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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06124339
뇌 건강 가상 현실 연구
2023년 11월 3일 업데이트: Judy Pa, University of California, San Diego
뇌 건강 가상 현실 연구를 촉진하기 위한 개입
뇌 건강 가상 현실 연구를 위한 개입(Interventions for Brain Health Virtual Reality Study)은 연구 책임자인 Dr. Judy Pa의 감독 하에 캘리포니아 대학교 샌디에고(UCSD) 보건 대학에서 NIH가 자금을 지원하는 임상 연구입니다.
이 시험의 가장 중요한 목표는 노인의 뇌 건강과 인지 개선을 목표로 신체적, 인지적 활동을 동시에 참여시키는 새로운 가상 현실(VR) 기반 개입을 사용하는 것입니다.
연구자들은 신체 활동, VR 인지 활동, VR 신체 및 인지 활동 결합 등 3가지 유형의 중재를 16주 동안 비교하여 신체 및 뇌 건강 변화를 평가할 예정입니다.
연구 개요
상태
모병
개입 / 치료
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
150
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Study Coordinator
- 전화번호: 6195432113
- 이메일: Brainhealth@health.ucsd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Isenberg
- 전화번호: 6195433494
- 이메일: aisenberg@health.ucsd.edu
연구 장소
-
-
California
-
San Diego, California, 미국, 92122
- 모병
- University of California, San Diego
-
연락하다:
- Study coordinator
- 전화번호: 619-543-2113
- 이메일: brainhealth@health.ucsd.edu
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 50~85세
- 영어에 능통하다
- 고정식 자전거를 안전하게 탈 수 있다
제외 기준:
- 백치
- 신경 장애의 병력
- 심각한 감각 장애
- 개입을 수행할 수 없음(예: 안전하게 자전거를 탈 수 없음)
- MRI 스캔에 대한 금기 사항(예: 심장박동기)
- 바늘/피에 대한 두려움
- 혈액 바늘로 인한 실신의 이전 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 인지 활동 - VR 공간 탐색 전용
VR 공간 탐색 프로그램은 시간이 지남에 따라 시도당 난이도와 길이를 증가시키는 공간 탐색 프로그램으로 구성됩니다.
공간 탐색은 컴퓨터 게임에 널리 사용되는 여러 요소/랜드마크 간을 탐색하는 기능입니다.
시험은 누군가 또는 사물의 성과나 자질을 테스트하는 것입니다.
|
16주 동안 매주 3회의 세션이 진행됩니다.
|
활성 비교기: 신체 활동 - 자전거 타기만 가능
신체 활동 프로그램은 고정식 자전거 사이클링 프로그램으로 구성됩니다.
매일 20~50분 동안 다양한 난이도의 사이클링 프로그램으로 구성됩니다.
|
16주 동안 매주 3회의 세션이 진행됩니다.
|
실험적: 결합된 동시 신체 및 인지 활동
결합된 신체 및 인지 활동 VR 프로그램은 시간이 지남에 따라 시험당 난이도와 길이를 증가시키는 공간 탐색 프로그램으로 구성됩니다.
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16주 동안 매주 3회의 세션이 진행됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
해마 MRI
기간: 16주
|
해마는 AD에서 선택적으로 취약한 영역인 것으로 나타났으며, 본 연구를 포함한 여러 연구에서는 MCI 환자의 해마에서 기능 장애가 있는 뇌 신호를 확인했습니다.
우리는 MCI 환자에게 나타나는 과잉활동 신호를 치료하는 데 운동이 미치는 영향을 조사할 것을 제안합니다.
|
16주
|
MST 메모리 성능
기간: 16주
|
해마 기능에 대한 연구의 주요 초점을 맞춰, 우리는 유사한 대상에 대한 해마 의존 차별 테스트인 Mnemonic Separation Task(MST)를 주요 인지 결과로 사용할 것입니다.
MST는 매우 유사한 개체 또는 관련되지 않은 개체를 정밀하게 구별하기 위해 메모리 프로세스에 큰 부담을 주도록 설계된 메모리 작업입니다.
|
16주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 8월 8일
기본 완료 (추정된)
2028년 8월 8일
연구 완료 (추정된)
2029년 2월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 11월 3일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 11월 3일
처음 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
2023년 11월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 3일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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