複雑な大腿膝窩損傷に対するヘパリン骨結合 Viabahn Endoprosthesis およびパクリタキセルコーティングされたバルーンの有効性

包含基準:

1. 患者はラザフォード分類に従って 2 ～ 5 のスコアを示しました。
2. 患者は、指定された時間に指定された追跡評価に従うことに同意します。
3. 患者は18歳以上である。
4. 患者は手順の性質を理解し、研究に登録する前に書面によるインフォームドコンセントを提出します。
5. 患者の推定余命は少なくとも24か月である
6. 登録前にガイドワイヤーが標的病変を通過している
7. 被験者は大腿膝窩動脈に70％以上の狭窄を伴う新規または再狭窄病変を有しており、新規病変の場合、病変の全長が25cm以上、または慢性完全閉塞（CTO）の長さが15cm以上である。
8. 膝窩動脈下部開存性動脈および足への少なくとも 1 つの遠位流出の血管造影上の証拠があります。
9. 浅大腿動脈 (SFA) の起始部と近位 1 cm は開存しています。
10. 目視による推定による参照血管直径 (RVD) ≥ 4 mm。

除外基準:

1. 過去に対象血管にバイパス手術またはステント留置術を行ったことがある
2. 標的病変血管に急性腔内血栓を呈する患者
3. 以下の薬剤のいずれかに対して過敏症または禁忌がある患者: ニチノールチタン、抗血小板療法、抗凝固薬、または血栓溶解薬療法
4. 妊婦または妊娠の可能性のある女性患者
5. 処置中の血栓除去術、アテローム除去術、またはレーザー装置の使用
6. 同側骨盤動脈の未治療の流入疾患（50％を超える狭窄または閉塞）
7. 患者は現在、研究を妨げる別の治験薬または治験機器の研究に参加している
8. 重度の腎機能障害（血清クレアチニン >3.0mg/dl）
9. 造影剤に対する既知のアレルギーを持つ患者
10. 抗血小板療法の使用を禁忌とする重大な胃腸出血または凝固障害。
11. 大腿動脈瘤または膝窩動脈瘤。
12. 現在腹膜透析または血液透析を受けている。