Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zdrowia mózgu w wirtualnej rzeczywistości

8 lipca 2024 zaktualizowane przez: Judy Pa, University of California, San Diego

Interwencje promujące zdrowie mózgu. Badanie w wirtualnej rzeczywistości

Badanie Interventions for Brain Health Virtual Reality Study to finansowane przez NIH badanie kliniczne na Uniwersytecie Kalifornijskim w San Diego (UCSD) Health pod nadzorem głównej badaczki dr Judy Pa. Nadrzędnym celem tego badania jest zastosowanie nowatorskiej interwencji opartej na rzeczywistości wirtualnej (VR), która jednocześnie angażuje aktywność fizyczną i poznawczą, mającą na celu poprawę zdrowia mózgu i funkcji poznawczych u osób starszych. Badacze porównają 3 rodzaje interwencji: aktywność fizyczną, aktywność poznawczą VR oraz połączoną aktywność fizyczną i poznawczą VR w ciągu 16 tygodni, aby ocenić zmiany w zdrowiu fizycznym i mózgu.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. 50-85 lat
  2. Biegły w angielskim
  3. Potrafi bezpiecznie jeździć na rowerze stacjonarnym

Kryteria wyłączenia:

  1. Demencja
  2. Historia zaburzeń neurologicznych
  3. Poważne deficyty sensoryczne
  4. Niemożność wykonania interwencji (np. niezdolność do bezpiecznej jazdy na rowerze)
  5. Przeciwwskazania do badania MRI (np. rozrusznik serca)
  6. Strach przed igłami/krwią
  7. Wcześniejsze omdlenia spowodowane widokiem igieł krwi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Aktywność poznawcza – tylko nawigacja przestrzenna VR
Program nawigacji przestrzennej VR będzie się składał z programu nawigacji przestrzennej, którego trudność i długość będą z czasem wzrastać w każdej próbie. Nawigacja przestrzenna to możliwość poruszania się pomiędzy wieloma elementami/punktami orientacyjnymi szeroko stosowanymi w grach komputerowych. Próba to test wydajności lub jakości kogoś lub czegoś.
Behawioralne: Aktywność poznawcza (VR)
Zajęcia odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Aktywny komparator: Aktywność fizyczna – wyłącznie jazda na rowerze
Program aktywności fizycznej będzie obejmował program jazdy na rowerze stacjonarnym. Każdy dzień będzie obejmował program rowerowy o różnym stopniu trudności trwający 20–50 minut.
Behawioralne: Aktywność fizyczna
Zajęcia odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni.
Eksperymentalny: Połączona, jednoczesna aktywność fizyczna i poznawcza
Połączony program VR dotyczący aktywności fizycznej i poznawczej będzie składał się z programu nawigacji przestrzennej, który z czasem zwiększa trudność i długość każdej próby.
Behawioralne: Aktywność fizyczna i poznawcza
Zajęcia odbywać się będą trzy razy w tygodniu przez 16 tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność pamięci MST
Ramy czasowe: 16 tygodni
Ponieważ badanie skupiało się głównie na funkcjonowaniu hipokampa, jako główny wynik poznawczy wykorzystamy zadanie separacji mnemonicznej (MST), zależny od hipokampa test rozróżniania podobnych obiektów. MST to zadanie pamięciowe zaprojektowane tak, aby mocno obciążać procesy pamięciowe w celu dokładnego rozróżniania bardzo podobnych lub niepowiązanych obiektów.
16 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of California, San Diego

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

8 sierpnia 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

8 sierpnia 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2029

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

10 lipca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

8 lipca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 803273

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zmiana poznawcza

Badania kliniczne na Aktywność poznawcza (VR)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Gabon

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj