Stimulation bilatérale du champ nerveux occipital pour le traitement du dtCCH (BONS)

Critère d'intégration:

1. Critères ICHD-3 pour les céphalées chroniques en grappe
2. Antécédents documentés de CCH depuis au moins 2 ans
3. Fréquence moyenne minimale des crises de 4 crises par semaine
4. Tranche d'âge : 18-70 ans
5. CCH difficile à traiter avec échec complet antérieur documenté, efficacité insuffisante, intolérance ou contre-indications à la plupart des traitements préventifs de CH parmi lesquels les stéroïdes oraux ou les infiltrations sous-occipitales, le vérapamil, le carbonate de lithium et le topiramate.
6. Aucun traitement préventif CH ou médicament préventif stable stable pendant ≥ 2 semaines avant l'inscription. Le sujet s'engage à ne pas modifier le traitement existant pendant toute la durée de l'essai.
7. Consentement éclairé écrit du sujet fourni avant l'inscription
8. Sujet disposé et capable d'une évaluation subjective et de remplir un journal électronique CH, de comprendre les questionnaires et de lire, comprendre et signer le formulaire de consentement éclairé écrit.
9. Sujet disposé et capable de se conformer aux exigences, procédures et visites liées à l'étude.

Critère d'exclusion:

1. Autres maladies neurologiques, psychiatriques ou invalidantes qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent interférer avec l'étude.
2. Antécédents d'épilepsie, traitement actuel de l'épilepsie
3. Antécédents documentés d'accident vasculaire cérébral (AVC)
4. Sujets souffrant d'un trouble lié à l'usage de substances, tel que défini par les critères du Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux (DSM). L’usage récréatif du cannabis est autorisé.
5. Sujets à haut risque de suicide/idées suicidaires au cours de la dernière année évalués avec le C-SSRS
6. Avoir un autre dispositif actif implanté tel qu'un stimulateur cardiaque, une moelle épinière, un nerf périphérique, un ganglion sphénopalatin ou un stimulateur hypothalamique cérébral profond, et/ou une pompe d'administration de médicaments, etc.
7. Injections de toxine botulique crânienne au cours des 3 derniers mois précédant l'inscription. Administration des traitements suivants au cours du dernier mois précédant l'inscription : anticorps monoclonaux bloquant la transmission peptidique liée au gène de la calcitonine, infiltrations sous-occipitales avec des stéroïdes et/ou des anesthésiques locaux, stéroïdes oraux, procédure de radiofréquence ou infiltrations du ganglion sphénopalatin, opioïdes OMS 3.
8. Céphalée due à un abus de médicaments (ICHD 3 8.2)
9. Incapacité de remplir un agenda électronique.
10. Chirurgie ou traumatisme antérieur impliquant la colonne cervicale ou l'os occipital
11. Coagulopathie ou traitement anticoagulant requis qui ne peut pas être interrompu en toute sécurité pendant la période périopératoire.
12. Participation simultanée à une autre étude clinique
13. Grossesse planifiée, grossesse ou allaitement.