Bilateral occipital nervfältstimulering för behandling av dtCCH (BONS)

Inklusionskriterier:

1. ICHD-3 kriterier för kronisk klusterhuvudvärk
2. Dokumenterad historia av CCH sedan minst 2 år
3. Minsta genomsnittliga attackfrekvens på 4 attacker per vecka
4. Åldersintervall: 18-70 år
5. Svårbehandlad CCH med dokumenterat tidigare fullständigt misslyckande, otillräcklig effekt, intolerans eller kontraindikationer för de flesta förebyggande CH-behandlingar, bland annat orala steroider eller suboccipitala infiltrationer, verapamil, litiumkarbonat och topiramat.
6. Ingen förebyggande CH-behandling eller stabil förebyggande CH-medicin i ≥ 2 veckor före inskrivning. Försökspersonen samtycker till att inte ändra befintlig behandling under hela försökets varaktighet.
7. Ämnets skriftliga informerade samtycke lämnas före registreringen
8. Ämnet är villig och kapabel till subjektiv utvärdering och att fylla i en elektronisk CH-dagbok, förstå frågeformulär och läsa, förstå och underteckna det skriftliga informerade samtyckesformuläret.
9. Ämnet vill och kan följa studierelaterade krav, procedurer och besök.

Exklusions kriterier:

1. Andra betydande neurologiska, psykiatriska eller handikappande sjukdomar som enligt utredarens uppfattning kan störa studien.
2. Epilepsihistoria, aktuell behandling av epilepsi
3. Dokumenterad historia av cerebrovaskulär olycka (CVA)
4. Försökspersoner som lider av en missbruksstörning, enligt definitionen av Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM) kriterier. Rekreationsanvändning av cannabis är tillåten.
5. Försökspersoner med hög risk för självmord/självmordstankar under det senaste året utvärderade med C-SSRS
6. Att ha en annan aktiv implanterad enhet såsom en pacemaker, en ryggmärg, perifer nerv, sphenopalatinganglion eller djup hjärnhypothalamusstimulator och/eller en läkemedelspump, etc.
7. Kraniala botulinumtoxininjektioner under de senaste 3 månaderna före inskrivningen. Administrering av följande behandlingar under den sista månaden före inskrivningen: monoklonala antikroppar som blockerar kalcitoningenrelaterad peptidöverföring, suboccipitala infiltrationer med steroider och/eller lokalanestetika, orala steroider, radiofrekvensprocedur eller infiltrationer av sphenopalatinganglion, opioider WHO 3.
8. Överanvändningshuvudvärk (ICHD 3 8.2)
9. Oförmåga att fylla i en elektronisk dagbok.
10. Tidigare operation eller trauma som involverar halsryggraden eller nackbenet
11. Koagulopati eller nödvändiga antikoagulerande mediciner som inte säkert kan avbrytas under den perioperativa perioden.
12. Samtidigt deltagande i en annan klinisk studie
13. Planerad graviditet, graviditet eller amning.