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Estudio de realidad virtual sobre la salud cerebral

3 de noviembre de 2023 actualizado por: Judy Pa, University of California, San Diego

Intervenciones para promover la salud del cerebro Estudio de realidad virtual

El estudio de realidad virtual de Intervenciones para la salud del cerebro es un ensayo de investigación clínica financiado por los NIH en la Universidad de California en San Diego (UCSD) Health bajo la supervisión de la investigadora principal del estudio, la Dra. Judy Pa. El objetivo general de este ensayo es utilizar una novedosa intervención basada en realidad virtual (VR) que realice simultáneamente actividad física y cognitiva destinada a mejorar la salud cerebral y la cognición en adultos mayores. Los investigadores compararán 3 tipos de intervenciones: actividad física, actividad cognitiva de realidad virtual y actividad física y cognitiva de realidad virtual combinada durante 16 semanas para evaluar cambios en la salud física y cerebral.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

150

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • California
      • San Diego, California, Estados Unidos, 92122
        • Reclutamiento
        • University of California, San Diego
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 50-85 años de edad
  2. Fluido en inglés
  3. Puede andar con seguridad en una bicicleta estática.

Criterio de exclusión:

  1. Demencia
  2. Historia de un trastorno neurológico.
  3. Déficits sensoriales severos
  4. Incapacidad para realizar la intervención (p. ej., incapacidad para andar en bicicleta de manera segura)
  5. Contraindicaciones para la exploración por resonancia magnética (p. ej., marcapasos)
  6. Miedo a las agujas/sangre
  7. Historia previa de desmayos debido a la visión de agujas de sangre.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación factorial
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Actividad cognitiva: solo navegación espacial en realidad virtual
El programa de navegación espacial de realidad virtual consistirá en un programa de navegación espacial que aumenta la dificultad y la duración de cada prueba con el tiempo. La navegación espacial es la capacidad de navegar entre múltiples elementos/puntos de referencia ampliamente utilizados en juegos de computadora. Un juicio es una prueba de desempeño o calidad de alguien o algo.
Conductual: Actividad cognitiva (RV)
Habrá tres sesiones por semana durante 16 semanas.
Comparador activo: Actividad física: solo ciclismo
El programa de actividad física consistirá en un programa de ciclismo en bicicleta estática. Cada día consistirá en un programa de ciclismo de distintos niveles de dificultad durante 20 a 50 minutos.
Conductual: Actividad física
Habrá tres sesiones por semana durante 16 semanas.
Experimental: Actividad física y cognitiva combinada y simultánea.
El programa combinado de realidad virtual de actividad física y cognitiva consistirá en un programa de navegación espacial que aumenta la dificultad y la duración de cada prueba con el tiempo.
Conductual: Actividad física y cognitiva
Habrá tres sesiones por semana durante 16 semanas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resonancia magnética del hipocampo
Periodo de tiempo: 16 semanas
Se ha demostrado que el hipocampo es una región selectivamente vulnerable en la EA, y varios estudios, incluido el nuestro, identificaron una señal cerebral disfuncional en el hipocampo en pacientes con deterioro cognitivo leve. Proponemos examinar los efectos del ejercicio para remediar esta señal hiperactiva exhibida en pacientes con deterioro cognitivo leve.
16 semanas
Rendimiento de la memoria MST
Periodo de tiempo: 16 semanas
Con el enfoque principal del estudio en la función del hipocampo, utilizaremos la tarea de separación mnemónica (MST), una prueba de discriminación de objetos similares dependiente del hipocampo, como nuestro principal resultado cognitivo. El MST es una tarea de memoria diseñada para exigir en gran medida los procesos de memoria para realizar discriminaciones finas entre objetos muy similares u objetos no relacionados.
16 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University of California, San Diego

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

8 de agosto de 2023

Finalización primaria (Estimado)

8 de agosto de 2028

Finalización del estudio (Estimado)

1 de febrero de 2029

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

3 de noviembre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Publicado por primera vez (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

9 de noviembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de noviembre de 2023

Última verificación

1 de noviembre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 803273

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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