A menstruációs Staphylococcus toxikus sokk prodromai (IPro-CTSm)
A menstruációs staphylococcus toxikus sokk prodromális klinikai jeleinek azonosítása
A menstruációs staphylococcus toxikus sokk ritka, de súlyos betegség, amely az esetek több mint 80%-ában intenzív ellátást igényel. A menstruációs staphylococcus toxikus sokk a menstruáció körüli időszakban alakul ki egészséges fiatal nőkben, akiket a toxikus sokk szindróma toxin 1-et (TSST-1) kiválasztó hüvelyi Staphylococcus aureus törzs kolonizál, és nem immunis rá, kedvező környezetben, azaz intravaginális viseletben. menstruációs védelem (tampon, menstruációs csésze).
A tünetegyüttes ritkasága, polimorf klinikai megjelenése és a teljesen specifikus biológiai vizsgálat hiánya a menstruációs staphylococcus toxikus sokkot nehezen diagnosztizálható patológiává teszi. A referencia klinikai kritériumok megfelelnek a multivisceralis elégtelenség fejlett képének, lehetővé téve az esetek utólagos osztályozását, de hozzájárulnak a diagnosztikai késedelemhez és az érzékenység hiányához.
A betegek beszámolói szerint a tünetek a toxikus sokk kialakulását megelőző napokban és a korábbi menstruációs ciklusokban is fennálltak.
A prodromális tünetek azonosítása lehetővé tenné a menstruációs staphylococcus toxikus sokk korábbi kezelését a fő kockázati tényező, az intravaginális egészségügyi védelem eltávolításával, még mielőtt a betegség tartósan kialakulna és intenzív ellátást igényelne.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Gerard LINA, MD
- Telefonszám: +33 04 72 07 16 94
- E-mail: gerard.lina@chu-lyon.fr
Tanulmányi helyek
-
-
-
Lyon, Franciaország, 69004
- Toborzás
- Hôpital Nord Croix Rousse
-
Kapcsolatba lépni:
- Gerard LINA, MD
- Telefonszám: +33 04.72.07.16.94
- E-mail: gerard.lina@chu-lyon.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevonási kritériumok:
+Az esetek felvételi feltételei:
- 13 és 30 év közötti nők
- A staphylococcus toxikus sokk szindróma klinikai diagnózisa: "megerősített" vagy "valószínű" a Center Disease Control (CDC) kritériumai szerint:
A menstruációs Staphylococcus Toxic Shock 5 CDC klinikai kritériuma:
- 39°C feletti láz,
- artériás hipotenzió,
- generalizált scarlatiniform erythroderma
- a tenyér vagy a talp intenzív hámlása 7-14 nappal később,
és szisztémás megnyilvánulások (legalább három):
- Emésztőrendszer: hányás, hasmenés
- Izomzat: izomfájdalom, szérum kreatin-foszfokinázszint emelkedése
- A hüvelyi, oropharyngealis és kötőhártya nyálkahártyájának hiperémiája
- Vese: hyperuricemia, hypercreatininaemia, leukocyturia húgyúti fertőzés nélkül,
- Máj: a transzaminázok növekedése
- Hematológiai: thrombocytopenia (< 100 000 vérlemezke/mm3)
- Neurológiai: a lázas vagy hipotenziós epizódoktól eltekintve, mint például a tájékozódási zavar vagy tudatzavar.
4 kritérium megléte esetén az esetet valószínűnek, 5 kritériumot pedig megerősítettnek tekintjük.
- Toxikus sokk szindróma toxin-1-et (TSST1) hordozó S. aureus törzs kimutatása hüvelyi mintákon.
- A tünetek ≤ 72 órával a menstruáció kezdete előtt és ≥ 72 órával a menstruáció vége után jelentkeznek.
Használja az utolsó 3 hüvelyvédő ciklusban: tampon vagy menstruációs csésze.
+ Ellenőrző felvételi feltételek:
- 13 és 30 év közötti nők
- A menstruáció jelenléte
- Intim időszakos védelem, tampon vagy menstruációs csésze használata az elmúlt 3 időszakban
- Nincs kórtörténetében mérgező menstruációs sokk
Kizárási kritériumok:
- Nem menstruáló nők
- A nőket törvény védi
- Nők (vagy rokonok), akik ellenzik a vizsgálatot
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nők, akiknél menstruációs staphylococcus toxikus sokk alakult ki
A staphylococcus toxikus sokk szindróma klinikai diagnózisa: "megerősített" vagy "valószínű" a CDC kritériumai szerint: A Staphylococcus Toxic Shock 5 CDC klinikai kritériuma a következő:
4 feltétel teljesülése esetén az esetet valószínűnek tekintik, 5 kritérium teljesülése esetén pedig megerősítik. |
kérdőív, amely tartalmazza: érezhető vagy mért láz; hidegrázás; rossz közérzet vagy rossz közérzet (szédülés felálláskor); szokatlan fáradtság; fejfájás; zavartság, tájékozódási zavar; hányinger; hányás; hasmenés; hasi fájdalom; izomfájdalmak, fájdalmak; torokfájás vagy fájdalom nyeléskor; vörös nyelv vagy szájfekély; bőrkiütések (pír, foltok...); Egyéb
|
|
Irányítsd az egészséges nőket
13 év feletti, menstruáló és belső higiéniai védelmet használó nők, akiknek a kórelőzményében nincs menstruációs toxikus sokk a kontrollok számára
|
kérdőív, amely tartalmazza: érezhető vagy mért láz; hidegrázás; rossz közérzet vagy rossz közérzet (szédülés felálláskor); szokatlan fáradtság; fejfájás; zavartság, tájékozódási zavar; hányinger; hányás; hasmenés; hasi fájdalom; izomfájdalmak, fájdalmak; torokfájás vagy fájdalom nyeléskor; vörös nyelv vagy szájfekély; bőrkiütések (pír, foltok...); Egyéb...
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Nők, akiknek nem volt kórtörténetében menstruációs toxikus sokk a kontrollok számára
Időkeret: az utolsó menstruációt követő héten
|
Egyetlen információgyűjtés az utolsó menstruációs időszakra kiadott kérdőíven keresztül
|
az utolsó menstruációt követő héten
|
|
Menstruációs Staphylococcus toxikus sokkban (STC) szenvedő beteg
Időkeret: a Staphylococcus Toxic Shock megjelenését követő héten
|
Egyetlen információgyűjtés egy kérdőíven keresztül, amelyet a lehető legközelebb szállítanak ki az STC előfordulásához
|
a Staphylococcus Toxic Shock megjelenését követő héten
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 69HCL20_1008
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .