Escala UNN-RADS para diagnóstico de metástases linfonodais em pacientes com história de câncer de tireoide
6 de novembro de 2023 atualizado por: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social
Validação da escala Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) para diagnóstico de metástases linfonodais em pacientes com histórico de câncer de tireoide
Em 2020, Sarda-Inman et al., desenvolveram a escala Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) que permite a tomada de decisão sobre quando é apropriado realizar a PAAF de um linfonodo cervical, avaliando sete descritores ultrassonográficos (forma , margens, ecogenicidade, ecogenicidade do hilo, vascularização e presença/ausência de calcificações e degeneração cística), características que têm sido associadas a linfonodos metastáticos, com pontuações variando de 0 a 3 pontos, o que permite categorizar em 5 riscos diferentes grupos.
Assim, o objetivo deste estudo é avaliar as características ultrassonográficas do LN metastático em pacientes em acompanhamento de CT e validar a escala UNN-RADS para o diagnóstico de metástase do LN em pacientes com histórico de CT.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo inscreveu pacientes consecutivos em acompanhamento por história de câncer diferenciado de tireoide (CDT) que foram submetidos à aspiração com agulha fina (PAAF) guiada por US dos LNs para linfonodos cervicais metastáticos suspeitos. Os pacientes foram incluídos se 1) tivessem história prévia de CDT, 2) ambos os sexos com idade superior a 18 anos e 3) fossem submetidos à PAAF dos LNs para quaisquer características suspeitas correspondentes a pelo menos UNN-RADS 1. Os pacientes foram excluídos se foram submetidos à PAAF dos LNs por doença persistente ou recorrente após cirurgia para câncer de tireoide, tiveram dissecção prévia de linfonodos cervicais bilaterais como tratamento inicial ou os resultados da PAAF não foram concluídos.
UNN-RADS 1 e 2 e UNN-RADS 3, 4 e 5 foram agrupados para fins de análise. O desempenho diagnóstico da escala UNN-RADS foi avaliado em termos de sensibilidade, especificidade, valor preditivo positivo (VPP) e valor preditivo negativo (VPN), razões de verossimilhança positivas (+LR), razões de verossimilhança negativas (-LR) e precisão, também como acontece com uma curva característica de operação do receptor (ROC).
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
99
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, México, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes em acompanhamento para histórico de CDT submetidos à aspiração com agulha fina (PAAF) guiada por US dos LNs para linfonodos cervicais metastáticos suspeitos na Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío
Descrição
Critério de inclusão:
- 1) tinha história prévia de CDT 2) ambos os sexos com idade superior a 18 anos 3) foram submetidos à PAAF dos LNs para quaisquer características suspeitas correspondentes a pelo menos UNN-RADS 1
Critério de exclusão:
- 1) foi submetido à PAAF dos LNs para doença persistente ou recorrente após cirurgia para câncer de tireoide 2) teve dissecção prévia de linfonodo cervical bilateral como tratamento inicial 3) os resultados da PAAF não foram concluídos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Linfonodos benignos
Categorias UNN-RADS 1 e 2 (teste negativo)
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Este estudo inscreveu pacientes consecutivos em acompanhamento para histórico de CDT que foram submetidos à aspiração com agulha fina (PAAF) guiada por US dos LNs para suspeita de metástase cervical
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Linfonodos metastáticos
Categorias UNN-RADS 3, 4 e 5 (teste positivo).
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Este estudo inscreveu pacientes consecutivos em acompanhamento para histórico de CDT que foram submetidos à aspiração com agulha fina (PAAF) guiada por US dos LNs para suspeita de metástase cervical
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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linfonodo metastático
Prazo: Todas as amostras de biópsia foram enviadas para o departamento de patologia da unidade, onde os resultados finais foram obtidos em aproximadamente 2 a 3 semanas.
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Os resultados da biópsia aspirativa com agulha fina (PAAF) foram o padrão-ouro (metastático ou benigno).
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Todas as amostras de biópsia foram enviadas para o departamento de patologia da unidade, onde os resultados finais foram obtidos em aproximadamente 2 a 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Ryu KH, Lee KH, Ryu J, Baek HJ, Kim SJ, Jung HK, Kim SM. Cervical Lymph Node Imaging Reporting and Data System for Ultrasound of Cervical Lymphadenopathy: A Pilot Study. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jun;206(6):1286-91. doi: 10.2214/AJR.15.15381. Epub 2016 Apr 12.
- Ahuja AT, Ying M. Sonographic evaluation of cervical lymph nodes. AJR Am J Roentgenol. 2005 May;184(5):1691-9. doi: 10.2214/ajr.184.5.01841691.
- Prativadi R, Dahiya N, Kamaya A, Bhatt S. Chapter 5 Ultrasound Characteristics of Benign vs Malignant Cervical Lymph Nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2017 Oct;38(5):506-515. doi: 10.1053/j.sult.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Ni X, Xu S, Zhan W, Zhou W. Ultrasonographic features of cervical lymph node metastases from medullary thyroid cancer: a retrospective study. BMC Med Imaging. 2022 Aug 29;22(1):151. doi: 10.1186/s12880-022-00882-7.
- Meyer JE, Steffen A, Bienemann M, Hedderich J, Schulz U, Laudien M, Quetz J, Wollenberg B. Evaluation and development of a predictive model for ultrasound-guided investigation of neck metastases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Jan;269(1):315-20. doi: 10.1007/s00405-011-1611-1. Epub 2011 May 6.
- Sarda Inman ED, Valdez Rojas AM. Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) for lymphadenopathy: A structured report. J Mex Fed Radiol Imaging 2022;3:151-163.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de março de 2022
Conclusão Primária (Real)
23 de outubro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
6 de novembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de novembro de 2023
Primeira postagem (Real)
9 de novembro de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de novembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
6 de novembro de 2023
Última verificação
1 de novembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 3
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Os conjuntos de dados gerados ou analisados durante o estudo estão disponíveis junto ao investigador principal mediante solicitação razoável.
Prazo de Compartilhamento de IPD
1 mês
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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