Échelle UNN-RADS pour le diagnostic des métastases ganglionnaires chez les patients ayant des antécédents de cancer de la thyroïde
6 novembre 2023 mis à jour par: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social
Validation de l'échelle du système de rapport et de données sur les ganglions cervicaux par ultrasons (UNN-RADS) pour le diagnostic des métastases ganglionnaires chez les patients ayant des antécédents de cancer de la thyroïde
En 2020, Sarda-Inman et al., ont développé l'échelle UNN-RADS (Ultrasound Neck Node Reporting and Data System) qui permet de décider quand il est approprié d'effectuer une FNA d'un ganglion lymphatique cervical, en évaluant sept descripteurs échographiques (forme , marges, échogénicité, échogénicité du hile, vascularisation et présence/absence de calcifications et dégénérescence kystique), caractéristiques associées aux ganglions lymphatiques métastatiques, avec des scores allant de 0 à 3 points, ce qui permet de les catégoriser en 5 risques différents groupes.
Ainsi, l'objectif de cette étude est d'évaluer les caractéristiques échographiques du LN métastatique chez les patients subissant un suivi TC et de valider l'échelle UNN-RADS pour le diagnostic de métastases LN chez les patients ayant des antécédents de TC.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude a recruté des patients consécutifs dans le suivi pour des antécédents de cancer différencié de la thyroïde (DTC) qui ont subi une aspiration à l'aiguille fine (FNA) guidée aux États-Unis des LN pour des ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques suspects. Les patients ont été inclus s'ils 1) avaient des antécédents de DTC, 2) étaient des deux sexes et étaient âgés de plus de 18 ans et 3) avaient subi une FNA des LN pour toute caractéristique suspectée correspondant à au moins UNN-RADS 1. Les patients ont été exclus s'ils a subi une FNA des LN pour une maladie persistante ou récurrente après une intervention chirurgicale pour un cancer de la thyroïde, a déjà subi une dissection bilatérale des ganglions lymphatiques cervicaux comme traitement initial, ou les résultats de la FNA n'ont pas été conclus.
UNN-RADS 1 et 2 et UNN-RADS 3, 4 et 5 ont été regroupés à des fins d'analyse. Les performances diagnostiques de l'échelle UNN-RADS ont été évaluées en termes de sensibilité, de spécificité, de valeur prédictive positive (VPP) et de valeur prédictive négative (VPN), de rapports de vraisemblance positifs (+LR), de rapports de vraisemblance négatifs (-LR) et d'exactitude. comme avec une courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur (ROC).
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
99
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Guanajuato
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Leon, Guanajuato, Mexique, 37260,
- Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Patients suivis pour antécédents de DTC ayant subi une aspiration à l'aiguille fine (FNA) guidée par échographie des LN pour des ganglions lymphatiques cervicaux métastatiques suspects à l'Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío
La description
Critère d'intégration:
- 1) avait des antécédents de DTC 2) les deux sexes avaient plus de 18 ans 3) a subi une FNA des LN pour toute caractéristique suspectée correspondant à au moins UNN-RADS 1
Critère d'exclusion:
- 1) a subi une FNA des LN pour une maladie persistante ou récurrente après une intervention chirurgicale pour un cancer de la thyroïde 2) a déjà eu une dissection bilatérale des ganglions lymphatiques cervicaux comme traitement initial 3) les résultats de la FNA n'ont pas été conclus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Ganglions lymphatiques bénins
Catégories UNN-RADS 1 et 2 (test négatif)
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Cette étude a recruté des patients consécutifs dans le suivi des antécédents de DTC qui ont subi une aspiration à l'aiguille fine (FNA) guidée par échographie des LN pour des métastases cervicales suspectes.
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Ganglions lymphatiques métastatiques
Catégories UNN-RADS 3, 4 et 5 (test positif).
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Cette étude a recruté des patients consécutifs dans le suivi des antécédents de DTC qui ont subi une aspiration à l'aiguille fine (FNA) guidée par échographie des LN pour des métastases cervicales suspectes.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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ganglion lymphatique métastatique
Délai: Tous les échantillons de biopsie ont été envoyés au service de pathologie de l'unité, où les résultats finaux ont été obtenus en 2 à 3 semaines environ.
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Les résultats de la biopsie par aspiration à l'aiguille fine (FNA) étaient la référence (métastatique ou bénigne).
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Tous les échantillons de biopsie ont été envoyés au service de pathologie de l'unité, où les résultats finaux ont été obtenus en 2 à 3 semaines environ.
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Ryu KH, Lee KH, Ryu J, Baek HJ, Kim SJ, Jung HK, Kim SM. Cervical Lymph Node Imaging Reporting and Data System for Ultrasound of Cervical Lymphadenopathy: A Pilot Study. AJR Am J Roentgenol. 2016 Jun;206(6):1286-91. doi: 10.2214/AJR.15.15381. Epub 2016 Apr 12.
- Ahuja AT, Ying M. Sonographic evaluation of cervical lymph nodes. AJR Am J Roentgenol. 2005 May;184(5):1691-9. doi: 10.2214/ajr.184.5.01841691.
- Prativadi R, Dahiya N, Kamaya A, Bhatt S. Chapter 5 Ultrasound Characteristics of Benign vs Malignant Cervical Lymph Nodes. Semin Ultrasound CT MR. 2017 Oct;38(5):506-515. doi: 10.1053/j.sult.2017.05.005. Epub 2017 May 20.
- Ni X, Xu S, Zhan W, Zhou W. Ultrasonographic features of cervical lymph node metastases from medullary thyroid cancer: a retrospective study. BMC Med Imaging. 2022 Aug 29;22(1):151. doi: 10.1186/s12880-022-00882-7.
- Meyer JE, Steffen A, Bienemann M, Hedderich J, Schulz U, Laudien M, Quetz J, Wollenberg B. Evaluation and development of a predictive model for ultrasound-guided investigation of neck metastases. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2012 Jan;269(1):315-20. doi: 10.1007/s00405-011-1611-1. Epub 2011 May 6.
- Sarda Inman ED, Valdez Rojas AM. Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) for lymphadenopathy: A structured report. J Mex Fed Radiol Imaging 2022;3:151-163.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 mars 2022
Achèvement primaire (Réel)
23 octobre 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
6 novembre 2023
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Première publication (Réel)
9 novembre 2023
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
9 novembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2023
Dernière vérification
1 novembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 3
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
Les ensembles de données générés ou analysés au cours de l'étude sont disponibles auprès du chercheur principal sur demande raisonnable.
Délai de partage IPD
1 mois
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- SÈVE
- CIF
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
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