Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

UNN-RADS Skala för att diagnostisera lymfkörtelmetastaser hos patienter med tidigare sköldkörtelcancer

6 november 2023 uppdaterad av: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Validering av Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) skala för diagnos av lymfkörtelmetastaser hos patienter med tidigare sköldkörtelcancer

År 2020 utvecklade Sarda-Inman et al. UNN-RADS-skalan (Ultrasound Neck Node Reporting and Data System) som tillåter beslutsfattande om när det är lämpligt att utföra FNA av en cervikal lymfkörtel, utvärderar sju ultraljudsdeskriptorer (form , marginaler, ekogenicitet, ekogenicitet av hilum, vaskularitet och närvaro/frånvaro av förkalkningar och cystisk degeneration), egenskaper som har associerats med metastaserande lymfkörtlar, med poäng från 0 till 3 poäng, vilket gör det möjligt att kategorisera i 5 olika risker grupper. Därför är syftet med denna studie att utvärdera ultraljudsegenskaperna hos metastaserande LN hos patienter som genomgår TC-uppföljning och att validera UNN-RADS-skalan för diagnos av LN-metastas hos patienter med en historia av TC.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Denna studie inkluderade på varandra följande patienter i uppföljning för differentierad sköldkörtelcancer (DTC) historia som genomgick US-guided fin nålsaspiration (FNA) av LNs för misstänkta metastaserande cervikala lymfkörtlar. Patienter inkluderades om de 1) hade tidigare DTC i anamnesen, 2) båda könen med ålder över 18 år och 3) genomgick FNA av LN för eventuella misstänkta egenskaper som motsvarar minst UNN-RADS 1. Patienter exkluderades om de genomgick FNA av LNs för ihållande eller återkommande sjukdom efter operation för sköldkörtelcancer, hade tidigare bilateral cervikal lymfkörteldissektion som initial behandling, eller FNA-resultaten avslutades inte.

UNN-RADS 1 y 2 och UNN-RADS 3, 4 och 5 grupperades för analysändamål. Diagnostisk prestanda för UNN-RADS-skalan utvärderades i termer av sensitivitet, specificitet, positivt prediktivt värde (PPV) och negativt prediktivt värde (NPV), positiva sannolikhetsförhållanden (+LR), negativa sannolikhetsförhållanden (-LR) och noggrannhet, liksom som med en mottagares driftskarakteristik (ROC) kurva.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

99

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter under uppföljning för DTC-historia som genomgick USA-styrd finnålsaspiration (FNA) av LN för misstänkta metastaserande cervikala lymfkörtlar vid Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 1) hade tidigare DTC 2) båda könen med ålder över 18 år 3) genomgick FNA av LN för eventuella misstänkta egenskaper som motsvarar minst UNN-RADS 1

Exklusions kriterier:

  • 1) genomgick FNA av LN för ihållande eller återkommande sjukdom efter operation för sköldkörtelcancer 2) hade tidigare bilateral cervikal lymfkörteldissektion som initial behandling 3) FNA-resultat kunde inte avslutas

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Godartade lymfkörtlar
Kategorierna UNN-RADS 1 och 2 (test negativt)
Diagnostiskt test: USA-styrd finnålsaspiration (FNA)
Denna studie registrerade på varandra följande patienter för uppföljning av DTC-historia som genomgick USA-styrd fin nålsaspiration (FNA) av LNs för misstänkt metastaserad cervikal
Metastaserande lymfkörtlar
Kategorierna UNN-RADS 3, 4 och 5 (test positivt).
Diagnostiskt test: USA-styrd finnålsaspiration (FNA)
Denna studie registrerade på varandra följande patienter för uppföljning av DTC-historia som genomgick USA-styrd fin nålsaspiration (FNA) av LNs för misstänkt metastaserad cervikal

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
metastaserande lymfkörtel
Tidsram: Alla biopsiprover skickades till enhetens patologiavdelning, där slutliga resultat erhölls inom cirka 2-3 veckor.
Resultaten från finnålsaspirationsbiopsier (FNA) var guldstandarden (metastaserande eller godartad).
Alla biopsiprover skickades till enhetens patologiavdelning, där slutliga resultat erhölls inom cirka 2-3 veckor.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Utredare

  • Studiestol: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2022

Primärt slutförande (Faktisk)

23 oktober 2023

Avslutad studie (Faktisk)

1 november 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

6 november 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Första postat (Faktisk)

9 november 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

9 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 3

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Datauppsättningarna som genereras eller analyseras under studien är tillgängliga från huvudutredaren på rimlig begäran.

Tidsram för IPD-delning

1 månad

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAV
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera