Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

UNN-RADS skála a nyirokcsomó-metasztázisok diagnosztizálására olyan betegeknél, akiknek a kórtörténetében pajzsmirigyrák szerepel

2023. november 6. frissítette: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

Az ultrahangos nyakcsomó-jelentési és adatrendszer (UNN-RADS) skála validálása a nyirokcsomó-metasztázisok diagnosztizálására olyan betegeknél, akiknek anamnézisében pajzsmirigyrák szerepel

2020-ban Sarda-Inman és munkatársai kifejlesztették az Ultrahang Neck Node Reporting and Data System (UNN-RADS) skálát, amely hét ultrahangos leíró (alak) értékelésével lehetővé teszi a döntéshozatalt arról, hogy mikor célszerű egy nyaki nyirokcsomó FNA-ját elvégezni. , szegélyek, echogenitás, a csípő echogenitása, vascularitás és meszesedések jelenléte/hiánya és cisztás degeneráció), olyan jellemzők, amelyeket áttétes nyirokcsomókhoz kapcsoltak, 0-3 pontig terjedő pontszámokkal, ami lehetővé teszi 5 különböző kockázati csoportba sorolását csoportok. Így ennek a vizsgálatnak a célja az áttétes LN ultrahang-jellemzőinek értékelése TC-követés alatt álló betegeknél, valamint az UNN-RADS skála validálása az LN-metasztázis diagnosztizálására olyan betegeknél, akiknek anamnézisében TC-s volt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ebben a vizsgálatban egymást követő betegeket vontak be a differenciált pajzsmirigyrák (DTC) kórelőzményének nyomon követésére, akiknél az LN-ek US-vezérelt finom tűszúrását (FNA) végezték el gyanús áttétes nyaki nyirokcsomók miatt. Azokat a betegeket vontuk be, akik 1) kórelőzményükben DTC-t mutattak be, 2) mindkét nemnél 18 év feletti életkoruk volt, és 3) az LN-ek FNA-ja esett át bármilyen gyanús jellemző miatt, amely megfelel legalább az UNN-RADS 1-nek. A betegeket kizártuk, ha pajzsmirigyrák műtétet követően perzisztáló vagy visszatérő betegség miatt az LN-ek FNA-ját végezték el, kezdeti kezelésként kétoldali nyaki nyirokcsomó-disszekciót végeztek, vagy az FNA-eredményeket nem zárták le.

Az UNN-RADS 1 y 2 és az UNN-RADS 3, 4 és 5 elemzési célból csoportosítottuk. Az UNN-RADS skála diagnosztikai teljesítményét az érzékenység, a specificitás, a pozitív prediktív érték (PPV) és a negatív prediktív érték (NPV), a pozitív valószínűségi arányok (+LR), a negatív valószínűségi arányok (-LR) és a pontosság, valamint a pontosság szempontjából értékelték. mint a vevő működési karakterisztika (ROC) görbéjénél.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

99

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Mexikó
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, Mexikó, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azok a betegek, akiknél a DTC anamnézisét nyomon követték, és akiknél az LN-ek US-vezérelt finom tűszúrását (FNA) végezték el gyanús áttétes nyaki nyirokcsomók miatt az Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío-ban

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 1) a kórelőzményében szerepelt DTC 2) mindkét nemnél 18 év feletti életkor 3) átesett az LN-ek FNA-ja minden olyan gyanús tulajdonság miatt, amely megfelel legalább az UNN-RADS 1-nek

Kizárási kritériumok:

  • 1) a pajzsmirigyrák műtét utáni tartós vagy visszatérő betegség miatt az LN-ek FNA-ján esett át 2) kezdeti kezelésként korábban kétoldali nyaki nyirokcsomó-disszekción esett át 3) Az FNA-eredményeket nem állapították meg

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Jóindulatú nyirokcsomók
UNN-RADS 1 és 2 kategória (teszt negatív)
Diagnosztikai vizsgálat: Egyesült Államok által irányított finom tű szívás (FNA)
Ebben a vizsgálatban olyan, egymást követő betegeket vontak be a DTC anamnézisének nyomon követésére, akiknél az LN-ek US-vezérelt finomtű-leszívását (FNA) végezték el gyanús áttétes nyaki nyaki áttétek miatt.
Áttétes nyirokcsomók
UNN-RADS 3, 4 és 5 kategória (pozitív teszt).
Diagnosztikai vizsgálat: Egyesült Államok által irányított finom tű szívás (FNA)
Ebben a vizsgálatban olyan, egymást követő betegeket vontak be a DTC anamnézisének nyomon követésére, akiknél az LN-ek US-vezérelt finomtű-leszívását (FNA) végezték el gyanús áttétes nyaki nyaki áttétek miatt.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
metasztatikus nyirokcsomó
Időkeret: Az összes biopsziás mintát az osztály patológiai osztályára küldtük, ahol hozzávetőlegesen 2-3 hét alatt születtek meg a végső eredmények.
A finom tűs aspirációs biopszia (FNA) eredménye az arany standard (metasztatikus vagy jóindulatú).
Az összes biopsziás mintát az osztály patológiai osztályára küldtük, ahol hozzávetőlegesen 2-3 hét alatt születtek meg a végső eredmények.

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Instituto Mexicano del Seguro Social

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2022. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. október 23.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. november 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. november 6.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 9.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. november 9.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 6.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 3

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

IGEN

IPD terv leírása

A vizsgálat során generált vagy elemzett adatkészletek ésszerű kérésre hozzáférhetők a vezető kutatótól.

IPD megosztási időkeret

1 hónap

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • STUDY_PROTOCOL
  • NEDV
  • ICF

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Pajzsmirigy rák

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Ghana

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel