用于诊断有甲状腺癌病史的患者淋巴结转移的 UNN-RADS 量表
2023年11月6日 更新者：Hilda Elizabeth Macías Cervantes、Instituto Mexicano del Seguro Social
超声颈淋巴结报告和数据系统 (UNN-RADS) 量表诊断甲状腺癌病史患者淋巴结转移的验证
2020 年，Sarda-Inman 等人开发了超声颈部淋巴结报告和数据系统 (UNN-RADS) 量表，可用于决定何时适合对颈部淋巴结进行 FNA，评估七个超声检查描述符（形状、边缘、回声性、肺门回声性、血管分布和钙化的存在/不存在以及囊性变），与转移性淋巴结相关的特征，评分范围从 0 到 3 分，可分为 5 种不同的风险组。
因此，本研究的目的是评估接受 TC 随访的患者转移性 LN 的超声特征，并验证 UNN-RADS 量表用于诊断有 TC 病史的患者 LN 转移。
研究概览
详细说明
这项研究连续纳入了分化型甲状腺癌 (DTC) 病史随访患者，这些患者接受了超声引导下淋巴结细针抽吸 (FNA)，以发现可疑的转移性颈部淋巴结。 如果患者满足以下条件，则将被纳入：1) 既往有 DTC 病史，2) 男女均年龄超过 18 岁，并且 3) 因任何可疑特征至少与 UNN-RADS 1 相对应而接受淋巴结 FNA。因甲状腺癌手术后持续或复发而接受淋巴结细针穿刺活检，既往接受过双侧颈淋巴结清扫作为初始治疗，或细针穿刺活检结果未得出结论。
UNN-RADS 1 y 2 和 UNN-RADS 3、4 和 5 被分组用于分析目的。 UNN-RADS量表的诊断性能从敏感性、特异性、阳性预测值（PPV）和阴性预测值（NPV）、阳性似然比（+LR）、阴性似然比（-LR）和准确性等方面进行评估与接收者操作特征 (ROC) 曲线一样。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
99
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Guanajuato
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Leon、Guanajuato、墨西哥、37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在 Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío 接受 DTC 病史随访的患者，因可疑转移性颈淋巴结而接受超声引导下淋巴结细针抽吸术 (FNA)
描述
纳入标准：
- 1) 既往有 DTC 病史 2) 年龄均超过 18 岁的男女 3) 接受淋巴结 FNA，检查是否有任何至少与 UNN-RADS 1 相对应的可疑特征
排除标准：
- 1) 因甲状腺癌术后持续或复发而接受淋巴结细针穿刺活检 (FNA) 2) 既往接受过双侧颈淋巴结清扫术作为初始治疗 3) 细针穿刺活检 (FNA) 结果尚未得出结论
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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良性淋巴结
类别 UNN-RADS 1 和 2（测试阴性）
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本研究连续纳入 DTC 病史随访患者，这些患者因可疑的宫颈转移灶而接受超声引导下淋巴结细针抽吸术 (FNA)
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转移性淋巴结
类别 UNN-RADS 3、4 和 5（测试呈阳性）。
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本研究连续纳入 DTC 病史随访患者，这些患者因可疑的宫颈转移灶而接受超声引导下淋巴结细针抽吸术 (FNA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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转移淋巴结
大体时间：所有活检样本均被送往该单位的病理科，大约在2-3周内获得最终结果。
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细针抽吸活检 (FNA) 结果是金标准（转移性或良性）。
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所有活检样本均被送往该单位的病理科，大约在2-3周内获得最终结果。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Hilda Maciaqs, PhD、Instituto Mexicano del Seguro Social
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Ryu KH, Lee KH, Ryu J, Baek HJ, Kim SJ, Jung HK, Kim SM. Cervical Lymph Node Imaging Reporting and Data System for Ultrasound of Cervical Lymphadenopathy: A Pilot Study. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jun;206(6):1286-91. doi: 10.2214/AJR.15.15381. Epub 2016 Apr 12.
- Ahuja AT, Ying M. Sonographic evaluation of cervical lymph nodes. AJR Am J Roentgenol. 2005 May;184(5):1691-9. doi: 10.2214/ajr.184.5.01841691.
- Prativadi R, Dahiya N, Kamaya A, Bhatt S. Chapter 5 Ultrasound Characteristics of Benign vs Malignant Cervical Lymph Nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2017 Oct;38(5):506-515. doi: 10.1053/j.sult.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Ni X, Xu S, Zhan W, Zhou W. Ultrasonographic features of cervical lymph node metastases from medullary thyroid cancer: a retrospective study. BMC Med Imaging. 2022 Aug 29;22(1):151. doi: 10.1186/s12880-022-00882-7.
- Meyer JE, Steffen A, Bienemann M, Hedderich J, Schulz U, Laudien M, Quetz J, Wollenberg B. Evaluation and development of a predictive model for ultrasound-guided investigation of neck metastases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Jan;269(1):315-20. doi: 10.1007/s00405-011-1611-1. Epub 2011 May 6.
- Sarda Inman ED, Valdez Rojas AM. Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) for lymphadenopathy: A structured report. J Mex Fed Radiol Imaging 2022;3:151-163.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2022年3月15日
初级完成 (实际的)
2023年10月23日
研究完成 (实际的)
2023年11月1日
研究注册日期
首次提交
2023年11月6日
首先提交符合 QC 标准的
2023年11月6日
首次发布 (实际的)
2023年11月9日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月6日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
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