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Estudo de realidade virtual sobre saúde cerebral

3 de novembro de 2023 atualizado por: Judy Pa, University of California, San Diego

Intervenções para promover estudo de realidade virtual da saúde cerebral

O Estudo de Realidade Virtual Intervenções para a Saúde do Cérebro é um ensaio de pesquisa clínica financiado pelo NIH na Universidade da Califórnia em San Diego (UCSD) Health, sob a supervisão da investigadora principal do estudo, Dra. O objetivo geral deste ensaio é usar uma nova intervenção baseada em realidade virtual (VR) que envolve simultaneamente atividade física e cognitiva com o objetivo de melhorar a saúde cerebral e a cognição em adultos mais velhos. Os investigadores irão comparar 3 tipos de intervenções: atividade física, atividade cognitiva de VR e atividade física e cognitiva de VR combinada ao longo de 16 semanas para avaliar mudanças na saúde física e cerebral.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

150

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Estude backup de contato

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92122
        • Recrutamento
        • University of California, San Diego
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  1. 50-85 anos de idade
  2. Fluente em inglês
  3. Pode andar com segurança em uma bicicleta ergométrica

Critério de exclusão:

  1. Demência
  2. História de um distúrbio neurológico
  3. Déficits sensoriais graves
  4. Incapacidade de realizar intervenção (por exemplo, incapacidade de andar de bicicleta com segurança)
  5. Contra-indicações para ressonância magnética (por exemplo, marca-passo)
  6. Medo de agulhas/sangue
  7. História prévia de desmaio devido à visão de agulhas de sangue

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Atividade cognitiva - apenas navegação espacial VR
O programa de navegação espacial VR consistirá em um programa de navegação espacial que aumenta a dificuldade e a duração por tentativa ao longo do tempo. A navegação espacial é a capacidade de navegar entre múltiplos elementos/pontos de referência amplamente utilizados em jogos de computador. Um teste é um teste de desempenho ou qualidade de alguém ou algo.
Comportamental: Atividade Cognitiva (RV)
Serão três sessões por semana ao longo de 16 semanas.
Comparador Ativo: Atividade física - apenas ciclismo
O programa de atividade física consistirá em um programa de ciclismo com bicicleta ergométrica. Cada dia consistirá em um programa de ciclismo com vários níveis de dificuldade por 20 a 50 minutos.
Comportamental: Atividade física
Serão três sessões por semana ao longo de 16 semanas.
Experimental: Atividade física e cognitiva combinada e simultânea
O programa combinado de atividade física e cognitiva de VR consistirá em um programa de navegação espacial que aumenta a dificuldade e a duração por tentativa ao longo do tempo.
Comportamental: Atividade Física e Cognitiva
Serão três sessões por semana ao longo de 16 semanas.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
RM do hipocampo
Prazo: 16 semanas
O hipocampo demonstrou ser uma região seletivamente vulnerável na DA, e vários estudos, incluindo o nosso, identificaram um sinal cerebral disfuncional no hipocampo em pacientes com DCL. Propomos examinar os efeitos do exercício na remediação deste sinal hiperativo exibido em pacientes com DCL.
16 semanas
Desempenho de memória MST
Prazo: 16 semanas
Com o foco principal do estudo na função do hipocampo, usaremos a Tarefa de Separação Mnemônica (MST), um teste de discriminação de objetos semelhantes dependente do hipocampo, como nosso resultado cognitivo primário. O MST é uma tarefa de memória projetada para sobrecarregar fortemente os processos de memória para fazer discriminações precisas entre objetos altamente semelhantes ou objetos não relacionados.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of California, San Diego

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

8 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

8 de agosto de 2028

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de fevereiro de 2029

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

3 de novembro de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

3 de novembro de 2023

Primeira postagem (Estimado)

9 de novembro de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

9 de novembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

3 de novembro de 2023

Última verificação

1 de novembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 803273

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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