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Scala UNN-RADS per la diagnosi di metastasi linfonodali in pazienti con storia di cancro alla tiroide

6 novembre 2023 aggiornato da: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Convalida della scala Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) per la diagnosi di metastasi linfonodali in pazienti con storia di cancro alla tiroide

Nel 2020, Sarda-Inman et al., hanno sviluppato la scala Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) che consente di prendere decisioni su quando è appropriato eseguire la FNA di un linfonodo cervicale, valutando sette descrittori ecografici (forma , margini, ecogenicità, ecogenicità dell'ilo, vascolarizzazione e presenza/assenza di calcificazioni e degenerazione cistica), caratteristiche che sono state associate ai linfonodi metastatici, con punteggi che vanno da 0 a 3 punti, che consente di classificare in 5 diversi rischi gruppi. Pertanto, l'obiettivo di questo studio è valutare le caratteristiche ecografiche dei LN metastatici nei pazienti sottoposti a follow-up per TC e convalidare la scala UNN-RADS per la diagnosi di metastasi dei LN in pazienti con una storia di TC.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Questo studio ha arruolato pazienti consecutivi in ​​follow-up per storia di cancro differenziato della tiroide (DTC) sottoposti ad agoaspirato ecoguidato (FNA) dei LN per linfonodi cervicali metastatici sospetti. I pazienti sono stati inclusi se 1) avevano una precedente storia di DTC, 2) entrambi i sessi con età superiore a 18 anni e 3) erano stati sottoposti a FNA dei LN per qualsiasi caratteristica sospetta corrispondente almeno a UNN-RADS 1. I pazienti erano esclusi se sono stati sottoposti a FNA dei LN per malattia persistente o ricorrente dopo un intervento chirurgico per cancro alla tiroide, hanno avuto una precedente dissezione bilaterale dei linfonodi cervicali come trattamento iniziale o i risultati della FNA non sono stati conclusi.

UNN-RADS 1 e 2 e UNN-RADS 3, 4 e 5 sono stati raggruppati a scopo di analisi. Le prestazioni diagnostiche della scala UNN-RADS sono state valutate in termini di sensibilità, specificità, valore predittivo positivo (PPV) e valore predittivo negativo (NPV), rapporti di verosimiglianza positiva (+LR), rapporti di verosimiglianza negativa (-LR) e accuratezza, nonché come con una curva caratteristica operativa del ricevitore (ROC).

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

99

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Messico
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Messico, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti in follow-up per storia di DTC sottoposti ad agoaspirato ecoguidato (FNA) dei LN per linfonodi cervicali metastatici sospetti presso Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • 1) aveva una precedente storia di DTC 2) entrambi i sessi con età superiore a 18 anni 3) è stato sottoposto a FNA dei LN per qualsiasi caratteristica sospetta corrispondente almeno a UNN-RADS 1

Criteri di esclusione:

  • 1) è stato sottoposto a FNA dei LN per malattia persistente o ricorrente dopo un intervento chirurgico per cancro alla tiroide 2) ha avuto una precedente dissezione bilaterale dei linfonodi cervicali come trattamento iniziale 3) I risultati della FNA non sono stati conclusi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Linfonodi benigni
Categorie UNN-RADS 1 e 2 (test negativo)
Test diagnostico: Aspirazione con ago sottile ecoguidata (FNA)
Questo studio ha arruolato pazienti consecutivi in ​​follow-up per storia di DTC sottoposti ad agoaspirato ecoguidato (FNA) dei LN per sospetta metastasi cervicale
Linfonodi metastatici
Categorie UNN-RADS 3, 4 e 5 (test positivo).
Test diagnostico: Aspirazione con ago sottile ecoguidata (FNA)
Questo studio ha arruolato pazienti consecutivi in ​​follow-up per storia di DTC sottoposti ad agoaspirato ecoguidato (FNA) dei LN per sospetta metastasi cervicale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
linfonodo metastatico
Lasso di tempo: Tutti i campioni bioptici sono stati inviati al reparto di patologia dell'unità, dove i risultati finali sono stati ottenuti in circa 2-3 settimane.
I risultati della biopsia con ago sottile (FNA) erano il gold standard (metastatico o benigno).
Tutti i campioni bioptici sono stati inviati al reparto di patologia dell'unità, dove i risultati finali sono stati ottenuti in circa 2-3 settimane.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Investigatori

  • Cattedra di studio: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

23 ottobre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

6 novembre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

6 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

9 novembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 novembre 2023

Ultimo verificato

1 novembre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 3

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I set di dati generati o analizzati durante lo studio sono disponibili presso il ricercatore principale su richiesta ragionevole.

Periodo di condivisione IPD

1 mese

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO
  • LINFA
  • ICF

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Cancro alla tiroide

Prove cliniche su Aspirazione con ago sottile ecoguidata (FNA)

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