Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

UNN-RADS skala til diagnosticering af lymfeknudemetastaser hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen

6. november 2023 opdateret af: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Validering af Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) skalaen til diagnosticering af lymfeknudemetastaser hos patienter med kræft i skjoldbruskkirtlen.

I 2020 udviklede Sarda-Inman et al. skalaen Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS), der tillader beslutningstagning om, hvornår det er hensigtsmæssigt at udføre FNA af en cervikal lymfeknude, og evaluerer syv ultralydsdeskriptorer (form , marginer, ekkogenicitet, ekkogenicitet af hilum, vaskularitet og tilstedeværelse/fravær af forkalkninger og cystisk degeneration), træk, der er blevet forbundet med metastatiske lymfeknuder, med scorer fra 0 til 3 point, hvilket gør det muligt at kategorisere i 5 forskellige risici grupper. Formålet med denne undersøgelse er således at evaluere ultralydskarakteristika af metastatisk LN hos patienter, der gennemgår TC-opfølgning, og at validere UNN-RADS-skalaen til diagnosticering af LN-metastase hos patienter med en historie med TC.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne undersøgelse inkluderede konsekutive patienter til opfølgning for differentieret skjoldbruskkirtelcancer (DTC) historie, som gennemgik US-guidet fine needle aspiration (FNA) af LN'erne for mistænkelige metastatiske cervikale lymfeknuder. Patienter blev inkluderet, hvis de 1) tidligere havde DTC, 2) begge køn med en alder over 18 år og 3) gennemgik FNA af LN'erne for eventuelle formodede træk svarende til mindst UNN-RADS 1. Patienter blev udelukket, hvis de gennemgik FNA af LN'erne for vedvarende eller tilbagevendende sygdom efter operation for skjoldbruskkirtelkræft, havde tidligere bilateral cervikal lymfeknudedissektion som indledende behandling, eller FNA-resultaterne blev ikke konkluderede.

UNN-RADS 1 y 2 og UNN-RADS 3, 4 og 5 blev grupperet til analyseformål. Diagnostisk ydeevne af UNN-RADS-skalaen blev vurderet med hensyn til sensitivitet, specificitet, positiv prædiktiv værdi (PPV) og negativ prædiktiv værdi (NPV), positive likelihood-forhold (+LR), negative likelihood-forhold (-LR) og nøjagtighed, samt som med en modtagerdriftskarakteristik (ROC) kurve.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

99

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Mexico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexico, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i opfølgning for DTC-historie, som gennemgik amerikansk-guidet finnålsaspiration (FNA) af LN'erne for mistænkelige metastatiske cervikale lymfeknuder på Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 1) har tidligere haft DTC 2) begge køn med en alder over 18 år 3) gennemgik FNA af LN'erne for eventuelle formodede træk svarende til mindst UNN-RADS 1

Ekskluderingskriterier:

  • 1) gennemgik FNA af LN'erne for vedvarende eller tilbagevendende sygdom efter operation for skjoldbruskkirtelkræft 2) havde tidligere bilateral cervikal lymfeknudedissektion som indledende behandling 3) FNA-resultater blev ikke konkluderet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Godartede lymfeknuder
Kategorier UNN-RADS 1 og 2 (test negativ)
Diagnostisk test: USA-styret finnålsaspiration (FNA)
Denne undersøgelse inkluderede på hinanden følgende patienter til opfølgning for DTC-historie, som gennemgik amerikansk-guidet finnålsaspiration (FNA) af LN'erne for mistænkelig metastatisk cervikal
Metastatiske lymfeknuder
Kategorier UNN-RADS 3, 4 og 5 (test positiv).
Diagnostisk test: USA-styret finnålsaspiration (FNA)
Denne undersøgelse inkluderede på hinanden følgende patienter til opfølgning for DTC-historie, som gennemgik amerikansk-guidet finnålsaspiration (FNA) af LN'erne for mistænkelig metastatisk cervikal

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
metastatisk lymfeknude
Tidsramme: Alle biopsiprøver blev sendt til enhedens patologiske afdeling, hvor de endelige resultater blev opnået i løbet af ca. 2-3 uger.
Finnålsaspirationsbiopsi (FNA) resultater var guldstandarden (metastatisk eller benign).
Alle biopsiprøver blev sendt til enhedens patologiske afdeling, hvor de endelige resultater blev opnået i løbet af ca. 2-3 uger.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Efterforskere

  • Studiestol: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

23. oktober 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. november 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. november 2023

Først opslået (Faktiske)

9. november 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. november 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2023

Sidst verificeret

1. november 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 3

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De datasæt, der genereres eller analyseres under undersøgelsen, er tilgængelige fra den primære investigator på rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

1 måned

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kræft i skjoldbruskkirtlen

Kliniske forsøg med USA-styret finnålsaspiration (FNA)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner