大脑健康虚拟现实研究
2023年11月3日 更新者：Judy Pa、University of California, San Diego
促进大脑健康的干预措施虚拟现实研究
大脑健康干预虚拟现实研究是一项由 NIH 资助、在加州大学圣地亚哥分校 (UCSD) 健康中心进行的临床研究试验，由该研究首席研究员 Judy Pa 博士监督。
该试验的总体目标是使用一种新颖的基于虚拟现实（VR）的干预措施，同时进行身体和认知活动，旨在改善老年人的大脑健康和认知能力。
研究人员将在 16 周内比较 3 种干预措施：身体活动、VR 认知活动以及 VR 身体和认知活动相结合，以评估身体和大脑健康的变化。
研究概览
地位
招聘中
干预/治疗
研究类型
介入性
注册 (估计的)
150
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Study Coordinator
- 电话号码：6195432113
- 邮箱：Brainhealth@health.ucsd.edu
研究联系人备份
- 姓名：Isenberg
- 电话号码：6195433494
- 邮箱：aisenberg@health.ucsd.edu
学习地点
-
-
California
-
San Diego、California、美国、92122
- 招聘中
- University of California, San Diego
-
接触：
- Study coordinator
- 电话号码：619-543-2113
- 邮箱：brainhealth@health.ucsd.edu
-
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 50-85岁
- 流利的英语
- 可以安全地骑固定自行车
排除标准：
- 失智
- 有神经系统疾病史
- 严重的感觉缺陷
- 无法进行干预（例如无法安全骑车）
- MRI 扫描的禁忌症（例如起搏器）
- 对针头/血液的恐惧
- 既往有因看到血针而晕厥的病史
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：认知活动 - 仅 VR 空间导航
VR 空间导航程序将包含一个空间导航程序，随着时间的推移，每次试验的难度和长度都会增加。
空间导航是在计算机游戏中广泛使用的多个元素/地标之间进行导航的能力。
试验是对某人或某物的表现或质量的测试。
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在 16 周的课程中，每周将举行 3 次会议。
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有源比较器：体力活动 - 仅骑自行车
身体活动计划将包括固定自行车计划。
每天将包括不同难度级别的骑行计划，持续 20-50 分钟。
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在 16 周的课程中，每周将举行 3 次会议。
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实验性的：身体和认知活动同时进行
结合身体和认知活动的 VR 程序将包括一个空间导航程序，随着时间的推移，每次试验的难度和长度都会增加。
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在 16 周的课程中，每周将举行 3 次会议。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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海马核磁共振成像
大体时间：16周
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海马体已被证明是 AD 中选择性脆弱的区域，包括我们自己在内的多项研究发现，MCI 患者的海马体存在功能失调的大脑信号。
我们建议检查运动对修复 MCI 患者表现出的过度活跃信号的影响。
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16周
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MST内存性能
大体时间：16周
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由于该研究主要关注海马功能，我们将使用助记分离任务（MST）作为我们的主要认知结果，这是一种依赖于海马的类似物体的辨别测试。
MST 是一项记忆任务，旨在对记忆过程造成沉重负担，以便在高度相似的对象或不相关的对象之间进行精细区分。
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16周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2023年8月8日
初级完成 (估计的)
2028年8月8日
研究完成 (估计的)
2029年2月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月3日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月3日
首次发布 (估计的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月3日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
认知活动（VR）的临床试验
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University of Maryland, Baltimore尚未招聘
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University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Splendor-NC招聘中