Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skala UNN-RADS do diagnostyki przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem tarczycy w wywiadzie

6 listopada 2023 zaktualizowane przez: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Walidacja skali systemu raportowania i danych USG węzłów chłonnych szyi (UNN-RADS) do diagnostyki przerzutów do węzłów chłonnych u pacjentów z rakiem tarczycy w wywiadzie

W 2020 roku Sarda-Inman i wsp. opracowali skalę USN-RADS (USG Neck Node Reporting and Data System), która pozwala na podjęcie decyzji o tym, kiedy wskazane jest wykonanie FNA węzła chłonnego szyjnego, oceniając siedem deskryptorów ultrasonograficznych (kształt marginesy, echogeniczność, echogeniczność wnęki, unaczynienie oraz obecność/brak zwapnień i zwyrodnienie torbielowate), cechy powiązane z przerzutowymi węzłami chłonnymi, punktacja od 0 do 3 punktów, co pozwala na kategoryzację do 5 różnych kategorii ryzyka grupy. Dlatego celem tego badania jest ocena charakterystyki ultrasonograficznej przerzutów LN u pacjentów poddawanych kontroli TC oraz walidacja skali UNN-RADS w diagnostyce przerzutów LN u pacjentów z TC w wywiadzie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono kolejnych pacjentów w ramach obserwacji w kierunku zróżnicowanego raka tarczycy (DTC), u których wykonano aspirację cienkoigłową (FNA) pod kontrolą USG w celu wykrycia podejrzanych przerzutów w węzłach chłonnych szyjnych. Do badania włączono pacjentów, którzy 1) mieli w przeszłości DTC w wywiadzie, 2) byli obu płci w wieku powyżej 18 lat i 3) przeszli badanie FNA LN pod kątem jakichkolwiek podejrzanych cech odpowiadających co najmniej UNN-RADS 1. Pacjenci byli wykluczani, jeśli: wykonano FNA węzłów chłonnych w związku z chorobą uporczywą lub nawrotową po operacji raka tarczycy, w ramach leczenia wstępnego wykonano w przeszłości obustronne wycięcie węzłów chłonnych szyjnych lub nie zawarto wniosków na podstawie wyników FNA.

UNN-RADS 1 i 2 oraz UNN-RADS 3, 4 i 5 zostały zgrupowane w celach analitycznych. Skuteczność diagnostyczną skali UNN-RADS oceniano pod kątem czułości, swoistości, dodatniej wartości predykcyjnej (PPV) i ujemnej wartości predykcyjnej (NPV), dodatnich współczynników wiarygodności (+LR), ujemnych współczynników wiarygodności (-LR) i dokładności, a także jak w przypadku krzywej charakterystyki operacyjnej odbiornika (ROC).

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

99

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Meksyk
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Meksyk, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w trakcie obserwacji historii DTC, którzy przeszli aspirację cienkoigłową (FNA) LN pod kontrolą USG w celu wykrycia podejrzanych przerzutów w szyjnych węzłach chłonnych w Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • 1) miał w przeszłości DTC 2) obie płcie w wieku powyżej 18 lat 3) przeszedł FNA LN pod kątem wszelkich podejrzanych cech odpowiadających co najmniej UNN-RADS 1

Kryteria wyłączenia:

  • 1) wykonano BNA węzłów chłonnych w związku z chorobą uporczywą lub nawrotową po operacji raka tarczycy 2) w ramach leczenia wstępnego przebyto obustronne wycięcie węzłów chłonnych szyjnych 3) Wyniki FNA nie zostały zakończone

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Łagodne węzły chłonne
Kategorie UNN-RADS 1 i 2 (test negatywny)
Test diagnostyczny: Aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą USG (FNA)
Do badania tego włączono kolejnych pacjentów do obserwacji w kierunku DTC, u których wykonano aspirację cienkoigłową (FNA) pod kontrolą USG z powodu podejrzanych przerzutów w szyjce macicy.
Węzły chłonne z przerzutami
Kategorie UNN-RADS 3, 4 i 5 (test pozytywny).
Test diagnostyczny: Aspiracja cienkoigłowa pod kontrolą USG (FNA)
Do badania tego włączono kolejnych pacjentów do obserwacji w kierunku DTC, u których wykonano aspirację cienkoigłową (FNA) pod kontrolą USG z powodu podejrzanych przerzutów w szyjce macicy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
przerzutowy węzeł chłonny
Ramy czasowe: Wszystkie próbki biopsyjne zostały przesłane do oddziału patomorfologii oddziału, gdzie ostateczne wyniki uzyskano po około 2-3 tygodniach.
Wyniki biopsji aspiracyjnej cienkoigłowej (FNA) były złotym standardem (przerzuty lub zmiany łagodne).
Wszystkie próbki biopsyjne zostały przesłane do oddziału patomorfologii oddziału, gdzie ostateczne wyniki uzyskano po około 2-3 tygodniach.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

23 października 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 listopada 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 3

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Zbiory danych wygenerowane lub przeanalizowane podczas badania są dostępne u głównego badacza na uzasadnioną prośbę.

Ramy czasowe udostępniania IPD

1 miesiąc

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • SOK ROŚLINNY
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak tarczycy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj