Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование здоровья мозга в виртуальной реальности

3 ноября 2023 г. обновлено: Judy Pa, University of California, San Diego

Вмешательства по укреплению здоровья мозга Исследование виртуальной реальности

Исследование виртуальной реальности «Вмешательства для здоровья мозга» — это клиническое исследование, финансируемое НИЗ в Калифорнийском университете в Сан-Диего (UCSD) под руководством главного исследователя доктора Джуди Па. Основная цель этого исследования — использовать новое вмешательство на основе виртуальной реальности (VR), которое одновременно задействует физическую и когнитивную активность и направлено на улучшение здоровья мозга и когнитивных функций у пожилых людей. Исследователи сравнит 3 типа вмешательств: физическую активность, когнитивную активность VR и комбинированную физическую и когнитивную активность VR в течение 16 недель, чтобы оценить изменения в физическом здоровье и здоровье мозга.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

Места учебы

    • California
      • San Diego, California, Соединенные Штаты, 92122
        • Рекрутинг
        • University of California, San Diego
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  1. 50-85 лет
  2. Свободно владеющий английским
  3. Можно безопасно ездить на велотренажере

Критерий исключения:

  1. Деменция
  2. История неврологического расстройства
  3. Тяжелые сенсорные дефициты
  4. Неспособность выполнить вмешательство (например, неспособность безопасно ездить на велосипеде)
  5. Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор)
  6. Боязнь игл/крови
  7. Ранее в анамнезе были обмороки из-за вида игл крови.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Факторное присвоение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Когнитивная деятельность — только пространственная навигация VR
Программа пространственной навигации VR будет состоять из программы пространственной навигации, которая со временем увеличивает сложность и продолжительность каждого испытания. Пространственная навигация — это способность перемещаться между несколькими элементами/ориентирами, широко используемая в компьютерных играх. Испытание — это проверка работоспособности или качества кого-либо или чего-либо.
Будет три занятия в неделю в течение 16 недель.
Активный компаратор: Физическая активность – только езда на велосипеде
Программа физической активности будет состоять из программы езды на велотренажере. Каждый день будет состоять из велосипедной программы разного уровня сложности продолжительностью 20-50 минут.
Будет три занятия в неделю в течение 16 недель.
Экспериментальный: Комбинированная одновременная физическая и познавательная активность
Комбинированная VR-программа физической и когнитивной активности будет состоять из программы пространственной навигации, которая со временем увеличивает сложность и продолжительность каждого испытания.
Будет три занятия в неделю в течение 16 недель.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
МРТ гиппокампа
Временное ограничение: 16 недель
Было показано, что гиппокамп является избирательно уязвимой областью при AD, и несколько исследований, включая наше собственное, выявили дисфункциональный сигнал мозга в гиппокампе у пациентов с MCI. Мы предлагаем изучить влияние физических упражнений на устранение этого гиперактивного сигнала, проявляющегося у пациентов с MCI.
16 недель
Производительность памяти MST
Временное ограничение: 16 недель
Поскольку основное внимание в исследовании уделяется функции гиппокампа, мы будем использовать задачу мнемонического разделения (MST), зависящий от гиппокампа тест на распознавание похожих объектов, в качестве нашего основного когнитивного результата. MST — это задача на память, предназначенная для интенсивного использования процессов памяти для точного различения очень похожих или несвязанных объектов.
16 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

8 августа 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

8 августа 2028 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 февраля 2029 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

3 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Когнитивная активность (VR)

Подписаться