Bilateral occipital nervefeltstimulering til behandling af dtCCH (BONS)

Inklusionskriterier:

1. ICHD-3 kriterier for kronisk klyngehovedpine
2. Dokumenteret historie med CCH i mindst 2 år
3. Minimum gennemsnitlig angrebsfrekvens på 4 angreb om ugen
4. Aldersgruppe: 18-70 år
5. Svært at behandle CCH med dokumenteret tidligere fuldstændig svigt, utilstrækkelig effekt, intolerance eller kontraindikationer til de fleste forebyggende CH-behandlinger, blandt andet orale steroider eller suboccipitale infiltrationer, verapamil, lithiumcarbonat og topiramat.
6. Ingen forebyggende CH-behandling eller stabil forebyggende CH-medicin i ≥ 2 uger før indskrivning. Forsøgspersonen accepterer ikke at ændre eksisterende behandling under hele forsøgets varighed.
7. Emnets skriftlige informerede samtykke gives før tilmelding
8. Emnet er villig og i stand til subjektiv evaluering og til at udfylde en elektronisk CH-dagbog, forstå spørgeskemaer og læse, forstå og underskrive den skriftlige informerede samtykkeerklæring.
9. Emnet er villig og i stand til at overholde studierelaterede krav, procedurer og besøg.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre væsentlige neurologiske, psykiatriske eller invaliderende sygdomme, som efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsen.
2. Epilepsihistorie, nuværende behandling af epilepsi
3. Dokumenteret historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA)
4. Forsøgspersoner, der lider af en stofmisbrugsforstyrrelse, som defineret af Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) kriterier. Rekreativ brug af cannabis er tilladt.
5. Personer med høj risiko for selvmord/selvmordstanker inden for det seneste år vurderet med C-SSRS
6. At have en anden aktiv implanteret enhed såsom en pacemaker, en rygmarv, perifer nerve, sphenopalatin-ganglion eller dyb hjernehypothalamus-stimulator og/eller en medicinafgivelsespumpe osv.
7. Kraniale botulinumtoksin-injektioner inden for de sidste 3 måneder før indskrivning. Administration af følgende behandlinger inden for den sidste måned før tilmelding: monoklonale antistoffer, der blokerer calcitoningen-relateret peptidoverførsel, suboccipitale infiltrationer med steroider og/eller lokalbedøvelse, orale steroider, radiofrekvensprocedure eller infiltrationer af sphenopalatinganglion, opioider WHO 3.
8. Medicinoverforbrugshovedpine (ICHD 3 8.2)
9. Manglende evne til at udfylde en elektronisk dagbog.
10. Tidligere operation eller traume, der involverer halshvirvelsøjlen eller den occipitale knogle
11. Koagulopati eller påkrævet antikoagulerende medicin, som ikke sikkert kan seponeres i den perioperative periode.
12. Samtidig deltagelse i et andet klinisk studie
13. Planlagt graviditet, graviditet eller amning.