DtCCH治療のための両側後頭神経野刺激 (BONS)

包含基準:

1. 慢性群発頭痛の ICHD-3 基準
2. 少なくとも 2 年以上にわたる CCH の記録された履歴
3. 最低平均攻撃頻度は 1 週間あたり 4 回
4. 年齢層：18～70歳
5. 過去に完全な失敗、不十分な有効性、不耐症、または経口ステロイドや後頭下浸潤、ベラパミル、炭酸リチウム、トピラメートなどのほとんどの予防的 CH 治療に対する禁忌が記録されている治療困難な CCH。
6. 登録前の 2 週間以上、予防的 CH 治療または安定した予防的 CH 投薬を受けていない。 被験者は、試験期間全体を通じて既存の治療法を変更しないことに同意します。
7. 登録前に被験者に書面によるインフォームドコンセントを提供
8. 被験者は主観的評価を行う意欲と能力があり、電子 CH 日記に記入し、アンケートを理解し、書面によるインフォームドコンセントフォームを読み、理解し、署名する。
9. 被験者は研究関連の要件、手順、訪問に喜んで従うことができます。

除外基準:

1. 研究者が研究を妨げる可能性があると判断したその他の重大な神経疾患、精神疾患、または身体障害を引き起こす疾患。
2. てんかんの歴史、現在のてんかん治療
3. 脳血管障害（CVA）の記録された病歴
4. 精神障害の診断および統計マニュアル（DSM）の基準によって定義される物質使用障害を患っている被験者。 娯楽目的での大麻の使用は許可されています。
5. C-SSRSで評価された過去1年間に自殺/自殺念慮のリスクが高い被験者
6. 心臓ペースメーカー、脊髄、末梢神経、蝶口蓋神経節、深脳視床下部刺激装置、および/または薬物送達ポンプなどの別の能動埋め込み型デバイスを装着している。
7. 登録前の過去 3 か月以内に頭部ボツリヌス毒素注射を受けている。 登録前の最後の1か月間で以下の治療を受けた：カルシトニン遺伝子関連ペプチド伝達を遮断するモノクローナル抗体、ステロイドおよび/または局所麻酔薬による後頭下浸潤、経口ステロイド、高周波処置または蝶口蓋神経節への浸潤、オピオイド WHO 3。
8. 薬物乱用頭痛 (ICHD 3 8.2)
9. 電子日記に記入できない。
10. 頸椎または後頭骨に関わる以前の手術または外傷
11. 周術期に安全に中止できない凝固障害または必要な抗凝固薬。
12. 別の臨床研究への同時参加
13. 妊娠を計画している、妊娠中、または授乳中。