骨盤静脈瘤患者の下肢からの静脈流出に関する研究
骨盤静脈瘤および下肢静脈瘤の新しい圧迫治療戦略としての骨盤静脈瘤患者の下肢からの静脈流出の研究
調査の概要
詳細な説明
これは単一施設の前向き比較コホート研究です。 研究期間は2023年4月5日から2023年1月12日まで。 この研究には90人の患者(CVDのない症候性PVVの患者40人、無症候性PVVとCVDの症状のある患者40人、PVVのない下肢のCVDの患者10人)が含まれる。
現在、「静脈瘤」という用語は、下肢の表在静脈の病状だけでなく、骨盤静脈の病状も意味しています。 これまでのところ、骨盤静脈瘤と下肢静脈瘤の組み合わせの頻度を調査した疫学研究はありませんが、いくつかの研究では、著者らは患者の 30 ~ 60% で下肢静脈瘤と骨盤静脈瘤 (PVV) の組み合わせが発生していると指摘しています。 。 このシナリオでは、下肢静脈瘤が視覚的に識別され、骨盤静脈が超音波によって識別され、骨盤うっ血症候群の症状として現れる、この病気の臨床的に現れる形態について説明します。 下肢における無症候性または潜伏性の静脈瘤と PVV の同時発生の証拠はありません。 (この場合、二重超音波血管走査 (DUS) 中に、下肢と骨盤の拡張した表在静脈で病的な血液逆流が検出されます。 ただし、病気の症状や徴候はありません。) その結果、CVD と PVV の組み合わせの実際の蔓延を評価することはできません。
同時に、骨盤静脈の拡張と逆流は、CVD 一般、特に下肢静脈瘤疾患の臨床経過に影響を与えざるを得ないことは明らかです。 私たちのクリニックと外国の同僚による複数の研究がこの主張を実証しています。 これは、骨盤静脈と下肢(会陰静脈、陰核穿孔静脈、内腸骨静脈の支流)との間の解剖学的関連だけでなく、下肢静脈瘤疾患およびPVVの共通の誘発機構および同様の病因によっても引き起こされます。
上記を考慮すると、下肢の静脈流出に対する逆流を伴う骨盤静脈瘤の影響について、正当な疑問が生じます。
- 逆流を伴う無症候性の骨盤静脈拡張は、下肢からの静脈流出と CVD の臨床症状にどのような影響を及ぼしますか?
- 逆流を伴う症候性の骨盤静脈拡張は、下肢からの静脈流出や CVD の臨床症状に影響しますか?
- 外陰部静脈の拡張は下肢からの静脈流出や CVD の臨床症状に影響しますか?
- 骨盤うっ血症候群の重症度または曝露は、下肢静脈流出障害の発症の予測因子になりますか?
- 機器研究方法を通じて決定される、PCS の臨床症状の重症度は、血行動態障害の重症度にどのように対応しますか?
これらの疑問は、学術的および科学的領域だけでなく重要です。 以下の根本的な問題はまだ解決されていないため、それらは下肢静脈瘤と PVV、PCS、CVD を組み合わせた患者の治療戦略と戦術に直接関係しています。
- PVV および下肢静脈瘤の機器検出を伴う無症候性患者には矯正が必要ですか?
- 骨盤と下肢の静脈瘤を組み合わせた、機器的に確認された静脈流出障害の無症候性経過を持つ患者に圧縮ニットウェアを使用するのは適切でしょうか?
- 骨盤静脈うっ血係数は、CVD の兆候のない無症候性患者の下肢の静脈流出障害に対する圧迫治療を処方するための定量的指標として利用できますか? 言い換えれば、骨盤静脈うっ血係数は、CVD の臨床症状のない患者の脛骨 MVP の排出機能を補正するための参照指標として使用できるでしょうか。
- 圧迫は、PVV 患者の下肢からの静脈流出障害の矯正にどの程度効果がありますか? 下肢 CPV の臨床経過の重症度は、痛み、浮腫、栄養障害、静脈潰瘍などの客観的症状によって決まります。 CVD患者では、病気の経過の重症度によって骨盤うっ血症候群(PCS)の発症が決まり、慢性骨盤痛(CPP)、下腹部の重さ、性交痛などの症状が現れます。 CPP と性交痛は、PCS の臨床経過の重症度を示す主な指標です。 PCS が CVD の症状を悪化させることが実証されています。 したがって、骨盤痛の重症度を骨盤静脈充満の程度(骨盤静脈シンチグラフィーによって計算される係数)と相関させることにより、下肢の静脈流出障害の存在を推測することができます。 この仮説によれば、下肢の静脈流出障害の存在と重症度は、骨盤と肢の静脈の機器検査の結果だけでなく、CPPの重症度の臨床評価によっても判断できます。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Sergey G Gavrilov, MD, PhD
- 電話番号:+79169299947
- メール:gavriloffsg@mail.ru
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Anatoly V Karalkin, MD, PhD
- 電話番号:+79166196821
- メール:avkrar@list.ru
研究場所
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Moskva、ロシア連邦、119049
- 募集
- Ananstsia Grishenkova
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コンタクト:
- Ananstsia S Grishenkova, PhD
- 電話番号:+79162851112
- メール:ngrishenkova@rambler.ru
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
包含基準:
- 患者の年齢は18歳から40歳まで。
- DUS データによる骨盤静脈瘤の存在。
- この DUS の前に 1 秒以上骨盤静脈が逆流します。
- 下肢の表在静脈の逆流。
除外基準:
- 閉経;
- 妊娠;
- 血栓後疾患;
- メイ・ターナー症候群の疑い。
- くるみ割り人形症候群の超音波兆候
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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症候性骨盤静脈瘤(PVV)
40人の患者には、症候性PVV(骨盤痛、性交痛、下腹部の重さ)を有する患者と、CVDの症状や兆候のない患者が含まれる。
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患者を直立姿勢にし、足首関節の領域に止血帯を巻いた後、370 MBq の 99mTc 過テクネチウム酸塩を足の背静脈の 1 つに注射します。
次に、ガンマ線カメラ検出器の助けを借りて、脛骨(下腿の筋静脈ポンプ)、膝窩、大腿部、腸骨大動脈の各セグメントで放射性医薬品の動きが監視されます。
脚の筋静脈ポンプ (MVP) の排出機能を研究するには、分析用コンピューター プログラムを使用して、腱、脚の静脈の筋肉部分、および膝窩静脈の関心領域を特定します。
脚のMVPから放射性医薬品が排出される時間、つまり同位体の平均輸送時間が推定されます。
In vivo で標識された赤血球 (RBC) を使用した骨盤静脈の SPECT。
骨盤静脈の状態の放射性核種評価では、2 ml の Perfotech 溶液を肘静脈に注射し、続いて in vivo で赤血球を「標識」します。
20分以内。
370 MBq の 99mTc-過テクネチウム酸塩を足背の静脈の 1 つに注射し、上記の方法に従って放射性核種静脈シンチグラフィーを実行します。
放射性医薬品の投与と静脈造影の 20 分後に、骨盤静脈の SPECT が実行されます。
骨盤静脈内の標識赤血球の分布の断層撮影は、ガンマ線カメラ検出器を 360°回転させて円軌道で実行されます。
得られた情報の分析は、標準的な ECT プロトコル ソフトウェア パッケージを使用して実行されます。これにより、8 mm のスライス ステップで 3 つの投影法 (矢状面、横断面、および冠状面) で切片を取得できます。
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無症候性PVV
40人の患者は、CVDの兆候のある無症候性PVV患者の女性で構成されます。
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患者を直立姿勢にし、足首関節の領域に止血帯を巻いた後、370 MBq の 99mTc 過テクネチウム酸塩を足の背静脈の 1 つに注射します。
次に、ガンマ線カメラ検出器の助けを借りて、脛骨(下腿の筋静脈ポンプ)、膝窩、大腿部、腸骨大動脈の各セグメントで放射性医薬品の動きが監視されます。
脚の筋静脈ポンプ (MVP) の排出機能を研究するには、分析用コンピューター プログラムを使用して、腱、脚の静脈の筋肉部分、および膝窩静脈の関心領域を特定します。
脚のMVPから放射性医薬品が排出される時間、つまり同位体の平均輸送時間が推定されます。
In vivo で標識された赤血球 (RBC) を使用した骨盤静脈の SPECT。
骨盤静脈の状態の放射性核種評価では、2 ml の Perfotech 溶液を肘静脈に注射し、続いて in vivo で赤血球を「標識」します。
20分以内。
370 MBq の 99mTc-過テクネチウム酸塩を足背の静脈の 1 つに注射し、上記の方法に従って放射性核種静脈シンチグラフィーを実行します。
放射性医薬品の投与と静脈造影の 20 分後に、骨盤静脈の SPECT が実行されます。
骨盤静脈内の標識赤血球の分布の断層撮影は、ガンマ線カメラ検出器を 360°回転させて円軌道で実行されます。
得られた情報の分析は、標準的な ECT プロトコル ソフトウェア パッケージを使用して実行されます。これにより、8 mm のスライス ステップで 3 つの投影法 (矢状面、横断面、および冠状面) で切片を取得できます。
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下肢の静脈瘤
PVV および骨盤うっ血症候群 (PCS) を伴わない下肢静脈瘤患者 10 名
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患者を直立姿勢にし、足首関節の領域に止血帯を巻いた後、370 MBq の 99mTc 過テクネチウム酸塩を足の背静脈の 1 つに注射します。
次に、ガンマ線カメラ検出器の助けを借りて、脛骨(下腿の筋静脈ポンプ)、膝窩、大腿部、腸骨大動脈の各セグメントで放射性医薬品の動きが監視されます。
脚の筋静脈ポンプ (MVP) の排出機能を研究するには、分析用コンピューター プログラムを使用して、腱、脚の静脈の筋肉部分、および膝窩静脈の関心領域を特定します。
脚のMVPから放射性医薬品が排出される時間、つまり同位体の平均輸送時間が推定されます。
In vivo で標識された赤血球 (RBC) を使用した骨盤静脈の SPECT。
骨盤静脈の状態の放射性核種評価では、2 ml の Perfotech 溶液を肘静脈に注射し、続いて in vivo で赤血球を「標識」します。
20分以内。
370 MBq の 99mTc-過テクネチウム酸塩を足背の静脈の 1 つに注射し、上記の方法に従って放射性核種静脈シンチグラフィーを実行します。
放射性医薬品の投与と静脈造影の 20 分後に、骨盤静脈の SPECT が実行されます。
骨盤静脈内の標識赤血球の分布の断層撮影は、ガンマ線カメラ検出器を 360°回転させて円軌道で実行されます。
得られた情報の分析は、標準的な ECT プロトコル ソフトウェア パッケージを使用して実行されます。これにより、8 mm のスライス ステップで 3 つの投影法 (矢状面、横断面、および冠状面) で切片を取得できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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同位体の平均輸送時間
時間枠:0日目と10日目
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同位体の平均輸送時間は血流の体積速度に反比例する値である。
同位体の平均輸送時間が長いほど、脚の深部静脈を通る血流の速度は遅くなり、逆も同様です。
さらに、脛骨静脈を通る血流の線速度が計算されます。
得られたデータにより、下腿の MVP の機能を判断することができます。
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0日目と10日目
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骨盤静脈うっ血係数
時間枠:0日目
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ガンマ カメラのコンピューター機器を使用すると、対象領域からのパルス数を計算できます。
放射性医薬品の放射線活動は、ガンマ線カメラによって 1 秒あたりのパルス数で記録されます。
1 秒あたりのパルスは、対象領域内の標識された赤血球の内容を定量的に表します。
患者ごとに異なる骨盤静脈の血流速度を考慮し、得られたデータを客観化するために、2 つの標準的な関心領域 (子宮および傍膜の静脈、および総腸骨静脈) からの脈拍数の比が使用されます。両側に静脈があります。
この比率を骨盤静脈うっ血係数(Сpvc)と呼びます。
この容器内の標識赤血球の活性が最も安定した値となります。
静脈叢における赤血球-リン酸塩-過テクネチウム酸塩複合体の活性は、静脈叢の変形の存在と静脈叢内の血液の沈着に依存します。
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0日目
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協力者と研究者
捜査官
- スタディチェア:Natalia V Koroleva, PhD、Pirogov Russian National Research Medical University
出版物と役立つリンク
一般刊行物
- Partsch H. Compression for the management of venous leg ulcers: which material do we have? Phlebology. 2014 May;29(1 suppl):140-145. doi: 10.1177/0268355514528129. Epub 2014 May 19.
- Vin F, Benigni JP; International Union of Phlebology; Bureau de Normalisation des Industries Textiles et de l'Habillement; Agence Nationale d'Accreditation et d'Evaluation en Sante. Compression therapy. International Consensus Document Guidelines according to scientific evidence. Int Angiol. 2004 Dec;23(4):317-45. No abstract available.
- Nicolaides A, Kakkos S, Eklof B, Perrin M, Nelzen O, Neglen P, Partsch H, Rybak Z. Management of chronic venous disorders of the lower limbs - guidelines according to scientific evidence. Int Angiol. 2014 Apr;33(2):87-208. No abstract available.
- Gavrilov SG, Karalkin AV, Turischeva OO. Compression treatment of pelvic congestion syndrome. Phlebology. 2018 Jul;33(6):418-424. doi: 10.1177/0268355517717424. Epub 2017 Jun 22.
- Gultasli NZ, Kurt A, Ipek A, Gumus M, Yazicioglu KR, Dilmen G, Tas I. The relation between pelvic varicose veins, chronic pelvic pain and lower extremity venous insufficiency in women. Diagn Interv Radiol. 2006 Mar;12(1):34-8.
- Whiteley AM, Taylor DC, Dos Santos SJ, Whiteley MS. Pelvic venous reflux is a major contributory cause of recurrent varicose veins in more than a quarter of women. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014 Oct;2(4):411-5. doi: 10.1016/j.jvsv.2014.05.005. Epub 2014 Jun 24.
- Bora A, Avcu S, Arslan H, Adali E, Bulut MD. The relation between pelvic varicose veins and lower extremity venous insufficiency in women with chronic pelvic pain. JBR-BTR. 2012 Jul-Aug;95(4):215-21. doi: 10.5334/jbr-btr.623.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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