Bilaterale occipitale zenuwveldstimulatie voor de behandeling van dtCCH (BONS)

Inclusiecriteria:

1. ICHD-3-criteria voor chronische clusterhoofdpijn
2. Gedocumenteerde geschiedenis van CCH sinds minstens 2 jaar
3. Minimale gemiddelde aanvalsfrequentie van 4 aanvallen per week
4. Leeftijdscategorie: 18-70 jaar
5. Moeilijk te behandelen CCH met gedocumenteerd eerder volledig falen, onvoldoende werkzaamheid, intolerantie of contra-indicaties voor de meeste preventieve CH-behandelingen, waaronder orale steroïden of suboccipitale infiltraties, verapamil, lithiumcarbonaat en topiramaat.
6. Geen preventieve CH-behandeling of stabiele preventieve CH-medicatie gedurende ≥ 2 weken vóór inschrijving. De proefpersoon gaat ermee akkoord de bestaande behandeling gedurende de gehele duur van de proef niet te veranderen.
7. Onderwerp schriftelijke geïnformeerde toestemming vóór inschrijving
8. Proefpersoon is bereid en in staat tot subjectieve evaluatie en om een ​​elektronisch CH-dagboek in te vullen, vragenlijsten te begrijpen en het schriftelijke geïnformeerde toestemmingsformulier te lezen, begrijpen en ondertekenen.
9. De proefpersoon is bereid en in staat om te voldoen aan studiegerelateerde vereisten, procedures en bezoeken.

Uitsluitingscriteria:

1. Andere significante neurologische, psychiatrische of invaliderende ziekten die naar de mening van de onderzoeker het onderzoek kunnen verstoren.
2. Geschiedenis van epilepsie, huidige behandeling van epilepsie
3. Gedocumenteerde geschiedenis van cerebrovasculair accident (CVA)
4. Proefpersonen die lijden aan een stoornis in het gebruik van middelen, zoals gedefinieerd door de criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM). Recreatief gebruik van cannabis is toegestaan.
5. Proefpersonen met een hoog risico op zelfmoord/zelfmoordgedachten in het afgelopen jaar, beoordeeld met de C-SSRS
6. Een ander actief geïmplanteerd apparaat hebben, zoals een pacemaker, een ruggenmerg, een perifere zenuw, een sfenopalatine ganglion of een diepe hersenhypothalamische stimulator, en/of een medicijnafgiftepomp, enz.
7. Craniale botulinumtoxine-injecties in de afgelopen 3 maanden vóór inschrijving. Toediening van de volgende behandelingen in de laatste maand vóór inschrijving: monoklonale antilichamen die de calcitonine-gen-gerelateerde peptidetransmissie blokkeren, suboccipitale infiltraties met steroïden en/of lokale anesthetica, orale steroïden, radiofrequentieprocedure of infiltraties van het sfenopalatine ganglion, opioïden WHO 3.
8. Hoofdpijn door medicatieovergebruik (ICHD 3 8,2)
9. Onvermogen om een ​​elektronisch dagboek in te vullen.
10. Eerdere operatie of trauma waarbij de cervicale wervelkolom of het achterhoofdsbeen betrokken was
11. Coagulopathie of vereiste anticoagulantia die niet veilig kunnen worden stopgezet tijdens de perioperatieve periode.
12. Gelijktijdige deelname aan een ander klinisch onderzoek
13. Geplande zwangerschap, zwangerschap of borstvoeding.