DtCCH 치료를 위한 양측 후두신경장 자극 (BONS)

포함 기준:

1. 만성군발두통에 대한 ICHD-3 기준
2. 최소 2년 이후의 CCH 기록 문서화
3. 최소 평균 공격 빈도는 주당 4번의 공격입니다.
4. 연령대: 18~70세
5. 이전에 기록된 완전한 실패, 불충분한 효능, 불내성 또는 경구 스테로이드 또는 후두하 침윤, 베라파밀, 탄산리튬 및 토피라메이트 등 대부분의 예방 CH 치료에 대한 금기증이 있는 치료하기 어려운 CCH.
6. 등록 전 ≥ 2주 동안 예방적 CH 치료 또는 안정적인 예방적 CH 약물 치료가 없습니다. 피험자는 전체 시험 기간 동안 기존 치료법을 변경하지 않는 데 동의합니다.
7. 등록 전 피험자 서면 동의서 제공
8. 피험자는 주관적인 평가를 할 의지와 능력이 있고, 전자 CH 일지를 작성하고, 설문지를 이해하고, 서면 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있습니다.
9. 연구 관련 요건, 절차 및 방문을 준수할 의향과 능력이 있는 피험자.

제외 기준:

1. 연구자의 의견으로 연구를 방해할 수 있는 기타 중요한 신경학적, 정신학적 또는 장애 질환.
2. 간질의 병력, 간질의 현재 치료
3. 뇌혈관 사고(CVA)의 기록된 병력
4. 정신 장애 진단 및 통계 편람(DSM) 기준에 따라 정의된 약물 사용 장애를 앓고 있는 대상. 대마초의 기분전환 사용은 허용됩니다.
5. C-SSRS로 평가한 지난 1년 동안 자살/자살 생각의 위험이 높은 피험자
6. 심장 박동기, 척수, 말초 신경, 접형구개 신경절 또는 심부 뇌 시상하부 자극기 및/또는 약물 전달 펌프 등과 같은 다른 능동 이식 장치를 보유하고 있는 경우.
7. 등록 전 지난 3개월 동안 두개골 보툴리눔 독소 주사를 맞았습니다. 등록 전 마지막 달에 다음 치료 투여: 칼시토닌 유전자 관련 펩티드 전달을 차단하는 단클론 항체, 스테로이드 및/또는 국소 마취제를 사용한 후두하 침윤, 경구 스테로이드, 고주파 시술 또는 접형구개 신경절 침윤, 아편유사제 WHO 3.
8. 약물과용두통(ICHD 3 8.2)
9. 전자 일기를 작성할 수 없습니다.
10. 경추 또는 후두골과 관련된 이전 수술 또는 외상
11. 수술 전후 기간에 안전하게 중단할 수 없는 응고병증 또는 필수 항응고제 약물.
12. 다른 임상 연구에 동시 참여
13. 계획된 임신, 임신 또는 모유 수유.