Estimulação bilateral do campo nervoso occipital para o tratamento de dtCCH (BONS)

Critério de inclusão:

1. Critérios ICHD-3 para cefaléia em salvas crônica
2. História documentada de CCH há pelo menos 2 anos
3. Frequência média mínima de ataques de 4 ataques por semana
4. Faixa etária: 18 a 70 anos
5. HCC difícil de tratar com falha completa anterior documentada, eficácia insuficiente, intolerância ou contra-indicações para a maioria dos tratamentos preventivos de HC, entre os quais esteróides orais ou infiltrações suboccipitais, verapamil, carbonato de lítio e topiramato.
6. Nenhum tratamento preventivo para CH ou medicação preventiva estável para CH por ≥ 2 semanas antes da inscrição. O sujeito concorda em não alterar o tratamento existente durante toda a duração do ensaio.
7. Consentimento informado por escrito do sujeito fornecido antes da inscrição
8. Sujeito disposto e capaz de avaliação subjetiva e de preencher um diário eletrônico de CH, de compreender os questionários e de ler, compreender e assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
9. Sujeito disposto e capaz de cumprir os requisitos, procedimentos e visitas relacionados ao estudo.

Critério de exclusão:

1. Outras doenças neurológicas, psiquiátricas ou incapacitantes significativas que, na opinião do investigador, podem interferir no estudo.
2. História de epilepsia, tratamento atual da epilepsia
3. História documentada de acidente vascular cerebral (AVC)
4. Sujeitos que sofrem de transtorno por uso de substâncias, conforme definido pelos critérios do Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais (DSM). O uso recreativo de cannabis é permitido.
5. Indivíduos com alto risco de suicídio/ideação suicida no último ano avaliados com o C-SSRS
6. Ter outro dispositivo implantado ativo, como um marcapasso cardíaco, medula espinhal, nervo periférico, gânglio esfenopalatino ou estimulador hipotalâmico cerebral profundo e/ou uma bomba de administração de medicamentos, etc.
7. Injeções cranianas de toxina botulínica nos últimos 3 meses antes da inscrição. Administração dos seguintes tratamentos no último mês antes da inscrição: anticorpos monoclonais bloqueando a transmissão do peptídeo relacionado ao gene da calcitonina, infiltrações suboccipitais com esteróides e/ou anestésicos locais, esteróides orais, procedimento de radiofrequência ou infiltrações do gânglio esfenopalatino, opioides OMS 3.
8. Cefaleia por uso excessivo de medicamentos (ICHD 3 8.2)
9. Incapacidade de preencher um diário eletrônico.
10. Cirurgia anterior ou trauma envolvendo a coluna cervical ou o osso occipital
11. Coagulopatia ou medicamentos anticoagulantes necessários que não podem ser descontinuados com segurança no período perioperatório.
12. Participação simultânea em outro estudo clínico
13. Gravidez planejada, gravidez ou amamentação.