月経ブドウ球菌中毒性ショックの前兆 (IPro-CTSm)
月経ブドウ球菌中毒性ショックの前駆症状の特定
月経ブドウ球菌中毒性ショックはまれではありますが重度の病気であり、症例の 80% 以上で集中治療が必要です。 月経ブドウ球菌トキシックショックは、トキシックショック症候群毒素 1 (TSST-1) を分泌する黄色ブドウ球菌の膣株が定着しているが、それに対する免疫を持たない健康な若い女性において、良好な環境下、つまり膣内服を着用している場合に、月経周期間中に発症します。月経保護具（タンポン、月経カップ）。
この症候群の稀少性、多形性の臨床症状、および完全に特異的な生物学的検査がないため、月経ブドウ球菌中毒性ショックは診断が困難な病態となっています。 参照臨床基準は多内臓不全の進行状況に対応しており、事後的に症例を分類することが可能ですが、診断が遅れ、感度が欠ける原因となります。
患者の証言は、中毒性ショックの発症前の数日間、および以前の月経周期中に症状が存在したことを示唆しています。
前駆症状を特定できれば、病気が永続的に定着して集中治療が必要になる前に、主な危険因子である膣内の衛生保護具を取り除くことにより、月経時ブドウ球菌中毒性ショックの早期管理が可能になる可能性がある。
調査の概要
状態
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Gerard LINA, MD
- 電話番号：+33 04 72 07 16 94
- メール：gerard.lina@chu-lyon.fr
研究場所
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Lyon、フランス、69004
- 募集
- Hôpital Nord Croix Rousse
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コンタクト：
- Gerard LINA, MD
- 電話番号：+33 04.72.07.16.94
- メール：gerard.lina@chu-lyon.fr
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
+ケースの包含基準:
- 13歳から30歳までの女性
- ブドウ球菌トキシックショック症候群の臨床診断：疾病管理センター（CDC）の基準によると「確定」または「可能性が高い」：
月経時ブドウ球菌毒素性ショックに関する CDC の 5 つの臨床基準は次のとおりです。
- 39℃以上の発熱、
- 動脈性低血圧、
- 全身性猩紅皮症
- 7～14日後に手のひらや足の裏に激しい皮むけが起こり、
および全身症状（少なくとも 3 つ）：
- 消化器系：嘔吐、下痢
- 筋肉: 筋肉痛、血清クレアチンホスホキナーゼの増加
- 膣、中咽頭および結膜の粘膜の充血
- 腎臓：高尿酸血症、高クレアチニン血症、尿路感染症を伴わない白血球尿症、
- 肝臓：トランスアミナーゼの増加
- 血液学的: 血小板減少症 (< 100,000 血小板/mm3)
- 神経系: 発熱や低血圧の症状 (見当識障害や意識の変化など) は別として。
4 つの基準が存在する場合、この症例は可能性が高いとみなされ、5 つの基準が確認された症例と見なされます。
- 膣サンプル上のトキシックショック症候群毒素-1 (TSST1) を保有する黄色ブドウ球菌株の検出。
- 症状の発症が月経開始の72時間以内、かつ月経終了後72時間以上。
膣保護の最後の 3 サイクル中に使用してください: タンポンまたは月経カップ。
+制御対象基準:
- 13歳から30歳までの女性
- 月経の有無
- 過去 3 回の生理中の、定期的な保護具、タンポンまたは月経カップの使用
- 中毒性月経ショックの既往がないこと
除外基準:
- 生理のない女性
- 法律で保護された女性
- 研究に反対する女性（または親族）
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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月経ブドウ球菌中毒性ショックを発症した女性
ブドウ球菌中毒性ショック症候群の臨床診断: CDC 基準によると「確定」または「可能性が高い」: ブドウ球菌毒素ショックに関する CDC の 5 つの臨床基準は次のとおりです。
4 つの基準が満たされる場合、ケースは可能性が高いとみなされ、5 つの基準が満たされる場合は確定されます。 |
アンケートには以下が含まれます: 感じられた、または測定された発熱。寒気;倦怠感または倦怠感（立ち上がるときのめまい）;異常な疲労感。頭痛;混乱、見当識障害。吐き気;嘔吐;下痢;腹痛;筋肉痛、痛み;喉の痛みまたは飲み込むときの痛み。赤い舌または口内炎。皮膚の発疹（発赤、斑点など）。他の
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健康な女性をコントロールする
13 歳以上の女性、月経中であり、内部衛生保護具を使用しているが、対照として月経中毒性ショックの病歴がない
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アンケートには以下が含まれます: 感じられた、または測定された発熱。寒気;倦怠感または倦怠感（立ち上がるときのめまい）;異常な疲労感。頭痛;混乱、見当識障害。吐き気;嘔吐;下痢;腹痛;筋肉痛、痛み;喉の痛みまたは飲み込むときの痛み。赤い舌または口内炎。皮膚の発疹（発赤、斑点など）。他の...
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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対照対象となる月経中毒性ショックの既往歴のない女性
時間枠：最終月経の翌週に
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最終月経期間に配信されるアンケートによる情報収集
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最終月経の翌週に
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月経ブドウ球菌毒素性ショック（STC）患者
時間枠：発症後1週間以内 ブドウ球菌トキシックショック
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STC の発生に可能な限り近づいて配信されるアンケートによる 1 つの情報収集
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発症後1週間以内 ブドウ球菌トキシックショック
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協力者と研究者
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研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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