脳の健康に関する仮想現実の研究
2023年11月3日 更新者：Judy Pa、University of California, San Diego
脳の健康を促進するための介入 仮想現実研究
Interventions for Brain Health Virtual Reality Study は、NIH の資金提供を受けてカリフォルニア大学サンディエゴ校 (UCSD) Health で行われ、研究主任研究者のジュディ・Pa 博士の監督の下で実施される臨床研究試験です。
この試験の最も重要な目標は、高齢者の脳の健康と認知力の改善を目的として、身体活動と認知活動を同時に行う新しい仮想現実 (VR) ベースの介入を使用することです。
研究者らは、身体活動、VR 認知活動、VR 身体活動と認知活動を組み合わせた 3 種類の介入を 16 週間にわたって比較し、身体と脳の健康の変化を評価します。
調査の概要
状態
募集
研究の種類
介入
入学 (推定)
150
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Study Coordinator
- 電話番号：6195432113
- メール：Brainhealth@health.ucsd.edu
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Isenberg
- 電話番号：6195433494
- メール：aisenberg@health.ucsd.edu
研究場所
-
-
California
-
San Diego、California、アメリカ、92122
- 募集
- University of California, San Diego
-
コンタクト：
- Study coordinator
- 電話番号：619-543-2113
- メール：brainhealth@health.ucsd.edu
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 50～85歳
- 英語が上手
- エアロバイクに安全に乗れる
除外基準:
- 認知症
- 神経疾患の病歴
- 重度の感覚障害
- 介入を実行できない（例、安全に自転車に乗れない）
- MRI スキャンの禁忌 (ペースメーカーなど)
- 針や血に対する恐怖
- 血の針を見て失神の既往歴がある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：階乗代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：認知活動 - VR 空間ナビゲーションのみ
VR 空間ナビゲーション プログラムは、時間の経過とともに 1 回のトライアルあたりの難易度や長さが増加する空間ナビゲーション プログラムで構成されます。
空間ナビゲーションは、コンピューター ゲームで広く使用されている複数の要素/ランドマーク間を移動する機能です。
トライアルとは、誰かまたは何かのパフォーマンスや品質をテストすることです。
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16週間にわたって週に3回のセッションが行われます。
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アクティブコンパレータ：身体活動 - サイクリングのみ
身体活動プログラムは、エアロバイクサイクリングプログラムで構成されます。
毎日、さまざまな難易度の 20 ～ 50 分間のサイクリング プログラムで構成されます。
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16週間にわたって週に3回のセッションが行われます。
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実験的：身体活動と認知活動を同時に組み合わせたもの
身体活動と認知活動を組み合わせた VR プログラムは、時間の経過とともに 1 試行あたりの難易度と長さが増加する空間ナビゲーション プログラムで構成されます。
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16週間にわたって週に3回のセッションが行われます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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海馬MRI
時間枠：16週間
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海馬はアルツハイマー病において選択的に脆弱な領域であることが示されており、我々の研究を含むいくつかの研究では、MCI患者の海馬における脳信号の機能不全が特定されている。
私たちは、MCI患者に示されるこの過活動信号の修復に対する運動の効果を調べることを提案します。
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16週間
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MST メモリのパフォーマンス
時間枠：16週間
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研究の主な焦点は海馬機能であり、主要な認知結果として、海馬に依存した類似の物体の識別テストである記憶分離タスク (MST) を使用します。
MST は、非常に類似したオブジェクトと無関係なオブジェクトを細かく区別するためのメモリ プロセスに大きな負担をかけるように設計されたメモリ タスクです。
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16週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2023年8月8日
一次修了 (推定)
2028年8月8日
研究の完了 (推定)
2029年2月1日
試験登録日
最初に提出
2023年11月3日
QC基準を満たした最初の提出物
2023年11月3日
最初の投稿 (推定)
2023年11月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2023年11月9日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月3日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
認知活動 (VR)の臨床試験
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University of MinnesotaNational Institute of Mental Health (NIMH)募集精神病性障害 | 統合失調症 | 統合失調症スペクトラムおよびその他の精神病性障害 | 統合失調感情障害 | 精神病 | 統合失調感情障害 | 統合失調症性障害 | 精神病、感情的 | 精神性気分障害 | 精神病患者番号/その他アメリカ
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Douglas Mental Health University Institute募集
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University of OttawaThe Ottawa Hospital; Queen's University; Consortium of Multiple Sclerosis Centers完了
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University Hospital, Toulouse積極的、募集していない
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Centre Hospitalier Universitaire de Besancon募集
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Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)まだ募集していません
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Centre Francois Baclesse完了
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University of Maryland, Baltimoreまだ募集していません