Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Škála UNN-RADS pro diagnostiku metastáz v lymfatických uzlinách u pacientů s anamnézou rakoviny štítné žlázy

6. listopadu 2023 aktualizováno: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Validace škály ultrazvukového hlášení a datového systému krčních uzlin (UNN-RADS) pro diagnostiku metastáz v lymfatických uzlinách u pacientů s anamnézou rakoviny štítné žlázy

V roce 2020 Sarda-Inman et al. vyvinuli škálu Ultrasound Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS), která umožňuje rozhodování o tom, kdy je vhodné provést FNA krční lymfatické uzliny, přičemž vyhodnocuje sedm ultrasonografických deskriptorů (tvar okraje, echogenita, echogenita hilu, vaskularita a přítomnost/nepřítomnost kalcifikací a cystická degenerace), rysy, které byly spojeny s metastatickými lymfatickými uzlinami, se skóre v rozmezí od 0 do 3 bodů, což umožňuje kategorizovat do 5 různých rizik skupiny. Cílem této studie je tedy zhodnotit ultrazvukové charakteristiky metastatické LN u pacientů podstupujících sledování TC a ověřit škálu UNN-RADS pro diagnostiku metastáz LN u pacientů s TC v anamnéze.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty ve sledování pro diferencovaný karcinom štítné žlázy (DTC) v anamnéze, kteří podstoupili aspiraci LN tenkou jehlou (FNA) LN pro podezřelé metastatické cervikální lymfatické uzliny. Pacienti byli zahrnuti, pokud 1) měli předchozí anamnézu DTC, 2) obě pohlaví ve věku nad 18 let a 3) podstoupili FNA LN pro jakékoli podezření na rysy odpovídající alespoň UNN-RADS 1. Pacienti byli vyloučeni, pokud podstoupili FNA LN pro perzistující nebo recidivující onemocnění po operaci pro karcinom štítné žlázy, měli předchozí bilaterální disekci krčních lymfatických uzlin jako úvodní léčbu nebo výsledky FNA nebyly uzavřeny.

UNN-RADS 1 y 2 a UNN-RADS 3, 4 a 5 byly seskupeny pro účely analýzy. Diagnostická výkonnost škály UNN-RADS byla hodnocena z hlediska senzitivity, specifičnosti, pozitivní prediktivní hodnoty (PPV) a negativní prediktivní hodnoty (NPV), pozitivních poměrů věrohodnosti (+LR), negativních poměrů věrohodnosti (-LR) a přesnosti, jako u křivky provozní charakteristiky přijímače (ROC).

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

99

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Mexiko
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexiko, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve sledování pro anamnézu DTC, kteří podstoupili aspiraci LN tenkou jehlou (FNA) vedené USA pro podezřelé metastatické cervikální lymfatické uzliny v Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) měli v anamnéze DTC 2) obě pohlaví starší 18 let 3) podstoupili FNA LN pro jakékoli podezření na rysy odpovídající alespoň UNN-RADS 1

Kritéria vyloučení:

  • 1) podstoupil FNA LN pro perzistující nebo recidivující onemocnění po operaci karcinomu štítné žlázy 2) měl předchozí bilaterální disekci krčních lymfatických uzlin jako počáteční léčbu 3) výsledky FNA nebyly uzavřeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Benigní lymfatické uzliny
Kategorie UNN-RADS 1 a 2 (test negativní)
Diagnostický test: Aspirace jemnou jehlou řízená USA (FNA)
Tato studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty v následném sledování pro DTC v anamnéze, kteří podstoupili aspiraci LN tenkou jehlou (FNA) LN pro podezřelé metastatické cervikální
Metastatické lymfatické uzliny
Kategorie UNN-RADS 3, 4 a 5 (test pozitivní).
Diagnostický test: Aspirace jemnou jehlou řízená USA (FNA)
Tato studie zahrnovala po sobě jdoucí pacienty v následném sledování pro DTC v anamnéze, kteří podstoupili aspiraci LN tenkou jehlou (FNA) LN pro podezřelé metastatické cervikální

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
metastatické lymfatické uzliny
Časové okno: Všechny vzorky biopsie byly odeslány na patologické oddělení jednotky, kde byly konečné výsledky získány přibližně za 2-3 týdny.
Výsledky biopsie tenkou jehlou (FNA) byly zlatým standardem (metastatické nebo benigní).
Všechny vzorky biopsie byly odeslány na patologické oddělení jednotky, kde byly konečné výsledky získány přibližně za 2-3 týdny.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

23. října 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. listopadu 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

První zveřejněno (Aktuální)

9. listopadu 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. listopadu 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2023

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 3

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Soubory dat generované nebo analyzované během studie jsou k dispozici od hlavního zkoušejícího na přiměřenou žádost.

Časový rámec sdílení IPD

1 měsíc

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina štítné žlázy

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Lithuania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit