Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

UNN-RADS-schaal voor het diagnosticeren van lymfekliermetastasen bij patiënten met een voorgeschiedenis van schildklierkanker

6 november 2023 bijgewerkt door: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Validatie van de Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) schaal voor het diagnosticeren van lymfekliermetastasen bij patiënten met een voorgeschiedenis van schildklierkanker

In 2020 ontwikkelden Sarda-Inman et al. de Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) -schaal die besluitvorming mogelijk maakt over wanneer het passend is om FNA van een cervicale lymfeklier uit te voeren, waarbij zeven echografische descriptoren worden geëvalueerd (vorm , marges, echogeniciteit, echogeniciteit van de hilum, vasculariteit en de aan-/afwezigheid van calcificaties, en cystische degeneratie), kenmerken die in verband zijn gebracht met metastatische lymfeklieren, met scores variërend van 0 tot 3 punten, waardoor categorisering in 5 verschillende risico’s mogelijk is groepen. Het doel van deze studie is dus om de echografische kenmerken van metastatische LN te evalueren bij patiënten die TC-follow-up ondergaan en om de UNN-RADS-schaal te valideren voor de diagnose van LN-metastasen bij patiënten met een voorgeschiedenis van TC.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Bij deze studie werden opeenvolgende patiënten geïncludeerd in de follow-up voor een geschiedenis van gedifferentieerde schildklierkanker (DTC) die door de VS geleide fijne naaldaspiratie (FNA) van de LN's ondergingen voor verdachte metastatische cervicale lymfeklieren. Patiënten werden geïncludeerd als ze 1) een voorgeschiedenis van DTC hadden, 2) beide geslachten ouder dan 18 jaar oud waren, en 3) FNA van de LN's ondergingen voor vermoedelijke kenmerken die overeenkomen met ten minste UNN-RADS 1. Patiënten werden uitgesloten als ze onderging FNA van de LN's voor aanhoudende of recidiverende ziekte na een operatie voor schildklierkanker, had eerder een bilaterale cervicale lymfeklierdissectie als initiële behandeling, of de FNA-resultaten waren niet afgerond.

UNN-RADS 1 y 2 en UNN-RADS 3, 4 en 5 werden gegroepeerd voor analysedoeleinden. De diagnostische prestaties van de UNN-RADS-schaal werden beoordeeld in termen van gevoeligheid, specificiteit, positief voorspellende waarde (PPV) en negatief voorspellende waarde (NPV), positieve waarschijnlijkheidsratio's (+LR), negatieve waarschijnlijkheidsratio's (-LR) en nauwkeurigheid. zoals bij een ROC-curve (ontvanger-bedrijfskarakteristiek).

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

99

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten in follow-up voor DTC-geschiedenis die door de VS geleide fijne naaldaspiratie (FNA) van de LN's ondergingen voor verdachte metastatische cervicale lymfeklieren bij Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 1) hadden een voorgeschiedenis van DTC 2) beide geslachten ouder dan 18 jaar 3) ondergingen FNA van de LN’s voor vermoedelijke kenmerken die overeenkomen met ten minste UNN-RADS 1

Uitsluitingscriteria:

  • 1) onderging FNA van de LN's voor aanhoudende of recidiverende ziekte na een operatie voor schildklierkanker 2) had eerder een bilaterale cervicale lymfeklierdissectie als initiële behandeling 3) FNA-resultaten waren niet afgerond

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Goedaardige lymfeklieren
Categorieën UNN-RADS 1 en 2 (test negatief)
Bij deze studie werden opeenvolgende patiënten geïncludeerd in de follow-up voor DTC-geschiedenis die door de VS geleide fijne naaldaspiratie (FNA) van de LN's ondergingen voor verdachte metastatische baarmoederhalskanker.
Metastatische lymfeklieren
Categorieën UNN-RADS 3, 4 en 5 (positieve test).
Bij deze studie werden opeenvolgende patiënten geïncludeerd in de follow-up voor DTC-geschiedenis die door de VS geleide fijne naaldaspiratie (FNA) van de LN's ondergingen voor verdachte metastatische baarmoederhalskanker.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
metastatische lymfeklier
Tijdsspanne: Alle biopsiemonsters werden naar de afdeling pathologie van de eenheid gestuurd, waar binnen ongeveer 2-3 weken de definitieve resultaten werden verkregen.
De resultaten van een fijne naaldaspiratiebiopsie (FNA) waren de gouden standaard (metastatisch of goedaardig).
Alle biopsiemonsters werden naar de afdeling pathologie van de eenheid gestuurd, waar binnen ongeveer 2-3 weken de definitieve resultaten werden verkregen.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie stoel: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

23 oktober 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

6 november 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 november 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 november 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 november 2023

Laatst geverifieerd

1 november 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

De tijdens het onderzoek gegenereerde of geanalyseerde datasets zijn op redelijk verzoek verkrijgbaar bij de hoofdonderzoeker.

IPD-tijdsbestek voor delen

1 maand

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • SAP
  • ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren