Escala UNN-RADS para el diagnóstico de metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con antecedentes de cáncer de tiroides
6 de noviembre de 2023 actualizado por: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social
Validación de la escala del sistema de datos y informes de ganglios del cuello por ultrasonido (UNN-RADS) para diagnosticar metástasis en los ganglios linfáticos en pacientes con antecedentes de cáncer de tiroides
En 2020, Sarda-Inman et al., desarrollaron la escala Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) que permite tomar decisiones sobre cuándo es apropiado realizar una PAAF de un ganglio linfático cervical, evaluando siete descriptores ultrasonográficos (forma , márgenes, ecogenicidad, ecogenicidad del hilio, vascularidad y presencia/ausencia de calcificaciones y degeneración quística), características que se han asociado a ganglios linfáticos metastásicos, con puntuaciones que van de 0 a 3 puntos, lo que permite categorizar en 5 riesgos diferentes. grupos.
Así, el objetivo de este estudio es evaluar las características ecográficas de los NL metastásicos en pacientes en seguimiento de TC y validar la escala UNN-RADS para el diagnóstico de metástasis de NL en pacientes con antecedentes de TC.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio inscribió a pacientes consecutivos en seguimiento por antecedentes de cáncer diferenciado de tiroides (CDT) que se sometieron a aspiración con aguja fina (PAAF) guiada por ecografía de los NL para detectar ganglios linfáticos cervicales metastásicos sospechosos. Se incluyeron pacientes si 1) tenían antecedentes de CDT, 2) ambos sexos eran mayores de 18 años y 3) se sometieron a una PAAF de los NL por cualquier característica sospechosa que correspondiera con al menos UNN-RADS 1. Se excluyó a los pacientes si se sometieron a una FNA de los NL por enfermedad persistente o recurrente después de una cirugía por cáncer de tiroides, tuvieron una disección previa de los ganglios linfáticos cervicales bilaterales como tratamiento inicial o los resultados de la FNA no fueron concluyentes.
Para fines de análisis se agruparon UNN-RADS 1 y 2 y UNN-RADS 3, 4 y 5. El rendimiento diagnóstico de la escala UNN-RADS se evaluó en términos de sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo (VPP) y valor predictivo negativo (VPN), índices de probabilidad positivos (+LR), índices de probabilidad negativos (-LR) y precisión, así como como con una curva de característica operativa del receptor (ROC).
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
99
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, México, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes en seguimiento por antecedente de CDT sometidos a aspiración con aguja fina (PAAF) guiada por ecografía de los NL por sospecha de ganglios linfáticos cervicales metastásicos en la Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) tenía antecedentes de CDT 2) ambos sexos con edad mayor de 18 años 3) se sometió a una PAAF de los NL por cualquier característica sospechosa que correspondiera con al menos UNN-RADS 1
Criterio de exclusión:
- 1) se sometió a una FNA de los NL por enfermedad persistente o recurrente después de una cirugía por cáncer de tiroides 2) tuvo una disección previa de ganglios linfáticos cervicales bilaterales como tratamiento inicial 3) Los resultados de la FNA no fueron concluyentes
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Ganglios linfáticos benignos
Categorías UNN-RADS 1 y 2 (prueba negativa)
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Este estudio inscribió a pacientes consecutivos en el seguimiento de antecedentes de CDT que se sometieron a aspiración con aguja fina (PAAF) guiada por ecografía de los NL por sospecha de metástasis cervical.
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Ganglios linfáticos metastásicos
Categorías UNN-RADS 3, 4 y 5 (prueba positiva).
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Este estudio inscribió a pacientes consecutivos en el seguimiento de antecedentes de CDT que se sometieron a aspiración con aguja fina (PAAF) guiada por ecografía de los NL por sospecha de metástasis cervical.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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ganglio linfático metastásico
Periodo de tiempo: Todas las muestras de biopsia se enviaron al departamento de patología de la unidad, donde se obtuvieron los resultados finales en aproximadamente 2-3 semanas.
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Los resultados de la biopsia por aspiración con aguja fina (PAAF) fueron el estándar de oro (metastásico o benigno).
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Todas las muestras de biopsia se enviaron al departamento de patología de la unidad, donde se obtuvieron los resultados finales en aproximadamente 2-3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publicaciones y enlaces útiles
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Publicaciones Generales
- Ryu KH, Lee KH, Ryu J, Baek HJ, Kim SJ, Jung HK, Kim SM. Cervical Lymph Node Imaging Reporting and Data System for Ultrasound of Cervical Lymphadenopathy: A Pilot Study. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jun;206(6):1286-91. doi: 10.2214/AJR.15.15381. Epub 2016 Apr 12.
- Ahuja AT, Ying M. Sonographic evaluation of cervical lymph nodes. AJR Am J Roentgenol. 2005 May;184(5):1691-9. doi: 10.2214/ajr.184.5.01841691.
- Prativadi R, Dahiya N, Kamaya A, Bhatt S. Chapter 5 Ultrasound Characteristics of Benign vs Malignant Cervical Lymph Nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2017 Oct;38(5):506-515. doi: 10.1053/j.sult.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Ni X, Xu S, Zhan W, Zhou W. Ultrasonographic features of cervical lymph node metastases from medullary thyroid cancer: a retrospective study. BMC Med Imaging. 2022 Aug 29;22(1):151. doi: 10.1186/s12880-022-00882-7.
- Meyer JE, Steffen A, Bienemann M, Hedderich J, Schulz U, Laudien M, Quetz J, Wollenberg B. Evaluation and development of a predictive model for ultrasound-guided investigation of neck metastases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Jan;269(1):315-20. doi: 10.1007/s00405-011-1611-1. Epub 2011 May 6.
- Sarda Inman ED, Valdez Rojas AM. Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) for lymphadenopathy: A structured report. J Mex Fed Radiol Imaging 2022;3:151-163.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de marzo de 2022
Finalización primaria (Actual)
23 de octubre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
6 de noviembre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
9 de noviembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de noviembre de 2023
Última verificación
1 de noviembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 3
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los conjuntos de datos generados o analizados durante el estudio están disponibles a través del investigador principal previa solicitud razonable.
Marco de tiempo para compartir IPD
1 mes
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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