe ABL são definidas como aquelas que envolvem os seguintes genes considerados sensíveis ao dasatinibe: ABL1, ABL2, CSF1R, KIT, PDGFRA e PDGFRB
  • A evidência de fusões da classe ABL, incluindo BCR::ABL1, deve ser documentada por um ensaio clinicamente validado antes da entrada no estudo, no dia 15, após a primeira dose de vinCRIStine durante a terapia de indução. Os métodos de detecção aceitos incluem hibridização fluorescente in situ (FISH) usando a separação de sondas de sinal de colocalização, reação em cadeia da polimerase com transcrição reversa singleplex ou multiplex (RT-PCR), transcriptoma completo ou sequenciamento de ácido ribonucleico (RNA) baseado em painel ( por exemplo, TruSight RNA Pan-Cancer Panel, Illumina, San Diego, CA, EUA ou equivalente). A confirmação dos genes parceiros de fusão 5' não é necessária para inscrição no estudo
  • Os pacientes devem ter iniciado previamente a terapia de indução, que inclui vincristina, um corticosteroide, pegaspargase ou calaspargase pegol, com ou sem antraciclina e/ou outra quimioterapia citotóxica padrão.
  • Os pacientes não receberam mais de 14 dias de terapia de indução sistêmica, começando com a primeira dose de indução de vincristina
  • Os pacientes podem ter iniciado dasatinibe antes da entrada no estudo, mas não podem ter recebido mais de 14 dias de dasatinibe
  • Os pacientes devem ter um status de desempenho correspondente às pontuações do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 2 ou pontuações de desempenho de Karnofsky e Lansky ≥ 50%. Use Karnofsky para pacientes > 16 anos de idade e Lansky para pacientes ≤ 16 anos de idade

  • Para pacientes pediátricos (de 1 a 17 anos): taxa de filtração glomerular (TFG) ≥ 50 mL/min/1,73 m^2, conforme determinado por um dos seguintes métodos (realizado dentro de 7 dias antes da inscrição, salvo indicação em contrário):

    • TFG estimada (TFGe) ≥ 50 mL/min/1,73 m^2
    • TFG medida ≥ 50 mL/min/1,73 m^2 (qualquer idade). Se a TFG medida for usada, ela deverá ser realizada usando medição direta com um método de amostragem de sangue nuclear ou método de depuração de moléculas pequenas (iotalamato ou outra molécula de acordo com o padrão institucional)

  • Para pacientes adultos (com 18 anos ou mais):

    • Clearance de creatinina ≥ 30 mL/min, estimada pela fórmula de Cockcroft e Gault. O valor de creatinina utilizado no cálculo deve ter sido obtido nos 28 dias anteriores ao registro. A depuração estimada da creatinina é baseada no peso corporal
  • Bilirrubina direta < 2,0 mg/dL (34,2 micromoles/L) (dentro de 7 dias antes da inscrição, salvo indicação em contrário)

  • Fração de encurtamento ≥ 27% por ecocardiograma ou

    • Fração de ejeção do ventrículo esquerdo ≥ 50% por angiografia com radionuclídeos ou ecocardiograma E
    • Intervalo QT corrigido, QTc < 480mSeg (dentro de 7 dias antes da inscrição, salvo indicação em contrário)
    • Nota: A repetição do ecocardiograma e do eletrocardiograma não é necessária se eles foram realizados durante ou após o diagnóstico inicial de LLA antes da inscrição no estudo. (dentro de 7 dias antes da inscrição, salvo indicação em contrário)

Critério de exclusão:

  • História conhecida de leucemia mieloide crônica (LMC)
  • LLA se desenvolvendo após um câncer anterior tratado com quimioterapia citotóxica
  • Infecção ativa e não controlada ou doença sistêmica ativa que requer suporte vasopressor contínuo ou ventilação mecânica
  • Síndrome de Down (trissomia 21)

  • Gravidez e amamentação.

    • Pacientes do sexo feminino grávidas, pois foram observadas toxicidades fetais e efeitos teratogênicos para vários dos medicamentos do estudo. Um teste de gravidez negativo é necessário para pacientes do sexo feminino com potencial para engravidar nos 7 dias anteriores à inscrição.
    • Mulheres lactantes que planejam amamentar seus bebês.

    • Pacientes do sexo masculino e feminino sexualmente ativos com potencial reprodutivo que não concordaram em usar um método contraceptivo eficaz durante o tratamento de acordo com o protocolo

      • NOTA: Mulheres com potencial reprodutivo devem usar métodos contraceptivos eficazes durante o tratamento do protocolo e por 30 dias após a última dose de dasatinibe ou de acordo com o padrão institucional de atendimento para quimioterapia multiagente, o que for mais longo
  • Pacientes com síndrome do QT longo congênita, história de arritmias ventriculares ou bloqueio cardíaco
  • Tratamento prévio com qualquer TKI que não seja dasatinibe
  • Pacientes com doença de Charcot-Marie-Tooth conhecida

  • Pacientes com patologia significativa do sistema nervoso central que impediria o tratamento com blinatumomabe, incluindo história de distúrbio neurológico grave ou doença autoimune com envolvimento do SNC.

    • Nota: Pacientes com histórico de convulsões bem controladas com doses estáveis ​​de medicamentos antiepilépticos são elegíveis. Pacientes com história de isquemia/hemorragia cerebrovascular com déficits residuais não são elegíveis. Pacientes com histórico de isquemia/hemorragia cerebrovascular permanecem elegíveis, desde que todos os déficits neurológicos tenham sido resolvidos
  • Pacientes infectados pelo vírus da imunodeficiência humana (HIV) são elegíveis se estiverem em terapia antirretroviral eficaz que não interaja com os agentes planejados do estudo e com carga viral indetectável dentro de 6 meses de tratamento
  • Todos os pacientes e/ou seus pais ou responsáveis ​​legais devem assinar um consentimento informado por escrito
  • Todos os requisitos institucionais, da Food and Drug Administration (FDA) e do National Cancer Institute (NCI) para estudos em humanos devem ser atendidos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Estrato i (ph+ all)
Veja a descrição detalhada
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Receber IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Calaspargase Pegol
Receber IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Daunorrubicina
Receber IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Medicamento: Doxorrubicina
Receber IV
Outros nomes:
  • Adriablastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil Daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Medicamento: Leucovorina
Receba PO ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Prednisolona
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Medicamento: Prednisona
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Vincristina
Receber IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Receber IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Citarabina
Receber IV ou subcutaneamente
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Dasatinibe
Receba Po
Outros nomes:
  • BMS-354825
  • Dasatinibe Hidratado
  • Dasatinibe Monohidratado
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Medicamento: Metotrexato
Receba ou IV ou PO
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Receber iv ou intramuscularmente
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Experimental: Stratum II (fusões de classe abl de pdgfrb)
Veja a descrição detalhada.
Radiação: Radioterapia
Fazer radioterapia
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Medicamento: Imatinibe
Dado PO
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Receber IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Calaspargase Pegol
Receber IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Daunorrubicina
Receber IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Medicamento: Doxorrubicina
Receber IV
Outros nomes:
  • Adriablastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil Daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Medicamento: Leucovorina
Receba PO ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Prednisolona
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Medicamento: Prednisona
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Vincristina
Receber IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Receber IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Tioguanina
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Citarabina
Receber IV ou subcutaneamente
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Metotrexato
Receba ou IV ou PO
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Receber iv ou intramuscularmente
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase
Experimental: Estratum III (fusões não-pDGFRB ABL-Class)
Veja a descrição detalhada.
Radiação: Radioterapia
Fazer radioterapia
Outros nomes:
  • Radioterapia do Câncer
  • ENERGY_TYPE
  • Irradiar
  • Irradiado
  • Irradiação
  • Radiação
  • Radioterapia, SOE
  • Radioterapêutica
  • Radioterapia
  • RT
  • Terapia, Radiação
  • Tipo de energia
Procedimento: Varredura de Aquisição Multigatada
Submeter-se a MUGA
Outros nomes:
  • Varredura de sangue
  • Angiografia com Radionuclídeos de Equilíbrio
  • Imagem de pool de sangue fechado
  • MUGA
  • Ventriculografia com radionuclídeo
  • RNVG
  • Digitalização SIMA
  • Varredura de Aquisição Multigatada Sincronizada
  • Varredura MUGA
  • Varredura de Aquisição Multi-Gated
  • Varredura de ventriculograma com radionuclídeo
  • Varredura de pool de coração fechado
  • Varredura RNV
Procedimento: Biópsia de Medula Óssea
Fazer biópsia de medula óssea
Outros nomes:
  • Biópsia de Medula Óssea
  • Biópsia, Medula Óssea
Procedimento: Coleta de bioespécimes
Submeta-se à coleta de amostras de sangue e LCR
Outros nomes:
  • Coleta de Amostras Biológicas
  • Bioespécime coletado
  • Coleta de amostras
Medicamento: Ciclofosfamida
Receber IV
Outros nomes:
  • Cytoxan
  • CTX
  • (-)-Ciclofosfamida
  • 2H-1,3,2-Oxazafosforina, 2-[bis(2-cloroetil)amino]tetrahidro-, 2-óxido, monohidrato
  • Carloxano
  • Ciclofosfamida
  • Cicloxal
  • Clafen
  • Claphene
  • CP monohidratado
  • Célula CYCLO
  • Cicloblastina
  • Ciclofosfame
  • Monohidrato de ciclofosfamida
  • Ciclofosfamida Monohidratada
  • Ciclofosfano
  • Ciclostina
  • Citofosfano
  • Fosfaseron
  • Genoxal
  • Genuxal
  • Ledoxina
  • Mitoxan
  • Neosar
  • Revimune
  • Siclofosfamida
  • WR-138719
  • Asta B 518
  • B-518
  • B 518
  • B518
  • WR 138719
  • WR138719
  • Frindovyx
Medicamento: Calaspargase Pegol
Receber IV
Outros nomes:
  • Asparaginase (Isoenzima II de Escherichia coli), Conjugado com alfa-(((2,5-Dioxo-1-pirrolidinil)oxi)carbonil)-omega-metoxipoli(oxi-1,2-etanodi-il)
  • Asparlas
  • EZN-2285
  • SC-PEG E. Coli L-Asparaginase
  • Succinimidil Carbonato Monometoxipolietileno Glicol E. coli L-Asparaginase
  • Calaspargase Pegal-mknl
Medicamento: Daunorrubicina
Receber IV
Outros nomes:
  • DNR
  • Rubidomicina
  • Daunomicina
  • Daunorrubicina
  • Leucaemomicina C
  • Rubomicina C
Medicamento: Doxorrubicina
Receber IV
Outros nomes:
  • Adriablastina
  • Hidroxidaunomicina
  • Hidroxil Daunorrubicina
  • Hidroxildaunorrubicina
Medicamento: Leucovorina
Receba PO ou IV
Outros nomes:
  • Ácido folínico
Medicamento: Mercaptopurina
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • 6 MP
  • Purinetol
  • 3H-Purina-6-tiol
  • 6 Tiohipoxantina
  • 6 Tiopurina
  • 6-Mercaptopurina
  • Monohidrato de 6-Mercaptopurina
  • 6-Purinetiol
  • 6-tiopurina
  • 6-tioxopurina
  • 6H-Purina-6-tiona, 1,7-dihidro- (9Cl)
  • 7-Mercapto-1,3,4,6-tetrazaindeno
  • Alti-Mercaptopurina
  • Azatiopurina
  • Bw 57-323H
  • Flocofil
  • Ismipur
  • Leukerin
  • Leupurina
  • Mercaleukim
  • Mercalleucina
  • Mercaptina
  • Mercaptopurino
  • Mercapurin
  • Mern
  • NCI-C04886
  • Puri-Nethol
  • Purimetol
  • Purina, 6-mercapto-
  • Purina-6-tiol (8CI)
  • Purina-6-tiol, monohidratado
  • Purinetiol
  • U-4748
  • WR-2785
Medicamento: Prednisolona
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • (11beta)-11,17,21-Trihidroxipregna-1,4-dieno-3,20-diona
  • .delta.1-Hidrocortisona
  • Adnisolona
  • Aprednislon
  • Capsóide
  • Cortalona
  • Cortisolona
  • Dacortin H
  • Decaprednil
  • Decortina H
  • Delta(1)Hidrocortisona
  • Delta- Cortef
  • Delta-Cortef
  • Delta-Diona
  • Delta-F
  • Delta-Phoricol
  • Delta1-desidro-hidrocortisona
  • Deltacortril
  • Deltahidrocortisona
  • Deltasolona
  • Deltidrosol
  • Dhasolona
  • Di-Adreson-F
  • Dontisolon D
  • Estilsona
  • Fisopred
  • Frisolona
  • Gupisona
  • Hostacortina H
  • Hydeltra
  • Hydeltrasol
  • Klismacort
  • Kuhlprednon
  • Lenisolona
  • Lepi-Cortinolo
  • Linola-H N
  • Linola-H-Fett N
  • Longiprednil
  • Metacortandralona
  • Meti Derm
  • Meticortelona
  • Opredsona
  • Panacortelona
  • Precortisil
  • Pré-Clysma
  • Predeltilona
  • Predni-Coelin
  • Predni-Helvacort
  • Prednicortelona
  • Prednisolonum
  • Prelone
  • Prenilona
  • Esterano
Medicamento: Prednisona
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • Deltasona
  • Orasone
  • .delta.1-Cortisona
  • 1, 2-desidrocortisona
  • Adasona
  • Cortancyl
  • Dacortin
  • DeCortin
  • Decortisilo
  • Decorton
  • Delta 1-Cortisona
  • Delta-Dome
  • Deltacorteno
  • Deltacortisona
  • Deltadehidrocortisona
  • Deltison
  • Delta
  • Econosona
  • Lisacorte
  • Meprosona-F
  • Metacortandracina
  • Meticorten
  • Ofisolona
  • Panafcort
  • Panasol-S
  • Paracorte
  • Perrigo Prednisona
  • PRED
  • Predicor
  • Predicorten
  • Prednicen-M
  • Prednicort
  • Prednidibe
  • Prednilonga
  • Pré-adniment
  • Prednisona Intensol
  • Prednisonum
  • Prednitona
  • Promifeno
  • Raios
  • Serviçone
  • SK-Prednisona
Medicamento: Vincristina
Receber IV
Outros nomes:
  • VCR
  • Leurocristina
  • Vincristina
  • LCR
Biológico: Blinatumomabe
Receber IV
Outros nomes:
  • Blincyto
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Anti-CD19 x Anti-CD3
  • Anticorpo Monoclonal Biespecífico Recombinante Anti-CD19/Anti-CD3 MT103
  • MEDI-538
  • MT-103
  • AMG 103
  • MT103
  • AMG103
  • MEDI538
  • AMG-103
  • MÉDIA 538
  • MT 103
Medicamento: Tioguanina
Receber pedido de compra
Outros nomes:
  • 6-TG
  • 2-Amino 6MP
  • 2-Amino-1,7-di-hidro-6H-purina-6-tiona
  • 2-Amino-6-mercaptopurina
  • 2-Amino-6-purinetiol
  • 2-Aminopurin-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6(1H)-tiona
  • 2-Aminopurina-6-tiol
  • 2-Aminopurina-6-tiol Hemi-hidratado
  • 2-Mercapto-6-aminopurina
  • 6-Amino-2-mercaptopurina
  • 6-Mercapto-2-aminopurina
  • 6-Mercaptoguanina
  • 6H-Purina-6-tiona, 2-amino-1,7-di-hidro- (9CI)
  • BW 5071
  • Lanvis
  • Tablóide
  • Tioguanina Hemi-hidratada
  • Hidrato de Tioguanina
  • Tioguanina
  • Bem-vindo U3B
  • WR-1141
  • X 27
Procedimento: Teste de ecocardiografia
Passar por eco
Outros nomes:
  • Ecocardiografia
  • CE
Medicamento: Citarabina
Receber IV ou subcutaneamente
Outros nomes:
  • .beta.-Citosina arabinósido
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 1-Beta-D-arabinofuranosil-4-amino-2(1H)pirimidinona
  • 1-Beta-D-arabinofuranosilcitosina
  • 1.beta.-D-Arabinofuranosilcitosina
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-Amino-1-beta-D-arabinofuranosil-
  • 2(1H)-Pirimidinona, 4-amino-1.beta.-D-arabinofuranosil-
  • Alexan
  • Ara-C
  • Célula ARA
  • Árabe
  • Arabinofuranosilcitosina
  • Arabinosilcitosina
  • Aracitidina
  • Aracitina
  • Beta-citosina arabinosídeo
  • CHX-3311
  • Citarabina
  • Citarbel
  • Cytosar
  • Citosina Arabinosídeo
  • Citosina-.beta.-arabinósido
  • Citosina-beta-arabinósido
  • Erpalfa
  • Starasid
  • Tarabina PFS
  • U 19920
  • U-19920
  • Udicil
  • WR-28453
Medicamento: Dasatinibe
Receba Po
Outros nomes:
  • BMS-354825
  • Dasatinibe Hidratado
  • Dasatinibe Monohidratado
  • Sprycel
  • BMS 354825
  • BMS354825
Medicamento: Metotrexato
Receba ou IV ou PO
Outros nomes:
  • Abitrexato
  • Folex
  • Mexato
  • MTX
  • Alfa-Metopterina
  • Ametopterina
  • Brimexato
  • CL 14377
  • CL-14377
  • Emtexate
  • Emthexat
  • Emthexate
  • Farmitrexat
  • Fauldexato
  • Folex PFS
  • Lantarel
  • Ledertrexato
  • Lumexon
  • Maxtrex
  • Medsatrexato
  • Metex
  • Metoblastina
  • Metotrexato LPF
  • Metotrexato Metilaminopterina
  • Metotrexato
  • Metrotex
  • Mexate-AQ
  • Novatrex
  • Rheumatrex
  • Texas
  • Tremetex
  • Trexeron
  • Trixilem
  • WR-19039
  • Jylamvo
Medicamento: Pegaspargase
Receber iv ou intramuscularmente
Outros nomes:
  • L-Asparaginase com Polietilenoglicol
  • Oncaspar
  • Oncaspar-IV
  • PEG-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase
  • PEG-L-Asparaginase (Enzon - Kyowa Hakko)
  • PEGLA
  • Polietilenoglicol L-Asparaginase
  • Polietilenoglicol-L-Asparaginase

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Philadelphia cromossomo-positivo (pH+) (BCR :: ABL1 Revertido) Sobrevivência livre de eventos de evento (EFS)
Prazo: Tempo da inscrição ao primeiro evento, recaída, segunda malignidade ou morte em remissão completa, ou último contato para aqueles que são livres de eventos, avaliados até 3 anos
Will be assessed in children, adolescents, and young adults <25 years old with newly-diagnosed Ph+ (BCR::ABL1-rearranged) B acute lymphoblastic leukemia (B-ALL) who are treated with a modified Berlin-Frankfurt-Münster (mBFM) chemotherapy backbone that incorporates three cycles of blinatumomab without traditional consolidation chemotherapy in combination com dasatinibe contínuo. Será estimado usando o método Kaplan-Meier com erros padrão do PETO.
Tempo da inscrição ao primeiro evento, recaída, segunda malignidade ou morte em remissão completa, ou último contato para aqueles que são livres de eventos, avaliados até 3 anos
ABL Classe PH-All-All de três anos de sobrevivência gratuita (EFS)
Prazo: Tempo da inscrição ao primeiro evento, recaída, segunda malignidade ou morte em remissão completa, ou último contato para aqueles que são livres de eventos, avaliados até 3 anos
Será avaliado em crianças, adolescentes e adultos jovens <25 anos com o recém-diagnosticado B-All-All, do tipo pH, que são tratados com uma quimioterapia BFM modificada que incorpora três ciclos de Blinatumomab sem gênero de consolidação tradicional em combinação com a imatinib contínua para aqueles com pDGFRB. fusões. Será estimado usando o método Kaplan-Meier com erros padrão do PETO.
Tempo da inscrição ao primeiro evento, recaída, segunda malignidade ou morte em remissão completa, ou último contato para aqueles que são livres de eventos, avaliados até 3 anos
Incidência de eventos adversos
Prazo: Até 3 anos
Avaliará o perfil de segurança e toxicidade (infecções, mucosite, neurotoxicidade, síndrome da liberação de citocinas, hipogamaglobulinemia, atrasos na terapia> 14 dias e mortalidade relacionada ao tratamento) para pacientes com pH+ ou b-like de photo de classe ABLAt-al-Kinase Tylase Tylousine Throsine Tynosine Treated All tratados com quimioterapia inimibrana com o botão de retroterapia com a base de dados contínuos de tiro de tiro de thonete com a Tyrosine Será avaliado pelos critérios de terminologia comum do National Cancer Institute para eventos adversos versão 5.
Até 3 anos

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
EFS de 3 anos
Prazo: Tempo da inscrição ao primeiro evento, recaída, segunda malignidade ou morte em remissão completa, ou último contato para aqueles que são livres de eventos, avaliados até 3 anos
Será estimado usando o método Kaplan-Meier com erros padrão do PETO.
Tempo da inscrição ao primeiro evento, recaída, segunda malignidade ou morte em remissão completa, ou último contato para aqueles que são livres de eventos, avaliados até 3 anos
Sobrevivência livre de doenças de 3 anos
Prazo: Tempo do final da consolidação/blinatumomab Bloco 2 (TP2) para os primeiros respondentes ao primeiro evento (recaída, segunda malignidade ou morte em remissão completa) ou último contato para aqueles que são livres de eventos, avaliados até 3 anos
Será estimado usando o método Kaplan-Meier com erros padrão do PETO.
Tempo do final da consolidação/blinatumomab Bloco 2 (TP2) para os primeiros respondentes ao primeiro evento (recaída, segunda malignidade ou morte em remissão completa) ou último contato para aqueles que são livres de eventos, avaliados até 3 anos
OS de pacientes com B-All da classe Abl-Class
Prazo: Tempo desde a inscrição até a morte de qualquer causa ou data do último contato para aqueles que estão vivos, avaliados até 3 anos
Será estratificado por seus subtipos de fusão da classe ABL subjacente.
Tempo desde a inscrição até a morte de qualquer causa ou data do último contato para aqueles que estão vivos, avaliados até 3 anos
Taxas de final de consolidação (EOC)/ponto do tempo 2 (TP2) negatividade residual mínima (MRD) para pacientes com pH+ b-all
Prazo: De EOC para TP2
Definido como <1x10^-4 ou <0,01% Para pacientes com pH+ B-All.
De EOC para TP2
Taxas de negatividade MRD EOC/TP2 para pacientes com pH da classe Abl-like B-All coletivamente e com base em seus subtipos de fusão da classe Abl
Prazo: De EOC para TP2
Definido como <1x10^-4 ou <0,01% Para pacientes com B-ALL do tipo pH da ABL coletivamente e com base em seus subtipos de fusão de classe ABL.
De EOC para TP2
Sobrevivência geral de 3 anos (SO)
Prazo: Tempo desde a inscrição até a morte de qualquer causa ou data do último contato para aqueles que estão vivos, avaliados até 3 anos
Será avaliado em pacientes com pH+ e B-All da classe ABL, respectivamente. Será estimado usando o método Kaplan-Meier com erros padrão do PETO.
Tempo desde a inscrição até a morte de qualquer causa ou data do último contato para aqueles que estão vivos, avaliados até 3 anos
Cumulative incidence rates of relapse
Prazo: Up to 3 years
Will be estimated using Gray's method.
Up to 3 years
Treatment related mortality
Prazo: Up to 3 years
Will be estimated at the end of therapy.
Up to 3 years

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de final de indução (EOI)/Timepoint 1 (TP1) MRD MRD MRD com a introdução do Dasatinib
Prazo: De EOI para TP1
Definido como <1x10-4 ou <0,01% com a introdução do TKI relevante durante a indução para pacientes com pH+ B-All.
De EOI para TP1
Resultados de pacientes com pH+ e B-Class ABL-All, tipo PH, que são removidos da terapia de protocolo devido à falha de consolidação
Prazo: Até 3 anos
Será coletado e descrito. Uma análise secundária também será realizada, examinando os EFs de pacientes em ambos os braços da randomização usando a definição convencional de falha de consolidação (MRD EOC/TP2 ≥ 1%).
Até 3 anos
Significado prognóstico do MRD por sequenciamento de próxima geração (NGS) no final da indução e no final da consolidação
Prazo: Até 3 anos
Sua associação com resultados será explorada.
Até 3 anos
Características clínicas e resultados de pacientes com biologia crônica do tipo leucemia mielóide
Prazo: Até 3 anos
Será resumido usando estatísticas descritivas.
Até 3 anos
Impacto dos TKIs e interação com metotrexato em altas doses e identificar fatores clínicos e biológicos que influenciam a depuração do metotrexato
Prazo: Até 3 anos
Será avaliado resumindo as frequências observadas da mesma.
Até 3 anos
Percentage of patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy and their outcomes
Prazo: Up to 3 years
Will be collected and described.
Up to 3 years
Outcomes for patients with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL who continue TKI beyond protocol-prescribed therapy
Prazo: Up to 3 years
EFS will be estimated at 3 years.
Up to 3 years
Immune function of Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL patients
Prazo: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years
TKI levels in the plasma and cerebrospinal fluid of children with Ph+ and ABL-class Ph-like B-ALL
Prazo: Up to 3 years
Will be summarized using descriptive statistics.
Up to 3 years

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

National Cancer Institute (NCI)

Investigadores

  • Investigador principal: Thai Hoa Tran, Children's Oncology Group

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

30 de maio de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2030

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

8 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

8 de novembro de 2023

Primeira postagem (Real)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de setembro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de setembro de 2026

Última verificação

1 de agosto de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • NCI-2023-09214 (Identificador de registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
  • U10CA180886 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
  • AALL2131 (Outro identificador: CTEP)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

"O NCI está comprometido em compartilhar dados de acordo com a política do NIH. Para obter mais detalhes sobre como os dados dos ensaios clínicos são compartilhados, acesse o link para a página da política de compartilhamento de dados do NIH."

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever