Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Brain Health Virtual Reality Study

13. juli 2026 oppdatert av: Judy Pa, University of California, San Diego

Intervensjoner for å fremme hjernehelse Virtual Reality Study

Interventions for Brain Health Virtual Reality Study er en NIH-finansiert klinisk forskningsstudie ved University of California San Diego (UCSD) Health under tilsyn av studiens hovedetterforsker Dr. Judy Pa. Det overordnede målet med denne studien er å bruke en ny virtuell virkelighet (VR)-basert intervensjon som samtidig involverer fysisk og kognitiv aktivitet rettet mot å forbedre hjernens helse og kognisjon hos eldre voksne. Etterforskerne vil sammenligne 3 typer intervensjoner: fysisk aktivitet, VR kognitiv aktivitet og kombinert VR fysisk og kognitiv aktivitet over 16 uker for å evaluere endringer i fysisk og hjernehelse.

Studieoversikt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • California
      • San Diego, California, Forente stater, 92122
        • University of California, San Diego

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. 50-85 år
  2. Flytende engelsk
  3. Kan trygt sykle på en stasjonær sykkel

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens
  2. Historie om en nevrologisk lidelse
  3. Alvorlige sensoriske mangler
  4. Manglende evne til å utføre intervensjon (f.eks. manglende evne til å sykle trygt)
  5. Kontraindikasjoner for MR-skanning (f.eks. pacemaker)
  6. Frykt for nåler/blod
  7. Tidligere besvimelseshistorie på grunn av syn av blodnåler

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
  • Masking: Enkelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv aktivitet – kun VR romlig navigasjon
VR romlig navigasjonsprogram vil bestå av et romlig navigasjonsprogram som øker vanskelighetsgrad og lengde per forsøk over tid. Romlig navigasjon er muligheten til å navigere mellom flere elementer/landemerker som er mye brukt i dataspill. En rettssak er en test av ytelse eller kvalitet til noen eller noe.
Atferdsmessig: Kognitiv aktivitet (VR)
Det vil være tre økter i uken i løpet av 16 uker.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet - Kun sykling
Det fysiske aktivitetsprogrammet vil bestå av et stasjonært sykkelprogram. Hver dag vil bestå av et sykkelprogram med varierende vanskelighetsgrader i 20-50 minutter.
Atferdsmessig: Fysisk aktivitet
Det vil være tre økter i uken i løpet av 16 uker.
Eksperimentell: Kombinert, samtidig fysisk og kognitiv aktivitet
Det kombinerte VR-programmet for fysisk og kognitiv aktivitet vil bestå av et romlig navigasjonsprogram som øker vanskelighetsgrad og lengde per forsøk over tid.
Atferdsmessig: Fysisk og kognitiv aktivitet
Det vil være tre økter i uken i løpet av 16 uker.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
MST minneytelse
Tidsramme: 16 uker
Med studiens primære fokus på hippocampus funksjon, vil vi bruke Mnemonic Separation Task (MST), en hippocampusavhengig diskrimineringstest av lignende objekter, som vårt primære kognitive utfall. MST er en minneoppgave designet for å belaste minneprosesser tungt for å gjøre fine forskjeller mellom svært like objekter eller ikke-relaterte objekter.
16 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of California, San Diego

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær fullføring (Antatt)

8. august 2028

Studiet fullført (Antatt)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. november 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. november 2023

Først lagt ut (Faktiske)

9. november 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

15. juli 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. juli 2026

Sist bekreftet

1. juli 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 803273

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere