Bilateral occipital nervefeltstimulering for behandling av dtCCH (BONS)

Inklusjonskriterier:

1. ICHD-3 kriterier for kronisk klyngehodepine
2. Dokumentert historie med CCH siden minst 2 år
3. Minimum gjennomsnittlig angrepsfrekvens på 4 angrep per uke
4. Aldersspenning: 18-70 år
5. Vanskelig å behandle CCH med dokumentert tidligere fullstendig svikt, utilstrekkelig effekt, intoleranse eller kontraindikasjoner for de fleste forebyggende CH-behandlinger, blant annet orale steroider eller suboccipitale infiltrasjoner, verapamil, litiumkarbonat og topiramat.
6. Ingen forebyggende CH-behandling eller stabil forebyggende CH-medisin i ≥ 2 uker før innskrivning. Forsøkspersonen samtykker i å ikke endre eksisterende behandling under hele prøveperioden.
7. Emnets skriftlige informerte samtykke gitt før påmelding
8. Emnet er villig og i stand til subjektiv evaluering og til å fylle ut en elektronisk CH-dagbok, forstå spørreskjemaer og lese, forstå og signere det skriftlige informerte samtykkeskjemaet.
9. Emnet er villig og i stand til å overholde studierelaterte krav, prosedyrer og besøk.

Ekskluderingskriterier:

1. Andre betydelige nevrologiske, psykiatriske eller invalidiserende sykdommer som etter etterforskerens mening kan forstyrre studien.
2. Epilepsihistorie, nåværende behandling av epilepsi
3. Dokumentert historie med cerebrovaskulær ulykke (CVA)
4. Personer som lider av en rusforstyrrelse, som definert av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) kriterier. Fritidsbruk av cannabis er tillatt.
5. Personer med høy risiko for selvmord/selvmordstanker det siste året vurdert med C-SSRS
6. Å ha en annen aktiv implantert enhet som en pacemaker, en ryggmarg, perifer nerve, sphenopalatin ganglion eller dyp hjernehypothalamusstimulator og/eller en medikamentleveringspumpe, etc.
7. Kraniale botulinumtoksininjeksjoner de siste 3 månedene før påmelding. Administrering av følgende behandlinger siste måned før registrering: monoklonale antistoffer som blokkerer kalsitoningen-relatert peptidoverføring, suboccipitale infiltrasjoner med steroider og/eller lokalbedøvelse, orale steroider, radiofrekvensprosedyre eller infiltrasjoner av sphenopalatinganglion, opioider WHO 3.
8. Medikamentoverforbrukshodepine (ICHD 3 8.2)
9. Manglende evne til å fylle ut en elektronisk dagbok.
10. Tidligere kirurgi eller traumer som involverer cervical ryggraden eller occipital bein
11. Koagulopati eller nødvendige antikoagulerende medisiner som ikke trygt kan seponeres i den perioperative perioden.
12. Samtidig deltakelse i en annen klinisk studie
13. Planlagt graviditet, graviditet eller amming.