Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brain Health Virtual Reality Study

8. juli 2024 opdateret af: Judy Pa, University of California, San Diego

Interventioner til fremme af hjernesundhed Virtual Reality Study

Interventions for Brain Health Virtual Reality Study er et NIH-finansieret klinisk forskningsforsøg ved University of California San Diego (UCSD) Health under tilsyn af undersøgelsens hovedforsker Dr. Judy Pa. Det overordnede mål med dette forsøg er at bruge en ny virtual reality (VR)-baseret intervention, der samtidig involverer fysisk og kognitiv aktivitet med det formål at forbedre hjernens sundhed og kognition hos ældre voksne. Efterforskerne vil sammenligne 3 typer interventioner: fysisk aktivitet, VR kognitiv aktivitet og kombineret VR fysisk og kognitiv aktivitet over 16 uger for at evaluere fysiske og hjernemæssige sundhedsændringer.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

    • California
      • San Diego, California, Forenede Stater, 92122
        • Rekruttering
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 50-85 år
  2. Flydende engelsk
  3. Kan trygt køre på en stationær cykel

Ekskluderingskriterier:

  1. Demens
  2. Historie om en neurologisk lidelse
  3. Alvorlige sensoriske mangler
  4. Manglende evne til at udføre indgreb (f.eks. manglende evne til at cykle sikkert)
  5. Kontraindikationer til MR-scanning (f.eks. pacemaker)
  6. Frygt for nåle/blod
  7. Tidligere besvimelseshistorie på grund af synet af blodnåle

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv aktivitet - kun VR rumlig navigation
VR spatial navigation program vil bestå af et spatial navigation program, der øger sværhedsgrad og længde pr forsøg over tid. Spatial navigation er evnen til at navigere mellem flere elementer/landemærker, der er meget udbredt i computerspil. En retssag er en test af ydeevne eller kvalitet af nogen eller noget.
Der vil være tre sessioner om ugen i løbet af 16 uger.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet - Kun cykling
Det fysiske aktivitetsprogram vil bestå af et stationært cykelcykelprogram. Hver dag vil bestå af et cykelprogram af varierende sværhedsgrader i 20-50 minutter.
Der vil være tre sessioner om ugen i løbet af 16 uger.
Eksperimentel: Kombineret, samtidig fysisk og kognitiv aktivitet
Det kombinerede fysiske og kognitive aktivitet VR-program vil bestå af et rumligt navigationsprogram, der øger sværhedsgraden og længden pr. forsøg over tid.
Der vil være tre sessioner om ugen i løbet af 16 uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
MST hukommelse ydeevne
Tidsramme: 16 uger
Med undersøgelsens primære fokus på hippocampus funktion, vil vi bruge Mnemonic Separation Task (MST), en hippocampus-afhængig diskriminationstest af lignende objekter, som vores primære kognitive resultat. MST er en hukommelsesopgave designet til kraftigt at beskatte hukommelsesprocesser for at foretage fine forskelsbehandlinger mellem meget lignende objekter eller ikke-relaterede objekter.
16 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

8. august 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

8. august 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kognitiv aktivitet (VR)

Abonner