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Virtual-Reality-Studie zur Gehirngesundheit

8. Juli 2024 aktualisiert von: Judy Pa, University of California, San Diego

Interventionen zur Förderung der Gehirngesundheit, Virtual-Reality-Studie

Die Interventions for Brain Health Virtual Reality Study ist eine vom NIH finanzierte klinische Forschungsstudie an der University of California San Diego (UCSD) Health unter der Aufsicht der Studienleiterin Dr. Judy Pa. Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist die Verwendung einer neuartigen, auf virtueller Realität (VR) basierenden Intervention, die gleichzeitig körperliche und kognitive Aktivitäten einbezieht, um die Gesundheit und Kognition des Gehirns bei älteren Erwachsenen zu verbessern. Die Forscher werden drei Arten von Interventionen vergleichen: körperliche Aktivität, kognitive VR-Aktivität und kombinierte physische und kognitive VR-Aktivität über 16 Wochen, um Veränderungen der körperlichen und geistigen Gesundheit zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. 50-85 Jahre alt
  2. Fließend Englisch
  3. Kann sicher ein stationäres Fahrrad fahren

Ausschlusskriterien:

  1. Demenz
  2. Vorgeschichte einer neurologischen Störung
  3. Schwere sensorische Defizite
  4. Unfähigkeit, Interventionen durchzuführen (z. B. Unfähigkeit, sicher Fahrrad zu fahren)
  5. Kontraindikationen für eine MRT-Untersuchung (z. B. Herzschrittmacher)
  6. Angst vor Nadeln/Blut
  7. Vorgeschichte von Ohnmachtsanfällen aufgrund des Anblicks von Blutnadeln

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kognitive Aktivität – nur räumliche VR-Navigation
Das räumliche VR-Navigationsprogramm besteht aus einem räumlichen Navigationsprogramm, das im Laufe der Zeit den Schwierigkeitsgrad und die Länge pro Versuch erhöht. Räumliche Navigation ist die Fähigkeit, zwischen mehreren Elementen/Sehenswürdigkeiten zu navigieren, die häufig in Computerspielen verwendet wird. Ein Versuch ist ein Test der Leistung oder Qualität von jemandem oder etwas.
Verhalten: Kognitive Aktivität (VR)
Über einen Zeitraum von 16 Wochen finden drei Sitzungen pro Woche statt.
Aktiver Komparator: Körperliche Aktivität – nur Radfahren
Das körperliche Aktivitätsprogramm besteht aus einem Heimtrainer-Fahrradprogramm. Jeder Tag besteht aus einem Radfahrprogramm mit unterschiedlichen Schwierigkeitsgraden für 20–50 Minuten.
Verhalten: Physische Aktivität
Über einen Zeitraum von 16 Wochen finden drei Sitzungen pro Woche statt.
Experimental: Kombinierte, gleichzeitige körperliche und kognitive Aktivität
Das kombinierte VR-Programm für körperliche und kognitive Aktivitäten wird aus einem räumlichen Navigationsprogramm bestehen, das den Schwierigkeitsgrad und die Länge pro Versuch im Laufe der Zeit erhöht.
Verhalten: Körperliche und kognitive Aktivität
Über einen Zeitraum von 16 Wochen finden drei Sitzungen pro Woche statt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
MST-Speicherleistung
Zeitfenster: 16 Wochen
Da der Schwerpunkt der Studie in erster Linie auf der Funktion des Hippocampus liegt, werden wir als primäres kognitives Ergebnis die Mnemonic Separation Task (MST) verwenden, einen Hippocampus-abhängigen Diskriminierungstest ähnlicher Objekte. Der MST ist eine Speicheraufgabe, die darauf ausgelegt ist, Speicherprozesse stark zu beanspruchen, um feine Unterscheidungen zwischen sehr ähnlichen Objekten und nicht verwandten Objekten zu treffen.
16 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of California, San Diego

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

8. August 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

8. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. November 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. November 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. November 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

10. Juli 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

8. Juli 2024

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 803273

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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