Prodromer av menstruell stafylokock-toxisk chock (IPro-CTSm)
Identifiering av prodromala kliniska tecken på menstruell stafylokock-toxisk chock
Toxisk chock för menstruation av stafylokocker är en sällsynt men allvarlig sjukdom som kräver intensivvård i över 80 % av fallen. Toxisk chock för menstruation av stafylokocker utvecklas under peri-menstruationsperioden hos friska unga kvinnor som koloniseras av en vaginal stam av Staphylococcus aureus som utsöndrar Toxic shock syndrome toxin 1 (TSST-1) och inte är immun mot det, i en gynnsam miljö, d.v.s. bär intravaginal mensskydd (tampong, menskopp).
Syndromets sällsynthet, dess polymorfa kliniska presentation och frånvaron av en helt specifik biologisk undersökning gör toxisk chock för menstruation av stafylokocker till en svår patologi att diagnostisera. De kliniska referenskriterierna motsvarar den avancerade bilden av multivisceral svikt, vilket gör det möjligt att klassificera fall i efterhand, men bidrar till diagnostisk fördröjning och bristande känslighet.
Patientberättelser tyder på närvaron av symtom dagarna före utvecklingen av toxisk chock, och även under tidigare menstruationscykler.
Identifieringen av prodromala symtom skulle kunna möjliggöra tidigare behandling av toxisk chock för menstruation av stafylokocker genom att ta bort det intravaginala sanitära skyddet, den främsta riskfaktorn, innan sjukdomen blir permanent etablerad och kräver intensivvård.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Gerard LINA, MD
- Telefonnummer: +33 04 72 07 16 94
- E-post: gerard.lina@chu-lyon.fr
Studieorter
-
-
-
Lyon, Frankrike, 69004
- Rekrytering
- Hôpital Nord Croix Rousse
-
Kontakt:
- Gerard LINA, MD
- Telefonnummer: +33 04.72.07.16.94
- E-post: gerard.lina@chu-lyon.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier :
+Kriterier för inkludering av fall:
- Kvinnor mellan 13 och 30 år inklusive
- Klinisk diagnos av toxisk chocksyndrom med stafylokocker: "bekräftad" eller "sannolik" enligt Center Disease Control (CDC) kriterier:
De 5 kliniska CDC-kriterierna för menstruell stafylokock-toxisk chock är:
- feber över 39°C,
- arteriell hypotoni,
- generaliserad scarlatiniform erytrodermi
- intensiv peeling av handflatorna eller fotsulorna 7 till 14 dagar senare,
och systemiska manifestationer (minst tre):
- Matsmältningssystemet: kräkningar, diarré
- Muskulär: myalgi, ökning av serumkreatinfosfokinas
- Hyperemi i de vaginala, orofaryngeala och konjunktivala slemhinnorna
- Renal: hyperurikemi, hyperkreatininemi, leukocyturi utan urinvägsinfektion,
- Lever: ökning av transaminaser
- Hematologisk: trombocytopeni (< 100 000 blodplättar/mm3)
- Neurologisk: förutom episoder av feber eller hypotoni såsom desorientering eller förändrat medvetande.
I närvaro av 4 kriterier anses fallet vara sannolikt och 5 kriterier som bekräftat fall.
- Detektering av S. aureus-stam som bär Toxic shock syndrome toxin-1 (TSST1) på vaginalprover.
- Symtomdebut ≤ 72 timmar före menstruationsstart och ≥ 72 timmar efter menstruationsslut.
Använd under de sista 3 cyklerna av vaginalt skydd: tampong eller menskopp.
+Kontrollera inkluderingskriterier:
- Kvinnor mellan 13 och 30 år inklusive
- Närvaro av menstruation
- Användning av intimt periodiskt skydd, tampong eller menskopp, under de senaste 3 menstruationerna
- Ingen historia av giftig menstruationschock
Exklusions kriterier:
- Icke-menstruerande kvinnor
- Kvinnor skyddade av lag
- Kvinnor (eller släktingar) som motsätter sig studien
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Kvinnor som har utvecklat menstrual stafylokock toxic chock
Klinisk diagnos av toxiskt stafylokock-chocksyndrom: "bekräftad" eller "sannolik" enligt CDC-kriterier: De 5 CDC kliniska kriterierna för toxisk chock för stafylokocker är:
Om 4 kriterier är uppfyllda anses fallet sannolikt och om 5 kriterier är uppfyllda bekräftas. |
frågeformulär inklusive: feber kändes eller mätas; frossa; sjukdomskänsla eller känsla av illamående (yrsel när du reser dig upp); ovanlig trötthet; huvudvärk; förvirring, desorientering; illamående; kräkningar; diarre; buksmärtor; muskelvärk, värk; ont i halsen eller smärta vid sväljning; röd tunga eller munsår; hudutslag (rodnad, fläckar...); Övrig
|
|
Kontrollera friska kvinnor
Kvinnor över 13 år, menstruerar och använder inre sanitetsskydd utan historia av toxisk menstruationschock för kontroller
|
frågeformulär inklusive: feber kändes eller mätas; frossa; sjukdomskänsla eller känsla av illamående (yrsel när du reser dig upp); ovanlig trötthet; huvudvärk; förvirring, desorientering; illamående; kräkningar; diarre; buksmärtor; muskelvärk, värk; ont i halsen eller smärta vid sväljning; röd tunga eller munsår; hudutslag (rodnad, fläckar...); Övrig...
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Kvinnor utan historia av toxisk menstruationschock för kontroller
Tidsram: i veckan efter den sista menstruationen
|
En enda samling information genom ett frågeformulär som levererats till den senaste menstruationen
|
i veckan efter den sista menstruationen
|
|
Patient med menstruell stafylokockchock (STC)
Tidsram: veckan efter debuten av Staphylococcal Toxic Shock
|
En enda insamling av information genom ett frågeformulär som levereras så nära STC som möjligt
|
veckan efter debuten av Staphylococcal Toxic Shock
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 69HCL20_1008
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Toxic Shock Syndrome stafylokocker
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadSepsis | Toxic-Shock Syndrome
-
National Institute of Allergy and Infectious Diseases...Avslutad
-
Hospices Civils de LyonAvslutadToxic Shock SyndromeFrankrike
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutadToxic Shock Syndrome | Vaccination; SepsisÖsterrike
-
Biomedizinische Forschungs gmbHMedical University of ViennaAvslutad
-
Hospices Civils de LyonIndragenStafylokockinfektion | StreptokockinfektionFrankrike
-
Centre Hospitalier Universitaire VaudoisAvslutadStevens-Johnsons syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum
-
National Taiwan University HospitalOkändKronisk graft kontra värdsjukdom | Sjögrens syndrom | Slemhinnan Pemphigoid | Cicatriserande konjunktivit | Stevens-Johnsons syndrom Toxic Epidermal Necrolysis Spectrum | Kemisk brännskada i ögatTaiwan