Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Brain Health Virtual Reality Study

3 november 2023 uppdaterad av: Judy Pa, University of California, San Diego

Interventioner för att främja hjärnans hälsa Virtual Reality Study

Interventions for Brain Health Virtual Reality Study är en NIH-finansierad klinisk forskningsstudie vid University of California San Diego (UCSD) Health under överinseende av studiens huvudutredare Dr. Judy Pa. Det övergripande målet med denna studie är att använda en ny virtuell verklighet (VR)-baserad intervention som samtidigt engagerar fysisk och kognitiv aktivitet som syftar till att förbättra hjärnans hälsa och kognition hos äldre vuxna. Utredarna kommer att jämföra tre typer av interventioner: fysisk aktivitet, VR kognitiv aktivitet och kombinerad VR fysisk och kognitiv aktivitet under 16 veckor för att utvärdera fysiska och hjärnans hälsoförändringar.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. 50-85 år
  2. Flytande engelska
  3. Kan säkert cykla stillastående

Exklusions kriterier:

  1. Demens
  2. Historik om en neurologisk störning
  3. Allvarliga sensoriska brister
  4. Oförmåga att utföra ingrepp (t.ex. oförmåga att cykla säkert)
  5. Kontraindikationer för MRT-skanning (t.ex. pacemaker)
  6. Rädsla för nålar/blod
  7. Tidigare svimningshistorik på grund av synen av blodnålar

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Kognitiv aktivitet - endast VR rumslig navigering
VR spatial navigation program kommer att bestå av ett spatial navigation program som ökar svårighetsgraden och längden per försök över tid. Rumslig navigering är förmågan att navigera mellan flera element/landmärken som ofta används i datorspel. En rättegång är ett test av prestanda eller kvalitet hos någon eller något.
Beteende: Kognitiv aktivitet (VR)
Det kommer att vara tre pass i veckan under loppet av 16 veckor.
Aktiv komparator: Fysisk aktivitet - Endast cykling
Det fysiska aktivitetsprogrammet kommer att bestå av ett stationärt cykelcykelprogram. Varje dag kommer att bestå av ett cykelprogram med olika svårighetsgrader under 20-50 minuter.
Beteende: Fysisk aktivitet
Det kommer att vara tre pass i veckan under loppet av 16 veckor.
Experimentell: Kombinerad, samtidig fysisk och kognitiv aktivitet
Det kombinerade fysiska och kognitiva VR-programmet kommer att bestå av ett spatialt navigeringsprogram som ökar svårighetsgraden och längden per försök över tid.
Beteende: Fysisk och kognitiv aktivitet
Det kommer att vara tre pass i veckan under loppet av 16 veckor.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hippocampus MRI
Tidsram: 16 veckor
Hippocampus har visat sig vara en selektivt sårbar region i AD, och flera studier, inklusive vår egen, identifierade en dysfunktionell hjärnsignal i hippocampus hos MCI-patienter. Vi föreslår att undersöka effekterna av träning på att åtgärda denna hyperaktiva signal som uppvisas hos MCI-patienter.
16 veckor
MST-minnesprestanda
Tidsram: 16 veckor
Med studiens primära fokus på hippocampus funktion kommer vi att använda Mnemonic Separation Task (MST), ett hippocampusberoende diskrimineringstest av liknande objekt, som vårt primära kognitiva resultat. MST är en minnesuppgift utformad för att kraftigt beskatta minnesprocesser för att göra fina särskiljningar mellan mycket lika objekt eller orelaterade objekt.
16 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of California, San Diego

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 augusti 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

8 augusti 2028

Avslutad studie (Beräknad)

1 februari 2029

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Första postat (Beräknad)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 803273

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Kognitiv aktivitet (VR)

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Nigeria

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera