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甲状腺がんの既往歴のある患者のリンパ節転移を診断するための UNN-RADS スケール

2023年11月6日 更新者：Hilda Elizabeth Macías Cervantes、Instituto Mexicano del Seguro Social

甲状腺がんの既往歴のある患者のリンパ節転移を診断するための超音波頸部リンパ節報告およびデータ システム (UNN-RADS) スケールの検証

2020 年に、Sarda-Inman らは、7 つの超音波検査記述子 (形状) を評価して、頸部リンパ節の FNA をいつ実施するのが適切であるかについての意思決定を可能にする、超音波頸部リンパ節報告およびデータ システム (UNN-RADS) スケールを開発しました。 、辺縁、エコー源性、肺門のエコー源性、血管分布と石灰化の有無、嚢胞性変性）、転移性リンパ節に関連する特徴。スコアは 0 ～ 3 点の範囲で、5 つの異なるリスクに分類できます。グループ。 したがって、この研究の目的は、TC の追跡調査を受けている患者における転移性 LN の超音波特性を評価し、TC の病歴を持つ患者における LN 転移の診断のための UNN-RADS スケールを検証することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この研究では、転移性の疑わしい頸部リンパ節に対して米国のガイド下でLNの細針吸引（FNA）を受けた、分化型甲状腺がん（DTC）病歴の追跡調査に連続した患者が登録された。 患者は、1) DTC の既往歴がある、2) 性別とも年齢が 18 歳以上、3) 少なくとも UNN-RADS 1 に対応する疑わしい特徴について LN の FNA を受けた場合に含まれた。甲状腺がんの手術後の持続性または再発性疾患に対してLNのFNAを受けた、初期治療として以前に両側頸部リンパ節郭清を受けていた、またはFNAの結果が結論が出なかった。

UNN-RADS 1 y 2 と UNN-RADS 3、4、5 は分析目的でグループ化されました。 UNN-RADS スケールの診断性能は、感度、特異度、陽性的中率 (PPV) と陰性的中率 (NPV)、陽性尤度比 (+LR)、陰性尤度比 (-LR)、精度の観点から評価されました。受信機動作特性 (ROC) 曲線と同様です。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

99

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • メキシコ
    • Guanajuato
      • Leon、Guanajuato、メキシコ、37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

転移性頸部リンパ節の疑いがあるため、HE 1 CMN Bajío大学で米国のガイド下でLNの細針吸引（FNA）を受けた、DTC病歴の追跡調査中の患者

説明

包含基準:

  • 1) DTC の既往歴がある 2) 性別とも年齢が 18 歳以上である 3) 少なくとも UNN-RADS 1 に対応する疑わしい特徴について LN の FNA を受けた

除外基準:

  • 1) 甲状腺癌の手術後の持続性または再発性疾患に対して LN の FNA を受けた 2) 初回治療として両側頸部リンパ節郭清を行ったことがある 3) FNA の結果は結論が出ていない

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
良性リンパ節
カテゴリー UNN-RADS 1 および 2 (検査陰性)
診断テスト：米国指導による細針吸引（FNA）
この研究では、子宮頸部転移性腫瘍が疑われるために米国の指導によるLNの細針吸引（FNA）を受けた連続患者をDTC病歴の追跡調査に登録した。
転移性リンパ節
カテゴリー UNN-RADS 3、4、および 5 (検査陽性)。
診断テスト：米国指導による細針吸引（FNA）
この研究では、子宮頸部転移性腫瘍が疑われるために米国の指導によるLNの細針吸引（FNA）を受けた連続患者をDTC病歴の追跡調査に登録した。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
転移性リンパ節
時間枠：すべての生検サンプルはユニットの病理学部門に送られ、最終結果は約 2 ～ 3 週間で得られました。
細針吸引生検 (FNA) の結果はゴールドスタンダード (転移性または良性) でした。
すべての生検サンプルはユニットの病理学部門に送られ、最終結果は約 2 ～ 3 週間で得られました。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Instituto Mexicano del Seguro Social

捜査官

  • スタディチェア：Hilda Maciaqs, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月15日

一次修了 (実際)

2023年10月23日

研究の完了 (実際)

2023年11月1日

試験登録日

最初に提出

2023年11月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2023年11月6日

最初の投稿 (実際)

2023年11月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年11月9日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年11月6日

最終確認日

2023年11月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 3

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

研究中に生成または分析されたデータセットは、合理的な要求に応じて主任研究者から入手できます。

IPD 共有時間枠

1ヶ月

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

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