Effekten av heparinbenet Viabahn-endoprotese og paklitakselbelagte ballonger for komplekse femoropoliteale lesjoner

Inklusjonskriterier:

1. Pasienten presenterte en skåre fra 2 til 5 etter Rutherford-klassifisering.
2. Pasienten er villig til å etterkomme spesifiserte oppfølgingsevalueringer til de angitte tidspunktene.
3. Pasienten er ≥ 18 år gammel.
4. Pasienten forstår arten av prosedyren og gir skriftlig informert samtykke før registrering i studien
5. Pasienten har en forventet levetid på minst 24 måneder
6. Før registrering har guidewiren krysset mållesjonen
7. Personen har en de novo eller restenotisk lesjon med ≥ 70 % stenose i femoropoliteal arterie, og for de novo lesjon, den totale lesjonslengden ≥ 25 cm, eller kronisk total okklusjon (CTO) lengde ≥ 15 cm.
8. Det er angiografiske bevis på patentert infrageniculate popliteal arterie og minst én distal avrenning til foten.
9. Opprinnelse og proksimal 1 cm av Superficial Femoral Artery (SFA) er patent.
10. Referansekardiameter (RVD) ≥ 4 mm ved visuell estimering.

Ekskluderingskriterier:

1. Tidligere bypass-operasjon eller stenting i målkaret
2. Pasienter som viser akutt intraluminal trombe ved mållesjonskaret
3. Pasienter med kjent overfølsomhet eller kontraindikasjon for noen av følgende medisiner: Nitinol-titan, antiplatebehandling, antikoagulantia eller trombolytikabehandling
4. Gravide kvinner eller kvinnelige pasienter med potensiell fødsel
5. Bruk av trombektomi, aterektomi eller laserutstyr under prosedyren
6. Ubehandlet innstrømningssykdom i de ipsilaterale bekkenarteriene (mer enn 50 % stenose eller okklusjon)
7. Pasienten deltar for tiden i en annen legemiddel- eller enhetsstudie som forstyrrer studien
8. Betydelig nedsatt nyrefunksjon (serumkreatinin >3,0 mg/dl)
9. Pasient med kjent allergi mot kontrastmidler
10. Betydelig gastrointestinal blødning eller koagulopati som vil kontraindisere bruk av anti-blodplatebehandling.
11. Femoral eller popliteal aneurisme.
12. Nåværende peritoneal eller hemodialyse.