- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06124339
Agyegészségügyi virtuális valóság tanulmány
2026. július 13. frissítette: Judy Pa, University of California, San Diego
Beavatkozások az agy egészségének előmozdítására Virtuális valóság tanulmány
Az Interventions for Brain Health Virtual Reality Study egy NIH által finanszírozott klinikai kutatási kísérlet a Kaliforniai Egyetem San Diego-ban (UCSD), a tanulmány vezető kutatója, Dr. Judy Pa felügyelete alatt.
Ennek a kísérletnek az átfogó célja egy újszerű, virtuális valóságon (VR) alapuló beavatkozás alkalmazása, amely egyszerre végez fizikai és kognitív tevékenységet az agy egészségének és az idősebb felnőttek megismerésének javítása érdekében.
A kutatók 3 típusú beavatkozást hasonlítanak össze: fizikai aktivitást, VR kognitív tevékenységet és kombinált VR fizikai és kognitív tevékenységet 16 héten keresztül, hogy értékeljék a fizikai és agyi egészségi változásokat.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
150
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
San Diego, California, Egyesült Államok, 92122
- University of California, San Diego
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 50-85 éves korig
- Folyékonyan beszél angolul
- Biztonságosan közlekedhet álló kerékpárral
Kizárási kritériumok:
- Elmebaj
- Neurológiai rendellenesség anamnézisében
- Súlyos érzékszervi hiányosságok
- Képtelenség a beavatkozás végrehajtására (pl. képtelenség biztonságosan kerékpározni)
- Ellenjavallatok az MRI-vizsgálathoz (pl. pacemaker)
- Félelem a tűktől/vértől
- Korábbi ájulás a vértűk látványa miatt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Tényező hozzárendelés
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Kognitív tevékenység – csak VR térbeli navigáció
A VR térbeli navigációs program egy térbeli navigációs programból áll majd, amely idővel növeli a nehézségeket és a próbák hosszát.
A térbeli navigáció a számítógépes játékokban széles körben használt elem/tereptárgy közötti navigálás képessége.
A próba egy személy vagy valami teljesítményének vagy minőségének tesztje.
|
A 16 héten keresztül heti három alkalom lesz.
|
|
Aktív összehasonlító: Fizikai aktivitás – Csak kerékpározás
A fizikai aktivitás program egy állókerékpáros programból áll majd.
Minden nap egy 20-50 perces, különböző nehézségi fokú kerékpáros programból áll.
|
A 16 héten keresztül heti három alkalom lesz.
|
|
Kísérleti: Kombinált, egyidejű fizikai és kognitív tevékenység
A kombinált fizikai és kognitív tevékenység VR program egy térbeli navigációs programból áll majd, amely idővel növeli a nehézségeket és a próbaidőt.
|
A 16 héten keresztül heti három alkalom lesz.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
MST memória teljesítmény
Időkeret: 16 hét
|
Mivel a tanulmány elsődlegesen a hippocampális funkcióra összpontosít, elsődleges kognitív eredményünkként a Mnemonic Separation Task-t (MST), a hasonló objektumok hippocampus-függő diszkriminációs tesztjét használjuk.
Az MST egy memóriafeladat, amelyet arra terveztek, hogy erősen megterhelje a memóriafolyamatokat a nagyon hasonló objektumok vagy a nem kapcsolódó objektumok közötti finom megkülönböztetés érdekében.
|
16 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2023. augusztus 8.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2028. augusztus 8.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2029. február 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2023. november 3.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2023. november 3.
Első közzététel (Tényleges)
2023. november 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. július 15.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. július 13.
Utolsó ellenőrzés
2026. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
- Neurológiai megnyilvánulások
- Idegrendszeri betegségek
- Mentális zavarok
- Neuroviselkedési megnyilvánulások
- Neurokognitív zavarok
- Kogníciós zavarok
- Kóros állapotok, jelek és tünetek
- Viselkedés
- Jelek és tünetek
- Kognitív diszfunkció
- Memóriazavarok
- Motoros tevékenység
- Motoros aktivitás
- Mozgás
- Izom -csontrendszeri fiziológiai jelenség
- Izom -csontrendszeri és idegi fiziológiai jelenség
- Nyomozási technikák
- Terápiás kezelés
- Viselkedésvezérlés
- Immobilizálás
- Gyakorlat
- Korlátozás, fizikai
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 803273
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .