- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06124339
Virtueel realiteitsonderzoek naar de gezondheid van de hersenen
13 juli 2026 bijgewerkt door: Judy Pa, University of California, San Diego
Interventies om de gezondheid van de hersenen te bevorderen Virtual Reality Study
De Interventions for Brain Health Virtual Reality Study is een door de NIH gefinancierde klinische onderzoeksproef aan de University of California San Diego (UCSD) Health onder toezicht van hoofdonderzoeker Dr. Judy Pa.
Het overkoepelende doel van deze proef is het gebruik van een nieuwe, op virtual reality (VR) gebaseerde interventie die tegelijkertijd fysieke en cognitieve activiteiten betrekt, gericht op het verbeteren van de hersengezondheid en cognitie bij oudere volwassenen.
De onderzoekers zullen drie soorten interventies vergelijken: fysieke activiteit, cognitieve VR-activiteit en gecombineerde fysieke en cognitieve VR-activiteit gedurende 16 weken om veranderingen in de fysieke gezondheid en de hersengezondheid te evalueren.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
150
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
San Diego, California, Verenigde Staten, 92122
- University of California, San Diego
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 50-85 jaar oud
- Vloeiend in het Engels
- Kan veilig fietsen op een hometrainer
Uitsluitingscriteria:
- Dementie
- Geschiedenis van een neurologische aandoening
- Ernstige sensorische tekorten
- Onvermogen om interventie uit te voeren (bijvoorbeeld onvermogen om veilig te fietsen)
- Contra-indicaties voor MRI-scan (bijvoorbeeld pacemaker)
- Angst voor naalden/bloed
- Voorgeschiedenis van flauwvallen door het zien van bloednaalden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Faculteitstoewijzing
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Cognitieve activiteit - Alleen VR-ruimtelijke navigatie
VR-ruimtelijk navigatieprogramma zal bestaan uit een ruimtelijk navigatieprogramma dat de moeilijkheidsgraad en lengte per proef in de loop van de tijd verhoogt.
Ruimtelijke navigatie is de mogelijkheid om te navigeren tussen meerdere elementen/oriëntatiepunten die veel worden gebruikt in computerspellen.
Een proef is een test van de prestaties of kwaliteit van iemand of iets.
|
Gedurende 16 weken zijn er drie sessies per week.
|
|
Actieve vergelijker: Lichamelijke activiteit - Alleen fietsen
Het fysieke activiteitenprogramma zal bestaan uit een hometrainer-fietsprogramma.
Elke dag bestaat uit een fietsprogramma van verschillende moeilijkheidsgraden gedurende 20-50 minuten.
|
Gedurende 16 weken zijn er drie sessies per week.
|
|
Experimenteel: Gecombineerde, gelijktijdige fysieke en cognitieve activiteit
Het gecombineerde VR-programma voor fysieke en cognitieve activiteiten zal bestaan uit een ruimtelijk navigatieprogramma dat de moeilijkheidsgraad en lengte per proef in de loop van de tijd verhoogt.
|
Gedurende 16 weken zijn er drie sessies per week.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
MST-geheugenprestaties
Tijdsspanne: 16 weken
|
Omdat de studie zich primair richt op de functie van de hippocampus, zullen we de Mnemonic Separation Task (MST), een hippocampus-afhankelijke discriminatietest van vergelijkbare objecten, gebruiken als onze primaire cognitieve uitkomst.
De MST is een geheugentaak die is ontworpen om geheugenprocessen zwaar te belasten voor het maken van fijne onderscheidingen tussen zeer vergelijkbare objecten of niet-gerelateerde objecten.
|
16 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
8 augustus 2023
Primaire voltooiing (Geschat)
8 augustus 2028
Studie voltooiing (Geschat)
1 februari 2029
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
3 november 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
3 november 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
9 november 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
15 juli 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
13 juli 2026
Laatst geverifieerd
1 juli 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Neurologische manifestaties
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Psychische aandoening
- Neurologische gedragsmanifestaties
- Neurocognitieve stoornissen
- Cognitieve stoornissen
- Pathologische aandoeningen, tekenen en symptomen
- Gedrag
- Tekenen en symptomen
- Cognitieve disfunctie
- Geheugenstoornissen
- Motorische activiteit
- Motorische activiteit
- Beweging
- Musculoskeletale fysiologische fenomenen
- Musculoskeletale en neurale fysiologische fenomenen
- Onderzoekstechnieken
- Therapeutica
- Gedragscontrole
- Immobilisatie
- Oefening
- Terughoudendheid, fysiek
Andere studie-ID-nummers
- 803273
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
JA
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .