월경 포도구균 독성 쇼크의 전구증상 (IPro-CTSm)
월경 포도구균 독성 쇼크의 전구증상 임상 징후 식별
월경포도상구균 독성쇼크는 드물지만 심각한 질병으로 80% 이상에서 집중치료가 필요하다. 월경 포도구균 독성 쇼크는 독성 쇼크 증후군 독소 1(TSST-1)을 분비하는 황색 포도상구균이 질 내에 정착하고 이에 면역되지 않은 건강한 젊은 여성에게 유리한 환경(예: 질내 삽입 장치 착용)에서 월경 전후 기간 동안 발생합니다. 생리보호용품(탐폰, 생리컵).
증후군의 희귀성, 다형성 임상 증상 및 완전히 구체적인 생물학적 검사의 부재로 인해 월경 포도구균 독성 쇼크는 진단하기 어려운 병리학입니다. 참조 임상 기준은 다중 내장 장애의 진행 상황에 해당하므로 사례를 사후 분류할 수 있지만 진단 지연 및 민감도 부족에 기여합니다.
환자 기록에 따르면 독성 쇼크가 발생하기 며칠 전과 이전 월경 주기 중에 증상이 나타났음을 암시합니다.
전구 증상의 확인은 질병이 영구적으로 확립되어 집중 치료가 필요하기 전에 주요 위험 요소인 질내 위생 보호 장치를 제거함으로써 월경 포도구균 독성 쇼크의 조기 관리를 가능하게 할 수 있습니다.
연구 개요
상태
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gerard LINA, MD
- 전화번호: +33 04 72 07 16 94
- 이메일: gerard.lina@chu-lyon.fr
연구 장소
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Lyon, 프랑스, 69004
- 모병
- Hôpital Nord Croix Rousse
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연락하다:
- Gerard LINA, MD
- 전화번호: +33 04.72.07.16.94
- 이메일: gerard.lina@chu-lyon.fr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
+사례 포함 기준:
- 13세 이상 30세 미만의 여성
- 포도구균 독성쇼크증후군의 임상적 진단: 미국 질병통제예방센터(CDC) 기준에 따라 "확정" 또는 "가능성":
월경 포도구균 독성 쇼크에 대한 5가지 CDC 임상 기준은 다음과 같습니다.
- 39°C 이상의 발열,
- 동맥 저혈압,
- 일반 성홍양 홍피증
- 7~14일 후 손바닥이나 발바닥이 심하게 벗겨지고,
및 전신 증상(최소 3개):
- 소화기 : 구토, 설사
- 근육: 근육통, 혈청 크레아틴 포스포키나제 증가
- 질, 구인두 및 결막 점막의 충혈
- 신장: 고요산혈증, 고크레아티닌혈증, 요로 감염이 없는 백혈구 증가증,
- 간: 트랜스아미나제 증가
- 혈액학적: 혈소판 감소증(< 100,000 혈소판/mm3)
- 신경학적: 방향 감각 상실이나 의식 변화와 같은 발열이나 저혈압 증상을 제외한 증상.
4가지 기준이 있으면 가능성이 있는 사례로 간주되고, 5가지 기준이 확인된 사례로 간주됩니다.
- 질 샘플에서 독성쇼크증후군 독소-1(TSST1)을 운반하는 S. 아우레우스 균주의 검출.
- 증상은 월경 시작 전 72시간 이내, 월경 종료 후 72시간 이내 발생합니다.
질 보호의 마지막 3주기 동안 사용하십시오: 탐폰 또는 월경컵.
+컨트롤 포함 기준:
- 13세 이상 30세 미만의 여성
- 월경의 존재
- 마지막 3번의 기간 동안 친밀한 주기적인 보호 장치, 탐폰 또는 월경컵 사용
- 독성 월경 쇼크의 병력이 없습니다.
제외 기준:
- 월경을 하지 않는 여성
- 법으로 보호받는 여성
- 연구에 반대하는 여성(또는 친척)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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월경 포도구균 독성 쇼크가 발생한 여성
포도구균 독성 쇼크 증후군의 임상 진단: CDC 기준에 따라 "확인됨" 또는 "가능성 있음": 포도구균 독성 쇼크에 대한 5가지 CDC 임상 기준은 다음과 같습니다.
4가지 기준을 만족하면 가능성이 있는 사례로 간주되고, 5가지 기준을 충족하면 확정으로 간주됩니다. |
다음을 포함하는 설문지: 발열이 느껴지거나 측정됨; 오한; 불쾌감 또는 불쾌감(서있을 때 현기증); 비정상적인 피로; 두통; 혼란, 방향 감각 상실; 메스꺼움; 구토; 설사; 복통; 근육통, 통증; 삼킬 때 목이 아프거나 통증이 있습니다. 붉은 혀 또는 구강 궤양; 피부 발진(발적, 반점...); 다른
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건강한 여성을 통제하라
13세 이상의 여성, 월경 중이며 내부 위생 보호구를 사용하고 있으며 월경 독성 쇼크 병력이 없음
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다음을 포함하는 설문지: 발열이 느껴지거나 측정됨; 오한; 불쾌감 또는 불쾌감(서있을 때 현기증); 비정상적인 피로; 두통; 혼란, 방향 감각 상실; 메스꺼움; 구토; 설사; 복통; 근육통, 통증; 삼킬 때 목이 아프거나 통증이 있습니다. 붉은 혀 또는 구강 궤양; 피부 발진(발적, 반점...); 다른...
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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월경독성쇼크 병력이 없는 여성
기간: 마지막 월경 주기 다음 주에
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마지막 월경주기까지 전달된 설문지를 통해 단일 정보 수집
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마지막 월경 주기 다음 주에
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월경포도상구균독성쇼크(STC) 환자
기간: 포도구균 독성 쇼크가 발생한 다음 주
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STC 발생 시점에 최대한 가깝게 전달된 설문지를 통해 단일 정보 수집
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포도구균 독성 쇼크가 발생한 다음 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정된)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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