- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06124339
Исследование здоровья мозга в виртуальной реальности
3 ноября 2023 г. обновлено: Judy Pa, University of California, San Diego
Вмешательства по укреплению здоровья мозга Исследование виртуальной реальности
Исследование виртуальной реальности «Вмешательства для здоровья мозга» — это клиническое исследование, финансируемое НИЗ в Калифорнийском университете в Сан-Диего (UCSD) под руководством главного исследователя доктора Джуди Па.
Основная цель этого исследования — использовать новое вмешательство на основе виртуальной реальности (VR), которое одновременно задействует физическую и когнитивную активность и направлено на улучшение здоровья мозга и когнитивных функций у пожилых людей.
Исследователи сравнит 3 типа вмешательств: физическую активность, когнитивную активность VR и комбинированную физическую и когнитивную активность VR в течение 16 недель, чтобы оценить изменения в физическом здоровье и здоровье мозга.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
150
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Study Coordinator
- Номер телефона: 6195432113
- Электронная почта: Brainhealth@health.ucsd.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Isenberg
- Номер телефона: 6195433494
- Электронная почта: aisenberg@health.ucsd.edu
Места учебы
-
-
California
-
San Diego, California, Соединенные Штаты, 92122
- Рекрутинг
- University of California, San Diego
-
Контакт:
- Study coordinator
- Номер телефона: 619-543-2113
- Электронная почта: brainhealth@health.ucsd.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- 50-85 лет
- Свободно владеющий английским
- Можно безопасно ездить на велотренажере
Критерий исключения:
- Деменция
- История неврологического расстройства
- Тяжелые сенсорные дефициты
- Неспособность выполнить вмешательство (например, неспособность безопасно ездить на велосипеде)
- Противопоказания к МРТ (например, кардиостимулятор)
- Боязнь игл/крови
- Ранее в анамнезе были обмороки из-за вида игл крови.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Активный компаратор: Когнитивная деятельность — только пространственная навигация VR
Программа пространственной навигации VR будет состоять из программы пространственной навигации, которая со временем увеличивает сложность и продолжительность каждого испытания.
Пространственная навигация — это способность перемещаться между несколькими элементами/ориентирами, широко используемая в компьютерных играх.
Испытание — это проверка работоспособности или качества кого-либо или чего-либо.
|
Будет три занятия в неделю в течение 16 недель.
|
Активный компаратор: Физическая активность – только езда на велосипеде
Программа физической активности будет состоять из программы езды на велотренажере.
Каждый день будет состоять из велосипедной программы разного уровня сложности продолжительностью 20-50 минут.
|
Будет три занятия в неделю в течение 16 недель.
|
Экспериментальный: Комбинированная одновременная физическая и познавательная активность
Комбинированная VR-программа физической и когнитивной активности будет состоять из программы пространственной навигации, которая со временем увеличивает сложность и продолжительность каждого испытания.
|
Будет три занятия в неделю в течение 16 недель.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
МРТ гиппокампа
Временное ограничение: 16 недель
|
Было показано, что гиппокамп является избирательно уязвимой областью при AD, и несколько исследований, включая наше собственное, выявили дисфункциональный сигнал мозга в гиппокампе у пациентов с MCI.
Мы предлагаем изучить влияние физических упражнений на устранение этого гиперактивного сигнала, проявляющегося у пациентов с MCI.
|
16 недель
|
Производительность памяти MST
Временное ограничение: 16 недель
|
Поскольку основное внимание в исследовании уделяется функции гиппокампа, мы будем использовать задачу мнемонического разделения (MST), зависящий от гиппокампа тест на распознавание похожих объектов, в качестве нашего основного когнитивного результата.
MST — это задача на память, предназначенная для интенсивного использования процессов памяти для точного различения очень похожих или несвязанных объектов.
|
16 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
8 августа 2023 г.
Первичное завершение (Оцененный)
8 августа 2028 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 февраля 2029 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 ноября 2023 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
9 ноября 2023 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
3 ноября 2023 г.
Последняя проверка
1 ноября 2023 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 803273
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Когнитивная активность (VR)
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustРекрутингИнтубация; Трудно или не удалосьСоединенное Королевство
-
Dana-Farber Cancer InstituteNational Cancer Institute (NCI); University of Rochester; University of Massachusetts...ЗавершенныйРак молочной железы | Выживший после рака молочной железы | Фитнес-трекерыСоединенные Штаты
-
Weill Medical College of Cornell UniversityРекрутингПеринатальная депрессия | Перинатальная тревогаСоединенные Штаты
-
University Hospital, ToulouseАктивный, не рекрутирующий
-
Douglas Mental Health University InstituteРекрутингШизофрения | Когнитивные нарушения | ПсихозКанада
-
Centre Francois BaclesseЗавершенный
-
Catholic University of the Sacred HeartFondazione PoliambulanzaРекрутинг
-
Indiana UniversityAmerican Heart AssociationЗавершенныйСердечная недостаточность | Когнитивная дисфункцияСоединенные Штаты
-
National Institutes of Health Clinical Center (CC)Еще не набираютНовообразование | ОпекуныСоединенные Штаты
-
The Hospital for Sick ChildrenStanford UniversityРекрутинг