- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06124339
Aivoterveyden virtuaalitodellisuustutkimus
maanantai 8. heinäkuuta 2024 päivittänyt: Judy Pa, University of California, San Diego
Interventiot aivojen terveyden edistämiseksi Virtuaalitodellisuustutkimus
Interventions for Brain Health Virtual Reality Study on NIH:n rahoittama kliininen tutkimustutkimus Kalifornian yliopiston San Diegossa (UCSD) Healthin tutkimuksen päätutkijan tohtori Judy Pa:n valvonnassa.
Tämän kokeen päätavoitteena on käyttää uutta virtuaalitodellisuuteen (VR) perustuvaa interventiota, joka harjoittaa samanaikaisesti fyysistä ja kognitiivista toimintaa, jonka tavoitteena on parantaa iäkkäiden aikuisten aivojen terveyttä ja kognitiota.
Tutkijat vertailevat 3 tyyppistä interventiota: fyysistä aktiivisuutta, VR-kognitiivista aktiivisuutta ja yhdistettyä VR-fyysistä ja kognitiivista aktiivisuutta 16 viikon aikana arvioidakseen fyysisen ja aivojen terveyden muutoksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Ehdot
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Study Coordinator
- Puhelinnumero: 6195432113
- Sähköposti: Brainhealth@health.ucsd.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Isenberg
- Puhelinnumero: 6195433494
- Sähköposti: aisenberg@health.ucsd.edu
Opiskelupaikat
-
-
California
-
San Diego, California, Yhdysvallat, 92122
- Rekrytointi
- University of California, San Diego
-
Ottaa yhteyttä:
- Study coordinator
- Puhelinnumero: 619-543-2113
- Sähköposti: brainhealth@health.ucsd.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 50-85 vuoden iässä
- Sujuva englannin kielen taito
- Pystyy turvallisesti ajamaan paikallaan olevalla pyörällä
Poissulkemiskriteerit:
- Dementia
- Neurologisen häiriön historia
- Vakavat aistivammat
- Kyvyttömyys suorittaa toimenpiteitä (esim. kyvyttömyys pyöräillä turvallisesti)
- Vasta-aiheet magneettikuvaukseen (esim. sydämentahdistin)
- Neulojen/veren pelko
- Aiempi pyörtyminen veren neulojen näkemisen vuoksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Tehtävätehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kognitiivinen toiminta – vain VR-tilanavigointi
VR:n paikkanavigointiohjelma koostuu tilanavigointiohjelmasta, joka lisää vaikeutta ja pituutta kokeilua kohden ajan myötä.
Spatiaalinen navigointi on kykyä navigoida useiden tietokonepeleissä yleisesti käytettyjen elementtien/maamerkkien välillä.
Kokeilu on jonkun tai jonkin suorituskyvyn tai laadun testi.
|
Tapaamisia on kolme viikossa 16 viikon ajan.
|
|
Active Comparator: Fyysinen aktiivisuus - Vain pyöräily
Liikuntaohjelma koostuu kiinteästä pyöräilyohjelmasta.
Jokainen päivä koostuu eri vaikeusasteisesta pyöräilyohjelmasta, joka kestää 20-50 minuuttia.
|
Tapaamisia on kolme viikossa 16 viikon ajan.
|
|
Kokeellinen: Yhdistetty, samanaikainen fyysinen ja kognitiivinen toiminta
Yhdistetty fyysisen ja kognitiivisen toiminnan VR-ohjelma koostuu tilanavigointiohjelmasta, joka lisää vaikeutta ja pituutta kokeilua kohden ajan myötä.
|
Tapaamisia on kolme viikossa 16 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
MST-muistin suorituskyky
Aikaikkuna: 16 viikkoa
|
Koska tutkimuksen pääpaino on hippokampuksen toimintaan, käytämme ensisijaisena kognitiivisena tuloksena Mnemonic Separation Task (MST), hippokampuksesta riippuvainen samanlaisten kohteiden erottelutesti.
MST on muistitehtävä, joka on suunniteltu rasittamaan voimakkaasti muistiprosesseja, jotta voidaan tehdä hienoja eroja erittäin samankaltaisten tai toisiinsa liittymättömien objektien välillä.
|
16 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 8. elokuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. helmikuuta 2029
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 3. marraskuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 10. heinäkuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. heinäkuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. heinäkuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 803273
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen toiminta (VR)
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarPeruutettu
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institutes of Health (NIH)Valmis
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrytointi
-
Lucas CarrUniversity of IowaValmis
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...LopetettuEi-pienisoluinen keuhkosyöpä, vaihe III | Ei-pienisoluinen keuhkosyöpä | Toistuva ei-pienisoluinen keuhkosyöpäYhdysvallat
-
University of MiamiEi vielä rekrytointia
-
National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisKeuhkosairaudet, obstruktiiviset | Keuhkosairaus, krooninen obstruktiivinenYhdysvallat
-
Istituto Ortopedico RizzoliUniversity of BolognaValmisHemofilia | Urheilun fysioterapiaItalia
-
University of MalayaTuntematonLeikkaus | Fitness Trackers | Varhainen Ambulaatio | Terveyspalvelut vanhuksilleMalesia
-
Sunnybrook Health Sciences CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Valmis