Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Шкала UNN-RADS для диагностики метастазов в лимфатические узлы у пациентов с раком щитовидной железы в анамнезе

6 ноября 2023 г. обновлено: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Валидация шкалы системы отчетности и данных ультразвукового исследования шейных узлов (UNN-RADS) для диагностики метастазов в лимфатических узлах у пациентов с раком щитовидной железы в анамнезе

В 2020 году Сарда-Инман и др. разработали шкалу системы отчетности и данных ультразвукового исследования шейных узлов (UNN-RADS), которая позволяет принимать решения о том, когда целесообразно выполнять ТНА шейного лимфатического узла, оценивая семь ультразвуковых дескрипторов (форма , края, эхогенность, эхогенность ворот, васкуляризация и наличие/отсутствие кальцификатов и кистозной дегенерации), признаки, которые были связаны с метастатическими лимфатическими узлами, с оценкой от 0 до 3 баллов, что позволяет классифицировать 5 различных рисков группы. Таким образом, целью данного исследования является оценка ультразвуковых характеристик метастатического ВН у пациентов, находящихся под наблюдением ОК, и валидация шкалы UNN-RADS для диагностики метастазов ЛУ у пациентов с ОК в анамнезе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В это исследование были включены последовательные пациенты, находившиеся под наблюдением по поводу дифференцированного рака щитовидной железы (ДТК) в анамнезе, которым под контролем США была проведена тонкоигольная аспирация (ТПА) ЛУ по поводу подозрительных метастатических шейных лимфатических узлов. Пациенты были включены, если они 1) имели в анамнезе DTC, 2) оба пола в возрасте старше 18 лет и 3) прошли FNA ЛУ на предмет каких-либо подозреваемых признаков, соответствующих как минимум UNN-RADS 1. Пациенты были исключены, если они прошли FNA ЛУ по поводу персистирующего или рецидивирующего заболевания после операции по поводу рака щитовидной железы, ранее в качестве начального лечения перенесли двустороннюю шейную лимфаденэктомию или результаты FNA не были окончательными.

UNN-RADS 1 и 2 и UNN-RADS 3, 4 и 5 были сгруппированы для целей анализа. Диагностическую эффективность шкалы UNN-RADS оценивали с точки зрения чувствительности, специфичности, положительной прогностической ценности (PPV) и отрицательной прогностической ценности (NPV), положительных отношений правдоподобия (+LR), отрицательных отношений правдоподобия (-LR) и точности, а также как и в случае с кривой рабочей характеристики приемника (ROC).

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

99

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Мексика
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Мексика, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты, находящиеся под наблюдением в анамнезе DTC, которым была проведена тонкоигольная аспирация (FNA) ЛУ под контролем США по поводу подозрительных метастатических шейных лимфатических узлов в Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío

Описание

Критерии включения:

  • 1) в анамнезе был DTC 2) оба пола в возрасте старше 18 лет 3) прошли FNA ЛУ на предмет любых подозреваемых признаков, соответствующих как минимум UNN-RADS 1

Критерий исключения:

  • 1) прошел FNA ЛУ по поводу персистирующего или рецидивирующего заболевания после операции по поводу рака щитовидной железы 2) ранее в качестве начального лечения перенес двустороннюю шейную лимфаденэктомию 3) Результаты FNA не были окончательными

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Доброкачественные лимфатические узлы
Категории UNN-RADS 1 и 2 (тест отрицательный)
Диагностический тест: Тонкоигольная аспирация (FNA) под контролем США
В это исследование были включены последовательные пациенты для наблюдения за историей DTC, которым была проведена тонкоигольная аспирация (FNA) ЛУ под контролем США по поводу подозрительных метастатических поражений шейки матки.
Метастатические лимфатические узлы
Категории UNN-RADS 3, 4 и 5 (тест положительный).
Диагностический тест: Тонкоигольная аспирация (FNA) под контролем США
В это исследование были включены последовательные пациенты для наблюдения за историей DTC, которым была проведена тонкоигольная аспирация (FNA) ЛУ под контролем США по поводу подозрительных метастатических поражений шейки матки.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
метастатический лимфатический узел
Временное ограничение: Все образцы биопсии были отправлены в отделение патологии отделения, где окончательные результаты были получены примерно через 2-3 недели.
Результаты тонкоигольной аспирационной биопсии (ТПА) были золотым стандартом (метастатические или доброкачественные).
Все образцы биопсии были отправлены в отделение патологии отделения, где окончательные результаты были получены примерно через 2-3 недели.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Instituto Mexicano del Seguro Social

Следователи

  • Учебный стул: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 марта 2022 г.

Первичное завершение (Действительный)

23 октября 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 ноября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 3

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Наборы данных, созданные или проанализированные в ходе исследования, можно получить у главного исследователя по обоснованному запросу.

Сроки обмена IPD

1 месяц

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • САП
  • МКФ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Рак щитовидной железы

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться