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Studio sulla realtà virtuale sulla salute del cervello

8 luglio 2024 aggiornato da: Judy Pa, University of California, San Diego

Interventi per promuovere la salute del cervello Studio sulla realtà virtuale

L'Interventions for Brain Health Virtual Reality Study è uno studio di ricerca clinica finanziato dal NIH presso l'Università della California a San Diego (UCSD) Health sotto la supervisione del ricercatore principale dello studio, la Dott.ssa Judy Pa. L’obiettivo generale di questo studio è utilizzare un nuovo intervento basato sulla realtà virtuale (VR) che coinvolga contemporaneamente attività fisica e cognitiva volta a migliorare la salute del cervello e la cognizione negli anziani. I ricercatori confronteranno 3 tipi di interventi: attività fisica, attività cognitiva VR e attività fisica e cognitiva VR combinata per 16 settimane per valutare i cambiamenti nella salute fisica e cerebrale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

150

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • San Diego, California, Stati Uniti, 92122
        • Reclutamento
        • University of California, San Diego
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. 50-85 anni
  2. Fluente in inglese
  3. Può guidare in sicurezza una cyclette

Criteri di esclusione:

  1. Demenza
  2. Storia di un disturbo neurologico
  3. Gravi deficit sensoriali
  4. Incapacità di eseguire l'intervento (ad esempio, incapacità di pedalare in sicurezza)
  5. Controindicazioni alla risonanza magnetica (ad esempio, pacemaker)
  6. Paura degli aghi/del sangue
  7. Storia precedente di svenimento dovuto alla vista di aghi di sangue

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Attività cognitiva: solo navigazione spaziale VR
Il programma di navigazione spaziale VR consisterà in un programma di navigazione spaziale che aumenta la difficoltà e la durata della prova nel tempo. La navigazione spaziale è la capacità di navigare tra più elementi/punti di riferimento ampiamente utilizzata nei giochi per computer. Una prova è una prova delle prestazioni o della qualità di qualcuno o qualcosa.
Comportamentale: Attività cognitiva (VR)
Ci saranno tre sessioni a settimana nel corso di 16 settimane.
Comparatore attivo: Attività fisica - Solo ciclismo
Il programma di attività fisica consisterà in un programma di ciclismo su bici stazionaria. Ogni giornata consisterà in un programma ciclistico di vari livelli di difficoltà per 20-50 minuti.
Comportamentale: Attività fisica
Ci saranno tre sessioni a settimana nel corso di 16 settimane.
Sperimentale: Attività fisica e cognitiva combinata e simultanea
Il programma VR combinato di attività fisica e cognitiva consisterà in un programma di navigazione spaziale che aumenta la difficoltà e la durata della prova nel tempo.
Comportamentale: Attività fisica e cognitiva
Ci saranno tre sessioni a settimana nel corso di 16 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazioni della memoria MST
Lasso di tempo: 16 settimane
Poiché lo studio si concentra principalmente sulla funzione dell'ippocampo, utilizzeremo il Mnemonic Separation Task (MST), un test di discriminazione di oggetti simili dipendente dall'ippocampo, come risultato cognitivo primario. L'MST è un compito di memoria progettato per mettere a dura prova i processi di memoria per effettuare discriminazioni fini tra oggetti altamente simili o oggetti non correlati.
16 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of California, San Diego

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

8 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

8 agosto 2028

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2029

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

10 luglio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 luglio 2024

Ultimo verificato

1 luglio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 803273

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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