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갑상선암 병력이 있는 환자의 림프절 전이 진단을 위한 UNN-RADS 척도

2023년 11월 6일 업데이트: Hilda Elizabeth Macías Cervantes, Instituto Mexicano del Seguro Social

갑상선암 병력이 있는 환자의 림프절 전이 진단을 위한 초음파 경부 결절 보고 및 데이터 시스템(UNN-RADS) 척도의 검증

2020년에 Sarda-Inman 등은 경부 림프절의 FNA를 수행하는 것이 적절한 시기를 결정하고 7가지 초음파 설명자(모양)를 평가할 수 있는 UNN-RADS(초음파 경부 림프절 보고 및 데이터 시스템) 척도를 개발했습니다. , 경계, 에코 발생성, 문문의 에코 발생성, 혈관성 및 석회화 유무, 낭성 변성), 전이성 림프절과 관련된 특징, 점수 범위는 0~3점으로 5가지 위험으로 분류할 수 있습니다. 여러 떼. 따라서 본 연구의 목적은 TC 추적 관찰을 받는 환자에서 전이성 림프절의 초음파 특성을 평가하고 TC 병력이 있는 환자의 림프절 전이 진단을 위한 UNN-RADS 척도를 검증하는 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 연구에서는 의심스러운 전이성 경부 림프절에 대해 미국 유도 미세침 흡인(FNA)을 받은 분화된 갑상선암(DTC) 병력에 대한 후속 조치에 연속적인 환자를 등록했습니다. 1) DTC의 이전 병력이 있는 경우, 2) 남녀 모두 18세 이상인 경우, 3) 적어도 UNN-RADS 1에 해당하는 의심되는 특징에 대해 LN의 FNA를 받은 경우 환자가 포함되었습니다. 갑상선암 수술 후 지속성 또는 재발성 질환으로 인해 림프절 FNA를 받았거나, 이전에 초기 치료로 양측 경부 림프절 절제술을 받았거나, FNA 결과가 결론나지 않은 경우.

분석 목적으로 UNN-RADS 1 y 2와 UNN-RADS 3, 4, 5를 그룹화했습니다. UNN-RADS 척도의 진단 성능은 민감도, 특이도, 양성예측도(PPV), 음성예측도(NPV), 양성우도비(+LR), 음성우도비(-LR), 정확성 측면에서도 평가됐다. ROC(수신기 작동 특성) 곡선과 같습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

99

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 멕시코
    • Guanajuato
      • Leon, Guanajuato, 멕시코, 37260,
        • Unidad Medica de Alta Especialidad No. 1, Bajío

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

Unidad Médica de Alta Especialidad HE 1 CMN Bajío에서 의심스러운 전이성 경부 림프절에 대해 미국 유도 미세 바늘 흡인(FNA)을 시행한 DTC 병력에 대한 추적 관찰 중인 환자

설명

포함 기준:

  • 1) DTC의 이전 병력이 있음 2) 남녀 모두 18세 이상 3) 적어도 UNN-RADS 1에 해당하는 의심되는 특징에 대해 LN의 FNA를 시행함

제외 기준:

  • 1) 갑상선암 수술 후 지속성 또는 재발성 질환으로 림프절 FNA를 시행한 경우 2) 초기 치료로 양측 경부 림프절 절제술을 받은 적이 있는 경우 3) FNA 결과가 결론나지 않은 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
양성 림프절
카테고리 UNN-RADS 1 및 2(음성 테스트)
진단 검사: 미국 유도 미세침 흡인(FNA)
이 연구에서는 의심스러운 전이성 경추에 대한 LN의 미국 유도 미세 바늘 흡인(FNA)을 시행한 DTC 병력에 대한 후속 조치에 연속적인 환자를 등록했습니다.
전이성 림프절
카테고리 UNN-RADS 3, 4, 5(양성 테스트).
진단 검사: 미국 유도 미세침 흡인(FNA)
이 연구에서는 의심스러운 전이성 경추에 대한 LN의 미국 유도 미세 바늘 흡인(FNA)을 시행한 DTC 병력에 대한 후속 조치에 연속적인 환자를 등록했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
전이성 림프절
기간: 모든 생검 샘플은 병리과로 보내졌고 최종 결과는 약 2~3주 후에 얻어졌습니다.
미세침 흡인 생검(FNA) 결과는 최적 기준(전이성 또는 양성)이었습니다.
모든 생검 샘플은 병리과로 보내졌고 최종 결과는 약 2~3주 후에 얻어졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Instituto Mexicano del Seguro Social

수사관

  • 연구 의자: Hilda Maciaqs, PhD, Instituto Mexicano del Seguro Social

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 3월 15일

기본 완료 (실제)

2023년 10월 23일

연구 완료 (실제)

2023년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 11월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 11월 6일

처음 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 11월 9일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 11월 6일

마지막으로 확인됨

2023년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 3

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

연구 중에 생성되거나 분석된 데이터 세트는 합당한 요청이 있는 경우 수석 조사관에게 제공됩니다.

IPD 공유 기간

1 개월

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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