Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie virtuální reality o zdraví mozku

8. července 2024 aktualizováno: Judy Pa, University of California, San Diego

Intervence na podporu zdraví mozku Studie virtuální reality

The Interventions for Brain Health Virtual Reality Study je klinická výzkumná studie financovaná NIH na University of California San Diego (UCSD) Health pod dohledem hlavní řešitelky studie Dr. Judy Pa. Zastřešujícím cílem této studie je použití nové intervence založené na virtuální realitě (VR), která současně zapojuje fyzickou a kognitivní aktivitu zaměřenou na zlepšení zdraví mozku a kognitivních funkcí u starších dospělých. Vyšetřovatelé budou porovnávat 3 typy intervencí: fyzickou aktivitu, kognitivní aktivitu VR a kombinovanou fyzickou a kognitivní aktivitu VR po dobu 16 týdnů, aby vyhodnotili změny fyzického a mozkového zdraví.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • San Diego, California, Spojené státy, 92122
        • Nábor
        • University of California, San Diego
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. 50-85 let věku
  2. Plynně v angličtině
  3. Může bezpečně jezdit na stacionárním kole

Kritéria vyloučení:

  1. Demence
  2. Neurologická porucha v anamnéze
  3. Těžké senzorické deficity
  4. Neschopnost provést zásah (např. neschopnost bezpečně jezdit na kole)
  5. Kontraindikace vyšetření MRI (např. kardiostimulátor)
  6. Strach z jehel/krve
  7. Předchozí mdloby v důsledku pohledu na jehly krve

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kognitivní aktivita – pouze prostorová navigace VR
Program prostorové navigace VR se bude skládat z programu prostorové navigace, který postupem času zvyšuje obtížnost a délku zkoušky. Prostorová navigace je schopnost navigace mezi více prvky/význačnými body široce používanou v počítačových hrách. Zkouška je test výkonu nebo kvality někoho nebo něčeho.
Behaviorální: Kognitivní aktivita (VR)
Budou se konat tři sezení týdně po dobu 16 týdnů.
Aktivní komparátor: Fyzická aktivita – pouze jízda na kole
Program pohybových aktivit se bude skládat z programu cyklistiky na stacionárním kole. Každý den se bude skládat z cyklistického programu různé úrovně obtížnosti po dobu 20-50 minut.
Behaviorální: Fyzická aktivita
Budou se konat tři sezení týdně po dobu 16 týdnů.
Experimentální: Kombinovaná, simultánní fyzická a kognitivní aktivita
Kombinovaný program fyzické a kognitivní aktivity VR se bude skládat z programu prostorové navigace, který v průběhu času zvyšuje obtížnost a délku zkoušky.
Behaviorální: Fyzická a kognitivní činnost
Budou se konat tři sezení týdně po dobu 16 týdnů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon paměti MST
Časové okno: 16 týdnů
S primárním zaměřením studie na hipokampální funkci použijeme jako náš primární kognitivní výsledek Mnemonic Separation Task (MST), hippocampus-dependentní diskriminační test podobných objektů. MST je paměťová úloha navržená k výraznému zdanění paměťových procesů pro jemné rozlišení mezi velmi podobnými nebo nesouvisejícími objekty.
16 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of California, San Diego

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

8. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

8. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. února 2029

Termíny zápisu do studia

První předloženo

3. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

10. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

8. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 803273

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kognitivní aktivita (VR)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Kuwait

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit