- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06124339
Étude de réalité virtuelle sur la santé cérébrale
13 juillet 2026 mis à jour par: Judy Pa, University of California, San Diego
Interventions pour promouvoir la santé cérébrale Étude de réalité virtuelle
L'étude de réalité virtuelle sur les interventions pour la santé cérébrale est un essai de recherche clinique financé par le NIH et mené à l'Université de Californie à San Diego (UCSD) Health sous la supervision de la chercheuse principale de l'étude, le Dr Judy Pa.
L'objectif primordial de cet essai est d'utiliser une nouvelle intervention basée sur la réalité virtuelle (RV) qui engage simultanément une activité physique et cognitive visant à améliorer la santé cérébrale et la cognition chez les personnes âgées.
Les enquêteurs compareront 3 types d'interventions : activité physique, activité cognitive VR et activité physique et cognitive VR combinée sur 16 semaines pour évaluer les changements de santé physique et cérébrale.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
150
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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California
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San Diego, California, États-Unis, 92122
- University of California, San Diego
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- 50-85 ans
- Anglais courant
- Peut rouler en vélo stationnaire en toute sécurité
Critère d'exclusion:
- Démence
- Antécédents de troubles neurologiques
- Déficits sensoriels sévères
- Incapacité d'effectuer une intervention (par exemple, incapacité de faire du vélo en toute sécurité)
- Contre-indications à l'IRM (par exemple, stimulateur cardiaque)
- Peur des aiguilles/du sang
- Antécédents d'évanouissements dus à la vue d'aiguilles de sang
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Activité cognitive - Navigation spatiale VR uniquement
Le programme de navigation spatiale VR consistera en un programme de navigation spatiale qui augmente la difficulté et la durée de chaque essai au fil du temps.
La navigation spatiale est la capacité de naviguer entre plusieurs éléments/points de repère largement utilisés dans les jeux informatiques.
Un essai est un test de performance ou de qualité de quelqu'un ou de quelque chose.
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Il y aura trois séances par semaine sur une période de 16 semaines.
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Comparateur actif: Activité physique - Vélo seulement
Le programme d'activité physique consistera en un programme de vélo stationnaire.
Chaque journée consistera en un programme cycliste de différents niveaux de difficulté pendant 20 à 50 minutes.
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Il y aura trois séances par semaine sur une période de 16 semaines.
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Expérimental: Activité physique et cognitive combinée et simultanée
Le programme VR combiné d'activité physique et cognitive consistera en un programme de navigation spatiale qui augmente la difficulté et la durée de chaque essai au fil du temps.
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Il y aura trois séances par semaine sur une période de 16 semaines.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Performances de la mémoire MST
Délai: 16 semaines
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L'étude étant principalement axée sur la fonction hippocampique, nous utiliserons la tâche de séparation mnémonique (MST), un test de discrimination dépendant de l'hippocampe d'objets similaires, comme notre principal résultat cognitif.
Le MST est une tâche de mémoire conçue pour solliciter fortement les processus de mémoire afin d'effectuer des distinctions fines entre des objets très similaires ou des objets non liés.
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16 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
8 août 2023
Achèvement primaire (Estimé)
8 août 2028
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 février 2029
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 juillet 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 juillet 2026
Dernière vérification
1 juillet 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Manifestations neurologiques
- Maladies du système nerveux
- Les troubles mentaux
- Manifestations neurocomportementales
- Troubles neurocognitifs
- Troubles cognitifs
- Conditions pathologiques, signes et symptômes
- Comportement
- Signes et symptômes
- Dysfonctionnement cognitif
- Troubles de la mémoire
- Activité motrice
- Activité motrice
- Mouvement
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques
- Phénomènes physiologiques musculo-squelettiques et neuronaux
- Techniques d'investigation
- Thérapeutique
- Contrôle du comportement
- Immobilisation
- Exercice
- Retenue, physique
Autres numéros d'identification d'étude
- 803273
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .