Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

UNN-RADS-asteikko imusolmukkeiden etäpesäkkeiden diagnosoimiseksi potilailla, joilla on ollut kilpirauhassyöpä

maanantai 6. marraskuuta 2023 päivittänyt: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) -asteikon validointi imusolmukkeiden metastaasien diagnosoimiseksi potilailla, joilla on aiemmin ollut kilpirauhassyöpä

Vuonna 2020 Sarda-Inman ym. kehittivät Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) -asteikon, joka mahdollistaa päätöksenteon siitä, milloin on tarkoituksenmukaista suorittaa kohdunkaulan imusolmukkeen FNA, arvioiden seitsemän ultraäänikuvaajaa (muoto) , marginaalit, kaikukyky, kaulaosan kaikukyky, verisuonisuus ja kalkkeutumien esiintyminen/puuttuminen ja kystinen rappeuma), ominaisuudet, jotka on liitetty metastaattisiin imusolmukkeisiin, pisteet vaihtelevat 0–3 pistettä, mikä mahdollistaa 5 eri riskin luokittelun ryhmiä. Siten tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida metastasoituneen LN:n ultraääniominaisuuksia potilailla, joille tehdään TC-seurantaa, ja validoida UNN-RADS-asteikko LN-metastaasin diagnosoimiseksi potilailla, joilla on ollut TC.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen otettiin peräkkäisiä potilaita erilaistuneen kilpirauhassyövän (DTC) seurantaan, joille tehtiin US-ohjattu LN:ien hienoneulaaspiraatio (FNA) epäilyttävien metastaattisten kohdunkaulan imusolmukkeiden vuoksi. Potilaat otettiin mukaan, jos he 1) heillä oli aiempi DTC, 2) molemmilla sukupuolilla oli yli 18-vuotiaita ja 3) niille tehtiin LN:iden FNA epäiltyjen ominaisuuksien vuoksi, jotka vastaavat vähintään UNN-RADS 1:tä. Potilaat suljettiin pois, jos he joille tehtiin LN:iden FNA jatkuvan tai toistuvan sairauden vuoksi kilpirauhassyövän leikkauksen jälkeen, aiempi molemminpuolinen kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektio aloitushoitona tai FNA-tuloksia ei saatu päätökseen.

UNN-RADS 1 y 2 ja UNN-RADS 3, 4 ja 5 ryhmiteltiin analyysia varten. UNN-RADS-asteikon diagnostista suorituskykyä arvioitiin herkkyyden, spesifisyyden, positiivisen ennustusarvon (PPV) ja negatiivisen ennustusarvon (NPV), positiivisten todennäköisyyssuhteiden (+LR), negatiivisten todennäköisyyssuhteiden (-LR) ja tarkkuuden suhteen. kuten vastaanottimen toimintakäyrällä (ROC).

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

99

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Meksiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksiko, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joita seurataan DTC-historian vuoksi, joille tehtiin USA:n ohjaama LN:n hieno neulaaspiraatio (FNA) epäilyttävien metastaattisten kohdunkaulan imusolmukkeiden vuoksi Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajíossa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 1) hänellä on aiemmin ollut DTC 2) molemmilla sukupuolilla yli 18-vuotiaita 3) LN:iden FNA:lle on tehty epäiltyjä ominaisuuksia, jotka vastaavat vähintään UNN-RADS 1:tä

Poissulkemiskriteerit:

  • 1) sille tehtiin LN:iden FNA jatkuvan tai uusiutuvan sairauden vuoksi kilpirauhassyövän leikkauksen jälkeen 2) aiempi molemminpuolinen kohdunkaulan imusolmukkeiden dissektio aloitushoitona 3) FNA-tuloksia ei tehty

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Hyvänlaatuiset imusolmukkeet
Luokat UNN-RADS 1 ja 2 (testi negatiivinen)
Diagnostinen testi: USA:n ohjaama hieno neulaimu (FNA)
Tähän tutkimukseen otettiin DTC-historian seurantaan peräkkäisiä potilaita, joille tehtiin USA:n ohjaama LN:n hienoneula-aspiraatio (FNA) epäilyttävän metastaattisen kohdunkaulan vuoksi.
Metastaattiset imusolmukkeet
Luokat UNN-RADS 3, 4 ja 5 (testi positiivinen).
Diagnostinen testi: USA:n ohjaama hieno neulaimu (FNA)
Tähän tutkimukseen otettiin DTC-historian seurantaan peräkkäisiä potilaita, joille tehtiin USA:n ohjaama LN:n hienoneula-aspiraatio (FNA) epäilyttävän metastaattisen kohdunkaulan vuoksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
metastaattinen imusolmuke
Aikaikkuna: Kaikki biopsianäytteet lähetettiin yksikön patologian osastolle, jossa lopulliset tulokset saatiin noin 2-3 viikossa.
Hienon neula-aspiraatiobiopsian (FNA) tulokset olivat kultastandardi (metastaattinen tai hyvänlaatuinen).
Kaikki biopsianäytteet lähetettiin yksikön patologian osastolle, jossa lopulliset tulokset saatiin noin 2-3 viikossa.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Instituto Mexicano del Seguro Social

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 15. maaliskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 23. lokakuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 9. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 6. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 3

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Tutkimuksen aikana tuotetut tai analysoidut aineistot ovat saatavilla päätutkijalta kohtuullisesta pyynnöstä.

IPD-jaon aikakehys

1 kuukausi

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • STUDY_PROTOCOL
  • MAHLA
  • ICF

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa