- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06124339
Brain Health Virtual Reality Study
8. juli 2024 opdateret af: Judy Pa, University of California, San Diego
Interventioner til fremme af hjernesundhed Virtual Reality Study
Interventions for Brain Health Virtual Reality Study er et NIH-finansieret klinisk forskningsforsøg ved University of California San Diego (UCSD) Health under tilsyn af undersøgelsens hovedforsker Dr. Judy Pa.
Det overordnede mål med dette forsøg er at bruge en ny virtual reality (VR)-baseret intervention, der samtidig involverer fysisk og kognitiv aktivitet med det formål at forbedre hjernens sundhed og kognition hos ældre voksne.
Efterforskerne vil sammenligne 3 typer interventioner: fysisk aktivitet, VR kognitiv aktivitet og kombineret VR fysisk og kognitiv aktivitet over 16 uger for at evaluere fysiske og hjernemæssige sundhedsændringer.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Study Coordinator
- Telefonnummer: 6195432113
- E-mail: Brainhealth@health.ucsd.edu
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Isenberg
- Telefonnummer: 6195433494
- E-mail: aisenberg@health.ucsd.edu
Studiesteder
-
-
California
-
San Diego, California, Forenede Stater, 92122
- Rekruttering
- University of California, San Diego
-
Kontakt:
- Study coordinator
- Telefonnummer: 619-543-2113
- E-mail: brainhealth@health.ucsd.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 50-85 år
- Flydende engelsk
- Kan trygt køre på en stationær cykel
Ekskluderingskriterier:
- Demens
- Historie om en neurologisk lidelse
- Alvorlige sensoriske mangler
- Manglende evne til at udføre indgreb (f.eks. manglende evne til at cykle sikkert)
- Kontraindikationer til MR-scanning (f.eks. pacemaker)
- Frygt for nåle/blod
- Tidligere besvimelseshistorie på grund af synet af blodnåle
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kognitiv aktivitet - kun VR rumlig navigation
VR spatial navigation program vil bestå af et spatial navigation program, der øger sværhedsgrad og længde pr forsøg over tid.
Spatial navigation er evnen til at navigere mellem flere elementer/landemærker, der er meget udbredt i computerspil.
En retssag er en test af ydeevne eller kvalitet af nogen eller noget.
|
Der vil være tre sessioner om ugen i løbet af 16 uger.
|
|
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet - Kun cykling
Det fysiske aktivitetsprogram vil bestå af et stationært cykelcykelprogram.
Hver dag vil bestå af et cykelprogram af varierende sværhedsgrader i 20-50 minutter.
|
Der vil være tre sessioner om ugen i løbet af 16 uger.
|
|
Eksperimentel: Kombineret, samtidig fysisk og kognitiv aktivitet
Det kombinerede fysiske og kognitive aktivitet VR-program vil bestå af et rumligt navigationsprogram, der øger sværhedsgraden og længden pr. forsøg over tid.
|
Der vil være tre sessioner om ugen i løbet af 16 uger.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
MST hukommelse ydeevne
Tidsramme: 16 uger
|
Med undersøgelsens primære fokus på hippocampus funktion, vil vi bruge Mnemonic Separation Task (MST), en hippocampus-afhængig diskriminationstest af lignende objekter, som vores primære kognitive resultat.
MST er en hukommelsesopgave designet til kraftigt at beskatte hukommelsesprocesser for at foretage fine forskelsbehandlinger mellem meget lignende objekter eller ikke-relaterede objekter.
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
8. august 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. februar 2029
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. november 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. november 2023
Først opslået (Faktiske)
9. november 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
10. juli 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
8. juli 2024
Sidst verificeret
1. juli 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 803273
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kognitiv aktivitet (VR)
-
Hacettepe UniversityTilmelding efter invitationMotorisk aktivitet | Executive dysfunktion | Kognitiv orienteringKalkun
-
Weill Medical College of Cornell UniversityWeill Cornell Medical College in QatarTrukket tilbage
-
Rigshospitalet, DenmarkLundbeck Foundation; Health Care Centre Frederiksberg; The Danish Arthritis... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Hacettepe UniversityAfsluttetLivskvalitet | Demens | Ergoterapi | ÆLDRE MENNESKER | HavebrugsterapiKalkun
-
Prof. Dominique de Quervain, MDRekrutteringLangsom vejrtrækningSchweiz
-
NRG OncologyPennsylvania Department of Health Commonwealth Universal Research Enhancement...AfsluttetIkke-småcellet lungekræft stadie III | Ikke-småcellet lungekræft | Tilbagevendende ikke-småcellet lungekræftForenede Stater
-
Gazi UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of MalayaUkendtKirurgi | Fitness Trackers | Tidlig Ambulation | Sundhedstjenester for ældreMalaysia
-
Curtin UniversityAfsluttet
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)RekrutteringFysisk aktivitet | Insulin resistens | Pubertet | PCOS (polycystisk ovariesyndrom)Forenede Stater