盆腔静脉曲张患者下肢静脉流出量的研究
盆腔静脉曲张患者下肢静脉流出量作为压迫治疗盆腔静脉曲张和下肢静脉曲张新策略的研究
研究概览
详细说明
这是一项单中心、前瞻性、比较队列研究。 研究持续时间为2023年4月5日至2023年1月12日。 该研究将包括 90 名患者(40 名有症状但无 CVD 的 PVV 患者,40 名无症状 PVV 且有 CVD 症状的患者,10 名下肢 CVD 且无 PVV 的患者。
目前,“静脉曲张”一词不仅指下肢浅静脉的病变,还指骨盆静脉的病变。 迄今为止,还没有流行病学研究调查盆腔静脉曲张和下肢静脉曲张合并的频率,但在一些研究中,作者指出 30-60% 的患者同时患有下肢静脉曲张和盆腔静脉曲张 (PVV) 。 在这种情况下,我们正在讨论该疾病的临床表现形式,其中下肢静脉曲张通过肉眼识别,盆腔静脉通过超声识别,并表现为盆腔充血综合征的症状。 没有证据表明下肢无症状或潜伏性静脉曲张与 PVV 同时发生。 (在这种情况下,在双功能超声血管扫描(DUS)过程中,在下肢和骨盆扩张的浅静脉中检测到病理性血液回流。 然而,没有这种疾病的症状或体征。) 因此,不可能评估 CVD 和 PVV 组合的真实患病率。
同时,很明显,盆腔静脉的扩张和反流不能不影响一般CVD,特别是下肢静脉曲张疾病的临床病程。 我们诊所和外国同事的多项研究证实了这一说法。 它不仅是由盆腔静脉和下肢(会阴、阴蒂穿静脉、髂内静脉支流)之间的解剖联系引起的,而且是由下肢静脉曲张疾病和PVV的共同触发机制和相似的发病机制引起的。
考虑到上述情况,关于盆腔静脉曲张反流对下肢静脉流出的影响产生了有效的问题:
- 无症状盆腔静脉扩张伴反流如何影响下肢静脉流出和 CVD 的临床表现?
- 症状性盆腔静脉扩张伴反流是否影响下肢静脉流出和CVD的临床表现?
- 外阴静脉扩张是否影响下肢静脉流出及CVD临床表现?
- 盆腔充血综合征的严重程度或暴露程度是否是下肢静脉流出障碍发生的预测因素?
- 通过仪器研究方法确定 PCS 临床表现的严重程度与血流动力学紊乱的严重程度如何对应?
这些问题不仅在学术和科学领域具有重要意义。 它们直接关系到下肢静脉曲张合并PVV、PCS和CVD患者的治疗策略和策略,因为以下根本问题尚未得到解决:
- 仪器检测PVV和下肢静脉曲张的无症状患者是否需要矫正?
- 对于经仪器证实的静脉流出障碍并伴有骨盆和下肢静脉曲张的无症状患者,使用压力针织品是否合适?
- 能否以盆腔静脉充血系数作为定量指标,对无CVD症状的无症状患者下肢静脉流出障碍进行加压治疗? 换句话说,盆腔静脉充血系数是否可以作为无CVD临床表现患者胫骨MVP排空功能矫正的参考指标呢?
- 加压对于纠正 PVV 患者下肢静脉流出受损的效果如何? 下肢CPV临床病程的严重程度由疼痛、水肿、营养障碍、静脉溃疡等客观症状决定。 在CVD患者中,病程的严重程度决定了盆腔充血综合征(PCS)的发展,其表现为慢性盆腔疼痛(CPP)、下腹沉重和性交疼痛。 CPP和性交困难是PCS临床病程严重程度的主要指标。 已证明 PCS 会加剧 CVD 的症状。 因此,将盆腔疼痛的严重程度与盆腔静脉充盈程度(通过盆腔静脉闪烁扫描计算的系数)联系起来,可以让我们假设存在下肢静脉流出障碍。 根据这一假说,下肢静脉流出障碍的存在和严重程度不仅可以通过盆腔和四肢静脉的仪器检查结果来确定,还可以通过临床评估 CPP 的严重程度来确定。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名:Sergey G Gavrilov, MD, PhD
- 电话号码:+79169299947
- 邮箱:gavriloffsg@mail.ru
研究联系人备份
- 姓名:Anatoly V Karalkin, MD, PhD
- 电话号码:+79166196821
- 邮箱:avkrar@list.ru
学习地点
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Moskva、俄罗斯联邦、119049
- 招聘中
- Ananstsia Grishenkova
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接触:
- Ananstsia S Grishenkova, PhD
- 电话号码:+79162851112
- 邮箱:ngrishenkova@rambler.ru
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 患者年龄18岁至40岁;
- 根据 DUS 数据,是否存在盆腔静脉曲张;
- 在此 DUS 之前骨盆静脉回流超过 1 秒;
- 下肢浅静脉回流。
排除标准:
- 绝经;
- 怀孕;
- 血栓后疾病;
- 怀疑梅-特纳综合征;
- 胡桃夹综合征的超声征象
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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有症状的盆腔静脉曲张 (PVV)
40 名患者将包括有症状的 PVV(盆腔疼痛、性交困难、下腹沉重)且没有 CVD 症状和体征的患者。
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患者处于直立位置,在踝关节区域使用止血带后,将 370 MBq 99mTc 高锝酸盐注入足背静脉之一。
然后,在伽马相机探测器的帮助下,在以下部分监测放射性药物的运动:胫骨(小腿的肌肉静脉泵)、腘窝、股骨和髂静脉。
为了研究腿部肌肉静脉泵 (MVP) 的排空功能,使用分析计算机程序确定了肌腱、腿部静脉的肌肉部分和腘静脉中的感兴趣区域。
估计放射性药物从腿部 MVP 排出的时间 - 同位素的平均传输时间。
使用体内标记的红细胞 (RBC) 对盆腔静脉进行 SPECT。
为了对盆腔静脉状态进行放射性核素评估,将 2 ml Perfotech 溶液注射到肘静脉中,以便随后对体内红细胞进行“标记”。
20分钟后。
将 370 MBq 99mTc-高锝酸盐注射到足背的一根静脉中,并根据上述方法进行放射性核素静脉闪烁扫描。
施用放射性药物和静脉造影20分钟后,进行盆腔静脉SPECT。
使用旋转 360° 的伽马相机探测器在圆形轨道上进行骨盆静脉中标记红细胞分布的断层扫描。
使用标准 ECT 协议软件包对获得的信息进行分析,该软件包允许获得 3 个投影(矢状、横向和冠状)的切片,切片步长为 8 毫米。
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无症状PVV
40 名患者将由患有无症状 PVV 但有 CVD 迹象的女性组成。
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患者处于直立位置,在踝关节区域使用止血带后,将 370 MBq 99mTc 高锝酸盐注入足背静脉之一。
然后,在伽马相机探测器的帮助下,在以下部分监测放射性药物的运动:胫骨(小腿的肌肉静脉泵)、腘窝、股骨和髂静脉。
为了研究腿部肌肉静脉泵 (MVP) 的排空功能,使用分析计算机程序确定了肌腱、腿部静脉的肌肉部分和腘静脉中的感兴趣区域。
估计放射性药物从腿部 MVP 排出的时间 - 同位素的平均传输时间。
使用体内标记的红细胞 (RBC) 对盆腔静脉进行 SPECT。
为了对盆腔静脉状态进行放射性核素评估,将 2 ml Perfotech 溶液注射到肘静脉中,以便随后对体内红细胞进行“标记”。
20分钟后。
将 370 MBq 99mTc-高锝酸盐注射到足背的一根静脉中,并根据上述方法进行放射性核素静脉闪烁扫描。
施用放射性药物和静脉造影20分钟后,进行盆腔静脉SPECT。
使用旋转 360° 的伽马相机探测器在圆形轨道上进行骨盆静脉中标记红细胞分布的断层扫描。
使用标准 ECT 协议软件包对获得的信息进行分析,该软件包允许获得 3 个投影(矢状、横向和冠状)的切片,切片步长为 8 毫米。
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下肢静脉曲张
10例下肢静脉曲张,不伴有PVV和盆腔充血综合征(PCS)的患者
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患者处于直立位置,在踝关节区域使用止血带后,将 370 MBq 99mTc 高锝酸盐注入足背静脉之一。
然后,在伽马相机探测器的帮助下,在以下部分监测放射性药物的运动:胫骨(小腿的肌肉静脉泵)、腘窝、股骨和髂静脉。
为了研究腿部肌肉静脉泵 (MVP) 的排空功能,使用分析计算机程序确定了肌腱、腿部静脉的肌肉部分和腘静脉中的感兴趣区域。
估计放射性药物从腿部 MVP 排出的时间 - 同位素的平均传输时间。
使用体内标记的红细胞 (RBC) 对盆腔静脉进行 SPECT。
为了对盆腔静脉状态进行放射性核素评估,将 2 ml Perfotech 溶液注射到肘静脉中,以便随后对体内红细胞进行“标记”。
20分钟后。
将 370 MBq 99mTc-高锝酸盐注射到足背的一根静脉中,并根据上述方法进行放射性核素静脉闪烁扫描。
施用放射性药物和静脉造影20分钟后,进行盆腔静脉SPECT。
使用旋转 360° 的伽马相机探测器在圆形轨道上进行骨盆静脉中标记红细胞分布的断层扫描。
使用标准 ECT 协议软件包对获得的信息进行分析,该软件包允许获得 3 个投影(矢状、横向和冠状)的切片,切片步长为 8 毫米。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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同位素的平均传输时间
大体时间:第 0 天和第 10 天
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同位素的平均传输时间是与血流的体积速度成反比的值。
同位素的平均传输时间越长,血液流经腿部深静脉的速度越慢,反之亦然。
此外,还计算通过胫静脉的血流的线速度。
得到的数据可以让我们判断小腿MVP的功能。
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第 0 天和第 10 天
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盆腔静脉充血系数
大体时间:第 0 天
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伽玛相机的计算机设备允许您计算感兴趣区域的脉冲数。
放射性药物辐射活动由伽马相机以每秒脉冲数记录。
每秒脉冲是感兴趣区域中标记红细胞含量的定量表达。
考虑到不同患者盆腔静脉的血流速度不同,为了使获得的数据客观化,使用了 2 个标准感兴趣区域(子宫和宫旁静脉以及髂总静脉)的脉搏计数比率两侧有静脉。
该比率称为盆腔静脉充血系数(Сpvc)。
该容器中标记红细胞的活性是最稳定的值。
静脉丛中红细胞-磷酸盐-高锝酸盐复合物的活性取决于其曲张转化的存在和血液在其中的沉积。
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第 0 天
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合作者和调查者
调查人员
- 学习椅:Natalia V Koroleva, PhD、Pirogov Russian National Research Medical University
出版物和有用的链接
一般刊物
- Partsch H. Compression for the management of venous leg ulcers: which material do we have? Phlebology. 2014 May;29(1 suppl):140-145. doi: 10.1177/0268355514528129. Epub 2014 May 19.
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- Nicolaides A, Kakkos S, Eklof B, Perrin M, Nelzen O, Neglen P, Partsch H, Rybak Z. Management of chronic venous disorders of the lower limbs - guidelines according to scientific evidence. Int Angiol. 2014 Apr;33(2):87-208. No abstract available.
- Gavrilov SG, Karalkin AV, Turischeva OO. Compression treatment of pelvic congestion syndrome. Phlebology. 2018 Jul;33(6):418-424. doi: 10.1177/0268355517717424. Epub 2017 Jun 22.
- Gultasli NZ, Kurt A, Ipek A, Gumus M, Yazicioglu KR, Dilmen G, Tas I. The relation between pelvic varicose veins, chronic pelvic pain and lower extremity venous insufficiency in women. Diagn Interv Radiol. 2006 Mar;12(1):34-8.
- Whiteley AM, Taylor DC, Dos Santos SJ, Whiteley MS. Pelvic venous reflux is a major contributory cause of recurrent varicose veins in more than a quarter of women. J Vasc Surg Venous Lymphat Disord. 2014 Oct;2(4):411-5. doi: 10.1016/j.jvsv.2014.05.005. Epub 2014 Jun 24.
- Bora A, Avcu S, Arslan H, Adali E, Bulut MD. The relation between pelvic varicose veins and lower extremity venous insufficiency in women with chronic pelvic pain. JBR-BTR. 2012 Jul-Aug;95(4):215-21. doi: 10.5334/jbr-btr.623.
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